Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatologi hos voksne intensivafdelingspatienter med COVID 19

30. juni 2020 opdateret af: Djillali Annane, University of Versailles

En prospektiv observationel obduktionsundersøgelse af neuropatologi hos voksne patienter på intensiv afdeling med COVID 19

Dette er et enkelt center observationsobduktionsstudie, udført under den første bølge af coronavirus-sygdommen (COVID-19)-pandemien i Frankrig. Hovedformålet er at evaluere hjerneskader hos patienter, der døde af COVID-19, for at informere om dødsårsagen. Undersøgelser omfatter makroskopiske og histologiske undersøgelser og virologiske analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling: Akademisk center designet som et henvisningscenter for patienter med COVID-19 Design: enkeltcenter observationsobduktionsundersøgelse Deltagere: Intensiv afdeling (ICU) voksne, der døde af bekræftet COVID-19 under den første bølge af pandemien i Frankrig.

Tilsyn: I henhold til lovkrav fra sundhedsmyndighederne blev kun patienter med mistanke om eller bekræftet alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) relateret til coronavirus 2-infektion indlagt på intensivafdelingen. Afdelingen for patologi og retsmedicin har i henhold til lovhjemmel lov til at udføre obduktion af ikke-overlevende fra COVID-19 for at oplyse dødsårsagen i henhold til ministerielt dekret af 12. juli 2017 og 28. marts 2020. I denne sammenhæng er der af obduktion til medicinske formål og offentlig interesse ikke krav om forelæggelse af institutionel bedømmelsesnævn. Der kræves dog samtykke fra patientens juridiske repræsentant eller nærmeste pårørende til obduktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt på intensivafdelingen for svær COVID-19, og som døde under deres intensivophold, og for hvem familiens samtykke blev opnået til at udføre obduktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • indlagt på intensivafdelingen
  • bekræftet COVID-19
  • døde under intensivophold

Ekskluderingskriterier:

  • afslag fra patientens juridiske repræsentant eller nærmeste pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 ikke-overlevere
Voksne på intensivafdelingen, der døde af alvorlig COVID-19, og hvor der kunne foretages obduktion
Procedure: obduktion
obduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af alvorligt akut respiratorisk syndrom relateret til coronavirus-2 i hjernevæv
Tidsramme: Fra døden op til fem dage
Prøvebehandlinger Genomdetektion ved realtids revers transkriptase-polymerase-kædereaktion og viral kultur Næste generations sekventering Prøve-RNA-forbehandling og -evaluering MinION-sekventering
Fra døden op til fem dage
kvantificering af inflammation, nekrose og blødning i forskellige hjerneområder
Tidsramme: Fra døden op til fem dage
Den venstre hemisfære vil blive fikseret i 10 % bufferet formalin. Flere friske prøver vil blive erhvervet fra forskellige områder af højre hjernehalvdel til frysning. For hver frosset prøve tages en spejlprøve af formalinfikseret paraffinindlejret væv fra venstre hjernehalvdel. Prøver blev fikseret med 3,6% glutaraldehyd og indlejret i plastik til elektronmikroskopi. Paraffinsnit skåret til 3-µm tykkelse vil blive farvet med hæmatoxylin og eosin-farve. Immunhistokemi vil blive udført med Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138 og gliale fibrillære syreproteinantistoffer på automatiseret immunfarver. Slides vil blive scannet og analyseret. Elektronmikroskopi vil blive udført og billeder vil blive erhvervet.
Fra døden op til fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Versailles

Efterforskere

  • Studiestol: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obs2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle patientdata vil være tilgængelige efter anmodning til undersøgelsens embedsmand og efter underskrivelse af en datadelingsaftale umiddelbart efter offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner