Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatologi hos patienter på intensivvårdsavdelningar för vuxna med covid 19

30 juni 2020 uppdaterad av: Djillali Annane, University of Versailles

En prospektiv obduktionsstudie av neuropatologi hos vuxna patienter på intensivvårdsavdelningar med covid 19

Detta är en obduktionsstudie med ett enda centrum som genomfördes under den första vågen av pandemin med coronaviruset (COVID-19) i Frankrike. Huvudsyftet är att utvärdera hjärnskador hos patienter som dog av covid-19 för att informera om dödsorsaken. Undersökningar omfattar makroskopiska och histologiska undersökningar och virologiska analyser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inställning: akademiskt centrum utformat som ett remisscenter för patienter med covid-19 Design: obduktionsobduktionsstudie i ett enda centrum. Deltagare: vuxna på intensivvårdsavdelningen (ICU) som dog av bekräftad covid-19 under den första vågen av pandemin i Frankrike.

Tillsyn: Enligt laglig hälsomyndighets krav lades endast patienter med misstänkt eller bekräftat allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS)-relaterat till coronavirus 2-infektion in på intensivvårdsavdelningen. Institutionen för patologi och rättsmedicin tillåts enligt laglig myndighet att utföra obduktion av icke-överlevande från covid-19 för att informera om dödsorsaken enligt ministerdekret av 12 juli 2017 och 28 mars 2020. I detta sammanhang, av obduktion i medicinskt syfte och allmänt intresse, finns det inget krav på institutionell granskningsnämnd. För obduktion krävs dock samtycke från patientens juridiska ombud eller närmaste anhöriga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för svår covid-19 och som dog under sin intensivvårdsvistelse och för vilka familjesamtycke erhållits för att utföra obduktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • inlagd på ICU
  • bekräftat covid-19
  • dog under intensivvårdsvistelsen

Exklusions kriterier:

  • avslag från patientens juridiska ombud eller närmaste anhörig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19 icke-överlevande
Vuxna på intensivvårdsavdelningen som dog av svår covid-19 och där obduktion kunde utföras
Procedur: obduktion
obduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäckt av allvarligt akut respiratoriskt syndrom relaterat till coronavirus-2 i hjärnvävnad
Tidsram: Från döden upp till fem dagar
Provbehandlingar Genomdetektion genom omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion i realtid och viral kultur Nästa generations sekvensering Prov RNA förbehandling och utvärdering MinION-sekvensering
Från döden upp till fem dagar
kvantifiering av inflammation, nekros och blödning i olika hjärnområden
Tidsram: Från döden upp till fem dagar
Den vänstra hjärnhalvan fixeras i 10 % buffrat formalin. Flera färska prover kommer att förvärvas från olika områden på höger hjärnhalva för frysning. För varje fryst prov kommer ett spegelprov av formalinfixerad paraffininbäddad vävnad att tas från vänster hjärnhalva. Prover fixerades med 3,6% glutaraldehyd och bäddades in i plast för elektronmikroskopi. Paraffinsnitt som skärs till 3-µm tjocklek kommer att färgas med hematoxylin och eosinfärgning. Immunhistokemi kommer att utföras med Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138 och gliafibrillära syraproteinantikroppar på automatiserad immunofärgare. Slides kommer att skannas och analyseras. Elektronmikroskopi kommer att utföras och bilder kommer att förvärvas.
Från döden upp till fem dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Versailles

Utredare

  • Studiestol: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Obs2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

alla individuella patientdata kommer att vara tillgängliga på begäran till studietjänstemannen och efter att ett datadelningsavtal har undertecknats omedelbart efter publicering i en peer-reviewed tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera