Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CICERO – domácí studie COVID-19

31. července 2023 aktualizováno: Queen Mary University of London

COVID-19 in vitro diagnostické testování v blízkosti pacienta v pečovatelských prostředích pomocí klastrového randomizovaného otevřeného zkušebního návrhu v populaci pečovatelských domů ve východním Londýně

Primárním cílem studie je zjistit, zda po 21 dnech mají domovy s pečovatelskou službou, které zavedly každodenní testování v blízkosti pacienta, nižší míru potvrzených infekcí CoV-2 než domovy s pečovatelskou službou podle standardu DHSC pro testování péče u symptomatických rezidentů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesné, rychlé testovací systémy blízké pacientovi, jako je q16+CoV-2, umožňují každodenní rutinní testování rezidentů, personálu a návštěvníků před vstupem do pečovatelského domu.

Denní testování CoV-2 PCR s vysokou analytickou citlivostí (např. 2 kopie na 8 µl vzorku) může detekovat infikované obyvatele a návštěvníky dříve, než se objeví klinické příznaky. Dřívější detekce může vést k dřívější implementaci britského protokolu standardní péče pro opatření pro prevenci a kontrolu infekcí, čímž se zabrání asymptomatickým infikovaným jedincům v zavlečení a/nebo přenosu CoV-2 v pečovatelském domě. To by mělo snížit přenos o:

Prevence zavlečení viru do pečovatelských domů od externích návštěvníků, např. praktických lékařů (vnitřní přenos) Prevence šíření viru v domovech s pečovatelskou službou a prevence rozvoje klastrů (vnitřní přenos) Prevence vnějšího šíření viru z pečovatelských domů infekcí infekcí externí návštěvníci (externí přenos)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

461

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s trvalým pobytem nebo vyžadující přístup do pečovatelského domu
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas nebo případně mít přijatelnou osobu schopnou dát souhlas jménem účastníka.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které neposkytnou informovaný souhlas nebo odvolají souhlas kdykoli během studie.
  • Osoby vyžadující naléhavý a okamžitý přístup do pečovatelského domu, například lékařský personál navštěvující pohotovostní návštěvy.
  • Osoby, které ze zdravotních důvodů nemohou poskytnout výtěry z nosu nebo orofaryngu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Screening na COVID-19 prostřednictvím výtěru z nosohltanu odebraného v den 0 a 14
Diagnostický test: Výtěr z nosohltanu a hlavní laboratoř
Testování standardu péče
Experimentální: Testování v blízkosti pacienta
Screening na COVID-19 prostřednictvím výtěru z nosohltanu odebraného v den 0 a 14 s přidáním denních výtěrů z nosu testovaných pomocí systému rychlého testu
Diagnostický test: Testování Q16
Nosní výtěr testován na zařízení pro rychlé připojení k pacientovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce CoV-2 po 21 dnech
Časové okno: 21 dní
Kumulativní počet potvrzených případů infekce CoV-2 po 21 dnech, měřený PCR detekcí CoV-2, u obyvatel, personálu a návštěvníků pečovatelského domu
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce CoV-2 po 14 dnech
Časové okno: 14 dní
Kumulativní počet potvrzených případů infekce CoV-2 po 14 dnech, měřený pomocí PCR detekce CoV-2, u obyvatel, personálu a návštěvníků domova pro seniory.
14 dní
Případy podezření nebo potvrzené infekce CoV-2
Časové okno: 14 dní
Kumulativní počet suspektních nebo potvrzených případů infekce CoV-2 po 14 dnech u obyvatel, personálu a návštěvníků pečovatelského domu.
14 dní
Hospitalizace a smrt
Časové okno: 21 dní a 40 dní
Kumulativní počet potvrzených hospitalizací a úmrtí obyvatel domů s pečovatelskou službou, personálu a návštěvníků souvisejících s COVID-19 po 21 a 40 dnech.
21 dní a 40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joanne Martin, Queen Mary University London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 285524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit