Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CICERO- En vårdhemsstudie av covid-19

31 juli 2023 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Covid-19 in vitro-diagnostisk nästan-patienttestning i vårdmiljöer med användning av en kluster randomiserad öppen etikett för testdesign i en vårdhemsbefolkning i östra London

Det primära syftet med studien är att avgöra om vårdhem som genomfört dagliga tester nära patienter efter 21 dagar har en lägre frekvens av bekräftade CoV-2-infektioner än vårdhem som följer DHSC-standarden för vårdtestning av symtomatiska invånare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exakta, snabba testsystem nära patienten, såsom q16+CoV-2, möjliggör dagliga rutintestningar av boende, personal och besökare innan de går in i vårdhemmet.

Daglig CoV-2 PCR-testning med hög analytisk känslighet (t.ex. 2 kopior per 8 µl prov) kan upptäcka infekterade boende och besökare innan kliniska symptom är uppenbara. Tidigare upptäckt kan leda till tidigare implementering av den brittiska standarden för vårdprotokoll för infektionsförebyggande och kontrollåtgärder, och därigenom förhindra asymptomatiska infekterade individer från att introducera och/eller överföra CoV-2 inom vårdhemmet. Detta bör minska överföringen med:

Förebygga introduktion av viruset till vårdhem från externa besökare t.ex. husläkare (inåtsändning) Förebygga spridning av viruset inom vårdhem och förhindra klusterutveckling (intern överföring) Förebygga spridning utåt av viruset inifrån vårdhem genom infektion av externa besökare (sändning utåt)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

461

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, E1 2ES
        • Queen Mary University London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som bor eller behöver tillträde till vårdhemmet
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke, eller om så är lämpligt, ha en godtagbar individ som kan ge samtycke för deltagarens räkning.

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte lämnar informerat samtycke eller drar tillbaka samtycke när som helst under studien.
  • Personer som behöver akut och omedelbar tillgång till vårdhemmet, till exempel sjukvårdspersonal som kommer på akutbesök.
  • Personer som av medicinska skäl inte kan ge nasala eller orofaryngeala pinnprover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Screening för covid-19 via nasofaryngeal pinne som tagits dag 0 och 14
Diagnostiskt test: Nasofaryngeal pinne och huvudlaboratorium
Vårdstandardtestning
Experimentell: Nära patienttestning
Screening för covid-19 via nasofaryngeal pinne som tagits dag 0 och 14, med tillägg av dagliga nasala pinnprover som testats via snabbtestsystem
Diagnostiskt test: Q16 testning
Näspinne testad på en snabb patientnära enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CoV-2-infektion efter 21 dagar
Tidsram: 21 dagar
Det kumulativa antalet bekräftade fall av CoV-2-infektion efter 21 dagar, mätt med PCR-detektion av CoV-2, inom vårdhemsboende, personal och besökare
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CoV-2-infektion efter 14 dagar
Tidsram: 14 dagar
Det kumulativa antalet bekräftade fall av CoV-2-infektion efter 14 dagar, mätt med PCR-detektion av CoV-2, inom vårdhemsboende, personal och besökare.
14 dagar
Fall av misstänkt eller bekräftad CoV-2-infektion
Tidsram: 14 dagar
Det kumulativa antalet misstänkta eller bekräftade fall av CoV-2-infektion efter 14 dagar, inom vårdhemsboende, personal och besökare.
14 dagar
Sjukhusinläggning och död
Tidsram: 21 dagar och 40 dagar
Det kumulativa antalet bekräftade covid-19-relaterade sjukhusinläggningar och dödsfall för boende, personal och besökare på vårdhem efter 21 och 40 dagar.
21 dagar och 40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Utredare

  • Studiestol: Joanne Martin, Queen Mary University London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 285524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Kliniska prövningar på Nasofaryngeal pinne och huvudlaboratorium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera