Neuropathologie chez les patients adultes en unité de soins intensifs atteints de COVID 19
Une étude prospective d'autopsie observationnelle de la neuropathologie chez les patients adultes des unités de soins intensifs atteints de COVID 19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cadre : centre universitaire conçu comme centre de référence pour les patients atteints de COVID-19 Conception : étude d'autopsie observationnelle monocentrique Participants : adultes en unité de soins intensifs (USI) décédés d'un COVID-19 confirmé lors de la première vague de la pandémie en France.
Surveillance : Conformément aux exigences légales des autorités sanitaires, seuls les patients suspectés ou confirmés de syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) lié à une infection à coronavirus 2 ont été admis aux soins intensifs. Le département de pathologie et de médecine légale est autorisé par l'autorité légale à pratiquer l'autopsie des non-survivants du COVID-19 pour connaître la cause du décès conformément aux arrêtés ministériels du 12 juillet 2017 et du 28 mars 2020. Dans ce contexte, d'autopsie à des fins médicales et d'intérêt public, il n'y a aucune exigence de soumission au comité d'examen institutionnel. Cependant, le consentement du représentant légal du patient ou des parents les plus proches est requis pour l'autopsie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- admis aux soins intensifs
- COVID-19 confirmé
- décédé pendant le séjour aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- refus du représentant légal du patient ou de son parent le plus proche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-survivants de la COVID-19
Adultes en soins intensifs décédés d'une COVID-19 grave et chez qui une autopsie a pu être pratiquée
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autopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection du syndrome respiratoire aigu sévère lié au coronavirus-2 dans les tissus cérébraux
Délai: De la mort jusqu'à cinq jours
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Traitements des échantillons Détection du génome par amplification en chaîne par transcriptase inverse-polymérase en temps réel et culture virale Séquençage de nouvelle génération Prétraitement et évaluation de l'ARN des échantillons Séquençage MinION
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De la mort jusqu'à cinq jours
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quantification de l'inflammation, de la nécrose et de l'hémorragie dans différentes zones du cerveau
Délai: De la mort jusqu'à cinq jours
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L'hémisphère gauche sera fixé dans du formol tamponné à 10 %.
Plusieurs échantillons frais seront acquis dans différentes zones de l'hémisphère droit pour être congelés.
Pour chaque échantillon congelé, un échantillon miroir de tissu enrobé de paraffine fixé au formol sera prélevé dans l'hémisphère gauche.
Les échantillons ont été fixés avec du glutaraldéhyde à 3,6 % et inclus dans du plastique pour la microscopie électronique.
Les sections de paraffine coupées à 3 µm d'épaisseur seront colorées à l'hématoxyline et à l'éosine.
L'immunohistochimie sera réalisée avec les clusters de différenciation 3, 4, 20, 68, 138 et les anticorps de la protéine acide fibrillaire gliale sur un immunocolorant automatisé.
Les lames seront scannées et analysées.
Une microscopie électronique sera effectuée et des images seront acquises.
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De la mort jusqu'à cinq jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obs2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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