Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropatologia aikuisten tehohoitoyksiköiden potilailla, joilla on COVID 19

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Djillali Annane, University of Versailles

Tuleva havainnoiva ruumiinavaustutkimus neuropatologiasta aikuisten tehohoitoyksiköiden potilailla, joilla on COVID 19

Tämä on yhden keskuksen havainnollinen ruumiinavaustutkimus, joka suoritettiin koronavirustaudin (COVID-19) pandemian ensimmäisen aallon aikana Ranskassa. Päätavoitteena on arvioida COVID-19:aan kuolleiden potilaiden aivovaurioita kuolinsyyn selvittämiseksi. Tutkimuksiin kuuluvat makroskooppiset ja histologiset tutkimukset sekä virologiset analyysit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus: akateeminen keskus, joka on suunniteltu lähetekeskukseksi COVID-19-potilaille Suunnittelu: yhden keskuksen havainnollinen ruumiinavaustutkimus Osallistujat: tehohoitoyksikön (ICU) aikuiset, jotka kuolivat vahvistettuun COVID-19-tautiin Ranskan pandemian ensimmäisen aallon aikana.

Valvonta: Lakisääteisen terveysviranomaisen vaatimuksen mukaisesti teho-osastolle otettiin vain potilaita, joilla epäillään tai varmistui vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), joka liittyy koronavirus 2 -infektioon. Patologian ja oikeuslääketieteen osastolla on lain mukaan oikeus suorittaa ruumiinavaus COVID-19-viruksesta selviytymättömille kuolinsyyn ilmoittamiseksi ministeriön 12.7.2017 ja 28.3.2020 antaman asetuksen mukaisesti. Tässä yhteydessä lääketieteellistä tarkoitusta ja yleistä etua varten tehtävä ruumiinavaus ei edellytä laitosten arviointilautakunnan toimittamista. Ruumiinavaukseen tarvitaan kuitenkin potilaan laillisen edustajan tai lähimpien sukulaisten suostumus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu tehoosastolle vakavan COVID-19-taudin vuoksi ja jotka kuolivat tehohoitojakson aikana ja joille on saatu omaisten suostumus ruumiinavaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • otettu teho-osastolle
  • vahvistettu COVID-19
  • kuoli teho-osaston aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan laillisen edustajan tai lähimmän sukulaisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19:stä selviämättömät
Tehohoito-aikuiset, jotka kuolivat vakavaan COVID-19:ään ja joille voitiin tehdä ruumiinavaus
Menettely: ruumiinavaus
ruumiinavaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koronavirus-2:een liittyvän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän havaitseminen aivokudoksissa
Aikaikkuna: Kuolemasta viiteen päivään
Näytekäsittelyt Genomin havaitseminen reaaliaikaisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla ja virusviljelmällä Seuraavan sukupolven sekvensointi Näytteen RNA:n esikäsittely ja arviointi MinION-sekvensointi
Kuolemasta viiteen päivään
tulehduksen, nekroosin ja verenvuodon kvantifiointi eri aivoalueilla
Aikaikkuna: Kuolemasta viiteen päivään
Vasen pallonpuolisko kiinnitetään 10 % puskuroituun formaliiniin. Oikean pallonpuoliskon eri alueilta otetaan useita tuoreita näytteitä pakastettaviksi. Jokaisesta jäädytetystä näytteestä otetaan peilinäyte formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta vasemmasta pallonpuoliskosta. Näytteet kiinnitettiin 3,6 % glutaraldehydillä ja upotettiin muoviin elektronimikroskopiaa varten. 3 µm:n paksuuteen leikatut parafiinileikkeet värjätään hematoksyliini- ja eosiinivärillä. Immunohistokemia suoritetaan erilaistumisklusterilla 3, 4, 20, 68, 138 ja gliafibrillaarihappoproteiinivasta-aineilla automatisoidulla immunovärjäyslaitteella. Diat skannataan ja analysoidaan. Suoritetaan elektronimikroskopia ja otetaan kuvia.
Kuolemasta viiteen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Versailles

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Obs2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki yksittäiset potilastiedot ovat saatavilla pyynnöstä tutkimusvirkailijalle ja tietojen jakamissopimuksen allekirjoittamisen jälkeen välittömästi sen jälkeen, kun ne on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa