Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatologie u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče s COVID 19

30. června 2020 aktualizováno: Djillali Annane, University of Versailles

Prospektivní observační pitevní studie neuropatologie u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče s COVID 19

Toto je jednocentrová observační pitevní studie, která byla provedena během první vlny pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19) ve Francii. Hlavním cílem je vyhodnotit poškození mozku u pacientů, kteří zemřeli na COVID-19, a informovat o příčině smrti. Vyšetření zahrnují makroskopická a histologická vyšetření a virologické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název a sídlo pracoviště: akademické centrum navržené jako referenční centrum pro pacienty s COVID-19 Design: observační pitevní studie s jedním centrem Účastníci: dospělí na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří zemřeli na potvrzený COVID-19 během první vlny pandemie ve Francii.

Dohled: Podle požadavků zákonných zdravotnických úřadů byli na JIP přijati pouze pacienti s podezřením nebo potvrzeným závažným akutním respiračním syndromem (SARS) souvisejícím s infekcí koronavirem 2. Oddělení patologie a soudního lékařství je ze zákona oprávněno provádět pitvu osob, které COVID-19 nepřežily, za účelem sdělení příčiny smrti podle ministerského výnosu ze dne 12. července 2017 a 28. března 2020. V této souvislosti se u pitvy pro lékařské účely a veřejný zájem nevyžaduje předložení institucionální revizní komise. K pitvě je však nutný souhlas zákonného zástupce pacientů nebo nejbližších příbuzných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na JIP pro závažný COVID-19, kteří zemřeli během pobytu na JIP a u nichž byl získán souhlas rodiny s provedením pitvy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • přijat na JIP
  • potvrzeno COVID-19
  • zemřel během pobytu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí od zákonného zástupce pacienta nebo nejbližšího příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepřeživší COVID-19
Dospělí na JIP, kteří zemřeli na těžký COVID-19 a u kterých mohla být provedena pitva
Postup: pitva
pitva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce těžkého akutního respiračního syndromu souvisejícího s koronavirem-2 v mozkových tkáních
Časové okno: Od smrti do pěti dnů
Ošetření vzorků Detekce genomu pomocí řetězové reakce reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce a virové kultury v reálném čase Sekvenování nové generace Předúprava a vyhodnocení RNA vzorku Sekvenování MinION
Od smrti do pěti dnů
kvantifikace zánětu, nekrózy a krvácení v různých oblastech mozku
Časové okno: Od smrti do pěti dnů
Levá hemisféra bude fixována v 10% pufrovaném formalínu. Pro zmrazení bude získáno více čerstvých vzorků z různých oblastí pravé hemisféry. Pro každý zmrazený vzorek bude z levé hemisféry odebrán zrcadlový vzorek tkáně zalité v parafinu fixované formalínem. Vzorky byly fixovány 3,6% glutaraldehydem a vloženy do plastu pro elektronovou mikroskopii. Parafínové řezy nařezané na tloušťku 3 µm budou obarveny hematoxylinem a eosinem. Imunohistochemie bude provedena s Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138 a protilátkami proti gliálnímu fibrilárnímu kyselému proteinu na automatickém imunobarviči. Sklíčka budou naskenována a analyzována. Bude provedena elektronová mikroskopie a pořízeny snímky.
Od smrti do pěti dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Versailles

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Obs2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

všechny údaje o jednotlivých pacientech budou k dispozici na vyžádání úředníkovi studie a po podepsání dohody o sdílení údajů ihned po zveřejnění v recenzovaném časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit