Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatologi hos voksne intensivavdelingspasienter med COVID 19

30. juni 2020 oppdatert av: Djillali Annane, University of Versailles

En prospektiv obduksjonsstudie av nevropatologi hos voksne pasienter på intensivavdelinger med COVID 19

Dette er en enkeltsenterobservasjonsobduksjonsstudie, utført under den første bølgen av koronaviruspandemien (COVID-19) i Frankrike. Hovedmålet er å evaluere hjerneskader hos pasienter som døde av COVID-19 for å informere om dødsårsaken. Undersøkelser inkluderer makroskopiske og histologiske undersøkelser, og virologiske analyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innstilling: akademisk senter designet som et henvisningssenter for pasienter med COVID-19 Design: obduksjonsstudie med enkeltsenter. Deltakere: voksne på intensivavdelingen (ICU) som døde av bekreftet COVID-19 under den første bølgen av pandemien i Frankrike.

Tilsyn: I henhold til juridiske krav fra helsemyndighetene ble bare pasienter med mistenkt eller bekreftet alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) relatert til koronavirus 2-infeksjon innlagt på intensivavdelingen. Avdelingen for patologi og rettsmedisin har lov til å utføre obduksjon av ikke-overlevende fra COVID-19 for å informere om dødsårsaken i henhold til ministeriell dekret av 12. juli 2017 og 28. mars 2020. I denne sammenheng er det av obduksjon for medisinske formål og allmenne interesser ikke krav om innlevering av institusjonsvurderingsnemnda. Det kreves imidlertid samtykke fra pasientens prosessfullmektig eller nærmeste pårørende for obduksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter innlagt på intensivavdelingen for alvorlig covid-19 og som døde under intensivoppholdet og som det ble innhentet familiesamtykke for for å utføre obduksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • innlagt på intensivavdelingen
  • bekreftet COVID-19
  • døde under intensivopphold

Ekskluderingskriterier:

  • avslag fra pasientens prosessfullmektig eller nærmeste pårørende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-overlevende covid-19
Voksne på intensivavdelingen som døde av alvorlig covid-19 og hvor obduksjon kunne utføres
Fremgangsmåte: autopsi
autopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom relatert til koronavirus-2 i hjernevev
Tidsramme: Fra døden opp til fem dager
Prøvebehandlinger Genomdeteksjon ved sanntids revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon og viral kultur Neste generasjons sekvensering Prøve-RNA-forbehandling og -evaluering MinION-sekvensering
Fra døden opp til fem dager
kvantifisering av betennelse, nekrose og blødning i ulike hjerneområder
Tidsramme: Fra døden opp til fem dager
Den venstre hjernehalvdelen vil bli fikset i 10 % bufret formalin. Flere ferske prøver vil bli hentet fra forskjellige områder av høyre hjernehalvdel for frysing. For hver frossen prøve vil det bli tatt en speilprøve av formalinfiksert parafininnstøpt vev fra venstre hjernehalvdel. Prøver ble fiksert med 3,6% glutaraldehyd og innebygd i plast for elektronmikroskopi. Parafinseksjoner kuttet til 3 µm tykkelse vil bli farget med hematoxylin og eosin-flekker. Immunhistokjemi vil bli utført med Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138 og glial fibrillære syreproteinantistoffer på automatisert immunfarger. Lysbilder vil bli skannet og analysert. Elektronmikroskopi vil bli utført og bilder vil bli innhentet.
Fra døden opp til fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Versailles

Etterforskere

  • Studiestol: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Obs2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle pasientdata vil være tilgjengelige på forespørsel til studietjenestemannen og etter signering av en datadelingsavtale umiddelbart etter publisering i en fagfellevurdert journal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere