CICERO- COVID-19에 대한 가정 간호 연구
2023년 7월 31일 업데이트: Queen Mary University of London
COVID-19 in Vitro Diagnostic Near-patient Testing in Care Environments Using an Cluster Randomized Open-label Trial Design in an East London Care Home Population
이 연구의 주요 목적은 21일째에 근거리 환자 일일 검사를 실시한 요양원이 유증상 거주자에 대한 DHSC 표준 관리 검사를 따르는 요양원보다 CoV-2 감염 확인률이 낮은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
q16+CoV-2와 같은 정확하고 신속하며 환자에 근접한 테스트 시스템을 통해 요양원에 들어가기 전에 거주자, 직원 및 방문자의 일상적인 테스트가 가능합니다.
분석 감도가 높은 일일 CoV-2 PCR 검사(예: 8µl 샘플당 2카피)는 임상 증상이 나타나기 전에 감염된 주민과 방문자를 감지할 수 있습니다. 조기 발견은 감염 예방 및 통제 조치를 위한 영국 표준 치료 프로토콜의 조기 구현으로 이어져 무증상 감염자가 요양원 내에서 CoV-2를 도입 및/또는 전파하는 것을 방지할 수 있습니다. 이것은 전송을 다음과 같이 줄여야 합니다.
외부 방문자로부터 요양원으로 바이러스 유입 방지(예: GPs) 요양원 내 바이러스 확산 방지 및 집단발병 방지(내부 전파) 외부 방문자 (외부 전송)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
461
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanne Martin
- 전화번호: 07713744054
- 이메일: J.e.martin@qmul.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E1 2ES
- Queen Mary University London
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하거나 접근이 필요한 사람
- 서면 동의서를 제공할 수 있거나 적절한 경우 참가자를 대신하여 동의할 수 있는 수용 가능한 개인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 중 언제라도 사전 동의를 제공하지 않거나 동의를 철회하는 사람.
- 응급 방문에 참석하는 의료진과 같이 요양원에 긴급하고 즉각적인 접근이 필요한 사람.
- 의학적 이유로 비강 또는 구인두 면봉을 제공할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
0일과 14일에 채취한 비인두 면봉을 통한 COVID-19 스크리닝
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케어 테스트의 표준
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실험적: 근거리 환자 테스트
0일과 14일에 채취한 비인두 면봉을 통한 COVID-19 스크리닝과 신속 검사 시스템을 통한 일일 비강 면봉 검사 추가
|
비강 면봉으로 환자 근처의 빠른 장치에서 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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21일 후 CoV-2 감염
기간: 21일
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요양원 입소자, 직원 및 방문자 내에서 CoV-2 PCR 검출로 측정한 21일 후 CoV-2 감염 누적 확진자 수
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일 후 CoV-2 감염
기간: 14 일
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14일 후 요양원 입소자, 직원 및 방문자 내에서 CoV-2 PCR 검출로 측정한 누적 CoV-2 감염 사례 수입니다.
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14 일
|
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CoV-2 감염 의심 또는 확진 사례
기간: 14 일
|
요양원 거주자, 직원 및 방문객 내에서 14일 후 CoV-2 감염 의심 또는 확진 사례의 누적 수.
|
14 일
|
|
입원 및 사망
기간: 21일 40일
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21일 및 40일 후 요양원 거주자, 직원 및 방문객의 확인된 COVID-19 관련 입원 및 사망의 누적 수.
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21일 40일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joanne Martin, Queen Mary University London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- He X, Lau EHY, Wu P, Deng X, Wang J, Hao X, Lau YC, Wong JY, Guan Y, Tan X, Mo X, Chen Y, Liao B, Chen W, Hu F, Zhang Q, Zhong M, Wu Y, Zhao L, Zhang F, Cowling BJ, Li F, Leung GM. Temporal dynamics in viral shedding and transmissibility of COVID-19. Nat Med. 2020 May;26(5):672-675. doi: 10.1038/s41591-020-0869-5. Epub 2020 Apr 15. Erratum In: Nat Med. 2020 Sep;26(9):1491-1493.
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- NHS, PHE, DHSC and CQC. Admission and Care of Patients during COVID-19 Incident in a Care Home. 2nd April 2020. Version 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 285524
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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