Neuropatologie u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče s COVID 19
Prospektivní observační pitevní studie neuropatologie u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče s COVID 19
Přehled studie
Detailní popis
Název a sídlo pracoviště: akademické centrum navržené jako referenční centrum pro pacienty s COVID-19 Design: observační pitevní studie s jedním centrem Účastníci: dospělí na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří zemřeli na potvrzený COVID-19 během první vlny pandemie ve Francii.
Dohled: Podle požadavků zákonných zdravotnických úřadů byli na JIP přijati pouze pacienti s podezřením nebo potvrzeným závažným akutním respiračním syndromem (SARS) souvisejícím s infekcí koronavirem 2. Oddělení patologie a soudního lékařství je ze zákona oprávněno provádět pitvu osob, které COVID-19 nepřežily, za účelem sdělení příčiny smrti podle ministerského výnosu ze dne 12. července 2017 a 28. března 2020. V této souvislosti se u pitvy pro lékařské účely a veřejný zájem nevyžaduje předložení institucionální revizní komise. K pitvě je však nutný souhlas zákonného zástupce pacientů nebo nejbližších příbuzných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- přijat na JIP
- potvrzeno COVID-19
- zemřel během pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí od zákonného zástupce pacienta nebo nejbližšího příbuzného
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřeživší COVID-19
Dospělí na JIP, kteří zemřeli na těžký COVID-19 a u kterých mohla být provedena pitva
|
pitva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce těžkého akutního respiračního syndromu souvisejícího s koronavirem-2 v mozkových tkáních
Časové okno: Od smrti do pěti dnů
|
Ošetření vzorků Detekce genomu pomocí řetězové reakce reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce a virové kultury v reálném čase Sekvenování nové generace Předúprava a vyhodnocení RNA vzorku Sekvenování MinION
|
Od smrti do pěti dnů
|
|
kvantifikace zánětu, nekrózy a krvácení v různých oblastech mozku
Časové okno: Od smrti do pěti dnů
|
Levá hemisféra bude fixována v 10% pufrovaném formalínu.
Pro zmrazení bude získáno více čerstvých vzorků z různých oblastí pravé hemisféry.
Pro každý zmrazený vzorek bude z levé hemisféry odebrán zrcadlový vzorek tkáně zalité v parafinu fixované formalínem.
Vzorky byly fixovány 3,6% glutaraldehydem a vloženy do plastu pro elektronovou mikroskopii.
Parafínové řezy nařezané na tloušťku 3 µm budou obarveny hematoxylinem a eosinem.
Imunohistochemie bude provedena s Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138 a protilátkami proti gliálnímu fibrilárnímu kyselému proteinu na automatickém imunobarviči.
Sklíčka budou naskenována a analyzována.
Bude provedena elektronová mikroskopie a pořízeny snímky.
|
Od smrti do pěti dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obs2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .