COVID 19 成人重症监护病房患者的神经病理学
2020年6月30日 更新者：Djillali Annane、University of Versailles
成人重症监护病房 COVID 19 患者神经病理学的前瞻性观察性尸检研究
这是一项单中心观察性尸检研究，在法国第一波冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间进行。
主要目的是评估死于 COVID-19 的患者的脑损伤，以告知死因。
调查包括宏观和组织学检查，以及病毒学分析。
研究概览
详细说明
设置：学术中心，设计为 COVID-19 患者的转诊中心 设计：单中心观察性尸检研究 参与者：在法国第一波大流行期间死于确诊 COVID-19 的重症监护病房 (ICU) 成年人。
监督：根据法定卫生当局的要求，只有疑似或确诊与冠状病毒 2 感染相关的严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 患者才能进入 ICU。 根据 2017 年 7 月 12 日和 2020 年 3 月 28 日的部长令，法定机构允许病理学和法医学部门对 COVID-19 的非幸存者进行尸检，以告知死因。 在这种情况下，出于医疗目的和公共利益的尸检不需要机构审查委员会提交。 但尸检需征得患者法定代理人或近亲属同意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因重症 COVID-19 入住 ICU 并在 ICU 住院期间死亡且获得家属同意进行尸检的连续患者
描述
纳入标准：
- 成年人
- 住进ICU
- 确认 COVID-19
- 在 ICU 住院期间死亡
排除标准：
- 患者的法定代理人或最近亲属的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19 非幸存者
死于严重 COVID-19 且可以进行尸检的 ICU 成年人
|
尸检
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑组织中冠状病毒2相关严重急性呼吸综合征的检测
大体时间：从死亡到五天
|
标本处理 通过实时逆转录聚合酶链反应和病毒培养进行基因组检测 下一代测序 标本 RNA 预处理和评估 MinION 测序
|
从死亡到五天
|
|
不同脑区炎症、坏死和出血的量化
大体时间：从死亡到五天
|
左半球将固定在 10% 缓冲福尔马林中。
将从右半球的不同区域采集多个新鲜样本进行冷冻。
对于每个冷冻样本，福尔马林固定石蜡包埋组织的镜像样本将从左半球取出。
样品用 3.6% 戊二醛固定并包埋在塑料中用于电子显微镜检查。
切成 3 µm 厚度的石蜡切片将用苏木精和伊红染色剂染色。
将在自动免疫染色仪上用分化簇 3,4、20、68、138 和神经胶质原纤维酸性蛋白抗体进行免疫组织化学。
幻灯片将被扫描和分析。
将进行电子显微镜检查并获取图像。
|
从死亡到五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：djillali annane、University Versailles SQY Unversité Paris Saclay
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年5月11日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.