Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropatológia a COVID 19 vírussal fertőzött felnőtt intenzív osztályos betegeknél

2020. június 30. frissítette: Djillali Annane, University of Versailles

Prospektív megfigyeléses boncolási vizsgálat a neuropatológiáról COVID 19-ben szenvedő felnőtt intenzív osztályos betegeknél

Ez egy egyközpontú megfigyeléses boncolási vizsgálat, amelyet a koronavírus-betegség (COVID-19) világjárvány első hulláma idején végeztek Franciaországban. A fő cél a COVID-19-ben elhunyt betegek agykárosodásának értékelése a halál okának tájékoztatása érdekében. A vizsgálatok makroszkópos és szövettani vizsgálatokat, valamint virológiai elemzéseket foglalnak magukban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Helyszín: a COVID-19-ben szenvedő betegek beutalási központjaként kialakított akadémiai központ Tervezés: egyközpontú megfigyeléses boncolási vizsgálat Résztvevők: intenzív osztályon (ICU) lévő felnőttek, akik a franciaországi világjárvány első hulláma során elhunytak a COVID-19 fertőzésben.

Felügyelet: A törvényes egészségügyi hatósági előírásnak megfelelően csak olyan betegek kerültek az intenzív osztályra, akiknél a koronavírus 2-es fertőzéshez kapcsolódó súlyos akut légúti szindrómát (SARS) gyanították vagy igazolták. A 2017. július 12-i és 2020. március 28-i miniszteri rendelet értelmében a Patológiai és Igazságügyi Orvostani Osztálynak törvényi felhatalmazása van arra, hogy a COVID-19-t nem túlélők boncolását végezze a halál okának ismeretében. Ezzel összefüggésben az orvosi célú és közérdekű boncolás esetében nincs szükség intézményi felülvizsgálati bizottság benyújtására. A boncoláshoz azonban a betegek törvényes képviselőjének vagy legközelebbi hozzátartozóinak hozzájárulása szükséges.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő beteg, aki súlyos COVID-19 miatt került az intenzív osztályra, és aki az intenzív osztályon való tartózkodása alatt meghalt, és akiknél a család beleegyezését kérték a boncolás elvégzéséhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek
  • bekerült az intenzív osztályra
  • megerősítette a COVID-19-et
  • intenzív osztályon való tartózkodása alatt halt meg

Kizárási kritériumok:

  • a beteg törvényes képviselőjének vagy legközelebbi hozzátartozójának elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 nem túlélők
Az intenzív osztályos felnőttek, akik súlyos COVID-19-ben haltak meg, és akiknél boncolás végezhető
Eljárás: boncolás
boncolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a koronavírus-2-vel kapcsolatos súlyos akut légúti szindróma kimutatása agyszövetekben
Időkeret: A haláltól akár öt napig
Mintakezelések Genom kimutatás valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakcióval és vírustenyésztéssel Következő generációs szekvenálás Minta RNS előkezelés és értékelés MinION szekvenálás
A haláltól akár öt napig
gyulladások, nekrózisok és vérzések számszerűsítése a különböző agyterületeken
Időkeret: A haláltól akár öt napig
A bal félteke 10%-os pufferolt formalinban lesz rögzítve. A jobb agyfélteke különböző területeiről több friss mintát vesznek fagyasztáshoz. Minden fagyasztott mintához formalinban rögzített paraffinba ágyazott szövet tükörmintáját veszünk a bal féltekéből. A mintákat 3,6%-os glutáraldehiddel rögzítettük és műanyagba ágyaztuk elektronmikroszkópos vizsgálathoz. A 3 µm vastagságúra vágott paraffin metszeteket hematoxilin és eozin festéssel festik meg. Az immunhisztokémiát a 3., 4., 20., 68., 138. differenciálódási klaszterekkel és gliafibrilláris savfehérje antitestekkel végezzük automatizált immunfestőn. A diák beolvasásra és elemzésre kerül. Elektronmikroszkópos vizsgálatot végeznek és képeket készítenek.
A haláltól akár öt napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Versailles

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Obs2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

minden egyes betegadat a vizsgálati tisztviselő kérésére és az adatmegosztási megállapodás aláírása után azonnal elérhető lesz a szakértői folyóiratban való közzététel után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel