Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuropatologia nei pazienti adulti in unità di terapia intensiva con COVID 19

30 giugno 2020 aggiornato da: Djillali Annane, University of Versailles

Uno studio prospettico di autopsia osservazionale sulla neuropatologia nei pazienti dell'unità di terapia intensiva per adulti con COVID 19

Questo è uno studio di autopsia osservazionale a centro singolo, condotto durante la prima ondata della pandemia di coronavirus (COVID-19) in Francia. L'obiettivo principale è valutare i danni cerebrali nei pazienti deceduti a causa di COVID-19 per informarne la causa. Le indagini comprendono esami macroscopici e istologici e analisi virologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ambiente: centro accademico progettato come centro di riferimento per i pazienti con COVID-19 Design: studio autoptico osservazionale a centro singolo Partecipanti: adulti dell'unità di terapia intensiva (ICU) deceduti per COVID-19 confermato durante la prima ondata della pandemia in Francia.

Supervisione: in base ai requisiti legali delle autorità sanitarie, solo i pazienti con sospetta o confermata sindrome respiratoria acuta grave (SARS) correlata all'infezione da coronavirus 2 sono stati ricoverati in terapia intensiva. Il reparto di patologia e medicina legale è autorizzato dall'autorità giudiziaria ad eseguire l'autopsia dei non sopravvissuti da COVID-19 per informare della causa della morte come da decreto ministeriale del 12 luglio 2017 e del 28 marzo 2020. In questo contesto, l'autopsia a scopo medico e di interesse pubblico non richiede la presentazione al comitato di revisione istituzionale. Tuttavia, per l'autopsia è necessario il consenso del rappresentante legale del paziente o dei parenti più stretti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 grave e deceduti durante la degenza in terapia intensiva e per i quali è stato ottenuto il consenso della famiglia per l'esecuzione dell'autopsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • ricoverato in terapia intensiva
  • confermato COVID-19
  • deceduto durante la degenza in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • rifiuto da parte del legale rappresentante o del parente più stretto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non sopravvissuti al COVID-19
Adulti in terapia intensiva deceduti per COVID-19 grave e nei quali è stato possibile eseguire l'autopsia
Procedura: autopsia
autopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevazione della sindrome respiratoria acuta grave correlata al coronavirus-2 nei tessuti cerebrali
Lasso di tempo: Dalla morte fino a cinque giorni
Trattamenti dei campioni Rilevamento del genoma mediante reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi in tempo reale e coltura virale Sequenziamento di nuova generazione Pretrattamento e valutazione dell'RNA del campione Sequenziamento MinION
Dalla morte fino a cinque giorni
quantificazione di infiammazione, necrosi ed emorragia in diverse aree cerebrali
Lasso di tempo: Dalla morte fino a cinque giorni
L'emisfero sinistro sarà fissato in formalina tamponata al 10%. Più campioni freschi saranno acquisiti da diverse aree dell'emisfero destro per il congelamento. Per ogni campione congelato, verrà prelevato dall'emisfero sinistro un campione speculare di tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina. I campioni sono stati fissati con glutaraldeide al 3,6% e incorporati in plastica per la microscopia elettronica. Sezioni in paraffina tagliate a 3 µm di spessore saranno colorate con ematossilina ed eosina. L'immunoistochimica sarà eseguita con Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138, e anticorpi proteici dell'acido fibrillare gliale su immunocoloratore automatizzato. Le diapositive saranno scansionate e analizzate. Verrà eseguita la microscopia elettronica e acquisite le immagini.
Dalla morte fino a cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Versailles

Investigatori

  • Cattedra di studio: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obs2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

tutti i dati dei singoli pazienti saranno disponibili su richiesta al funzionario dello studio e dopo aver firmato un accordo di condivisione dei dati subito dopo la pubblicazione in una rivista peer-reviewed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi