Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropatologia u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii z COVID 19

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Djillali Annane, University of Versailles

Prospektywne obserwacyjne badanie autopsyjne neuropatologii u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii z COVID 19

Jest to jednoośrodkowe obserwacyjne badanie autopsyjne przeprowadzone podczas pierwszej fali pandemii choroby koronawirusowej (COVID-19) we Francji. Głównym celem jest ocena uszkodzeń mózgu u pacjentów, którzy zmarli na COVID-19 w celu ustalenia przyczyny śmierci. Badania obejmują badania makroskopowe i histologiczne oraz analizy wirusologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otoczenie: ośrodek akademicki zaprojektowany jako ośrodek referencyjny dla pacjentów z COVID-19 Projekt: jednoośrodkowe obserwacyjne badanie autopsyjne Uczestnicy: dorośli na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), którzy zmarli z powodu potwierdzonego COVID-19 podczas pierwszej fali pandemii we Francji.

Nadzór: Zgodnie z wymogami prawnymi organów ds. zdrowia na OIOM przyjmowani byli wyłącznie pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zespołem ostrej ciężkiej niewydolności oddechowej (SARS) związanym z zakażeniem koronawirusem 2. Zakład Patologii i Medycyny Sądowej ma upoważnienie uprawnione do przeprowadzania sekcji zwłok osób, które nie przeżyły COVID-19 w celu ustalenia przyczyny zgonu zgodnie z rozporządzeniem ministerialnym z dnia 12 lipca 2017 r. i 28 marca 2020 r. W tym kontekście, w przypadku sekcji zwłok do celów medycznych iw interesie publicznym, nie ma wymogu przedłożenia jej przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Do przeprowadzenia sekcji zwłok wymagana jest jednak zgoda przedstawiciela ustawowego pacjenta lub jego najbliższych krewnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na OIT z powodu ciężkiego przebiegu COVID-19, którzy zmarli w trakcie pobytu na OIT i u których uzyskano zgodę rodziny na wykonanie sekcji zwłok

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • przyjęty na OIOM
  • potwierdzony COVID-19
  • zmarł w czasie pobytu na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa przedstawiciela ustawowego pacjenta lub najbliższego krewnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które nie przeżyły COVID-19
Dorośli na OIT, którzy zmarli z powodu ciężkiego COVID-19 i u których można było przeprowadzić sekcję zwłok
Procedura: Sekcja zwłok
Sekcja zwłok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrycie ciężkiego ostrego zespołu oddechowego związanego z koronawirusem-2 w tkankach mózgowych
Ramy czasowe: Od śmierci do pięciu dni
Obróbka próbek Wykrywanie genomu za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym i hodowla wirusów Sekwencjonowanie nowej generacji Wstępna obróbka i ocena RNA próbek Sekwencjonowanie MinION
Od śmierci do pięciu dni
kwantyfikację stanu zapalnego, martwicy i krwotoku w różnych obszarach mózgu
Ramy czasowe: Od śmierci do pięciu dni
Lewa półkula zostanie utrwalona w 10% buforowanej formalinie. Wiele świeżych próbek zostanie pobranych z różnych obszarów prawej półkuli do zamrożenia. Dla każdej zamrożonej próbki z lewej półkuli zostanie pobrana lustrzana próbka tkanki utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie. Próbki utrwalono 3,6% aldehydem glutarowym i zatopiono w plastiku do mikroskopii elektronowej. Skrawki parafinowe pocięte na grubość 3 µm zostaną wybarwione hematoksyliną i eozyną. Immunohistochemia zostanie przeprowadzona z Clusters of Differentiation 3,4, 20, 68, 138 i glejowymi przeciwciałami białkowymi fibrylarnymi na automatycznym immunostainerze. Slajdy zostaną zeskanowane i przeanalizowane. Wykonana zostanie mikroskopia elektronowa i pozyskane zostaną obrazy.
Od śmierci do pięciu dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Versailles

Śledczy

  • Krzesło do nauki: djillali annane, University Versailles SQY Unversité Paris Saclay

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obs2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

wszystkie indywidualne dane pacjentów będą dostępne na żądanie przedstawiciela badania i po podpisaniu umowy o udostępnianiu danych natychmiast po publikacji w recenzowanym czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj