早产儿口服初乳对母乳喂养的影响分析 (Oral colostrum)
不能经口喂养的极低出生体重早产儿口服初乳对母乳喂养的影响分析
文献强调,极低出生体重婴儿口服初乳有助于早产儿的免疫发育,有助于口腔微生物群的发育并缩短住院时间(Manzoni 2011;Pammi 2011;Zhang 2017;莫雷诺-费尔南德斯 2018 年;罗德里格斯 2009 年)。 然而,没有任何消息来源回答极低出生体重婴儿口服初乳对母亲和婴儿有何影响的问题。 根据表明早产儿能够区分母乳气味和味道的研究(Lecanuet 和 Schoal,1996 年;Aoyama 等人,2010 年),旨在寻找这种给药方式对未经口摄入的婴儿是否有积极影响的问题的答案关于母乳喂养的成功。
研究假设:
H0:对于不能经口喂养的极低出生体重早产儿口服初乳对母乳喂养没有影响。
H1:不能经口喂养的极低出生体重早产儿口服初乳会影响母乳喂养的成功率
研究概览
详细说明
背景:早产儿与成熟新生儿在生理结构上存在差异,这些差异也带来了诸多健康问题。 早产儿的健康成长和神经发育需求是通过提供母乳来进化满足的,母乳是一种独特的天然食物,含量极佳。 美国儿科学会 (American Academy of Pediatrics. 2012), 尤其是母乳中含量丰富的初乳是婴儿最完美的第一免疫增强剂。 文献强调,极低出生体重婴儿口服微量初乳有助于免疫力的发展,有助于口腔微生物群的发展并缩短住院时间(Manzoni 2011;Pammi 2011;Zhang 2017;Moreno-费尔南德斯 2018 年;罗德里格斯等人 2009 年;罗德里格斯等人 2010 年)。
在宫内时期,嗅觉的发育在妊娠 26-28 周完成,而味觉的发育在妊娠 18 周完成。 早产儿出生后体力和神经功能不足,关键期在安全宫内环境外的重症监护环境中环境因素未能满足感官需求(嗅觉、味觉、触觉、视觉、听觉)的负面影响影响新生儿。 嗅觉与味觉有关,是一种发展迅速的“化学”感。 在文献中,据报道,熟悉和令人愉悦的味道和气味有助于早产新生儿对第一个环境的心理生理适应,并有助于母婴依恋(Lipchock 等人 2011 年;Henderson 2011 年)。 新生儿母亲乳房中的蒙哥马利体(乳晕上的小丘)分泌的脂肪具有与羊水相同的化学结构和气味。 这种特殊的相似性支持新生儿的感官发育,也有助于新生儿找到并抓住母亲的乳房(Henderson 2011;Mennella 和 Ventura 2011)。 在研究中,据报道母乳的味道和气味对增加新生儿的吸吮运动、早期过渡到口腔喂养和安抚有影响(Aoyama 等人 2010 年;Bingham、Abassi 和 Sivieri 2003 年)。 认为影响母乳喂养体验的因素有很多,其中最重要的体验之一是新生儿在第一次母乳喂养体验之前获得的嗅觉和味觉感官体验。 根据表明早产儿能够分辨母乳气味和味道的研究(Lecanuet 和 Schoal,1996 年;Aoyama 等人,2010 年),认为口服初乳对新生儿的母乳喂养有积极影响。 本研究的目的是分析口服(口咽)初乳对不能经口喂养的极低出生体重早产儿(1000-1500 克之间)母乳喂养成功率的影响。
方法:这是一项随机对照实验研究。 2020 年 2 月至 2020 年 11 月期间在卫生部萨卡里亚大学培训和研究医院新生儿重症监护室住院的初产母亲所生的所有极低出生体重婴儿将构成该研究的人群。 根据干预组选择标准并进行功效分析计算研究样本。 使用 G*Power (v3.1.7) 进行功率分析 程序以确定样本大小。 效果范围值被取为 0.70,因为在不知道有多少单位差异在组之间是显着的情况下使用的方法。 在第 1 类错误概率 (α) 为 0.05(置信度为 95%)、功效水平为 80% 且效应范围为 0.70 的情况下,计划对总共 68 位母亲进行研究,其中包括 34 位母亲每组女性。 在研究中,随机化将通过瓮法确定。 urn方法被用作等同于完全随机化的方法。 在该方法中,提到了两个参数,例如 α 和 β。 这些参数指的是两种不同颜色的球,红色和白色。 α 可以是白色或红色,而 β 将与它们完全相反。 随机选择其中一个球,如果选择的球是白色的,则该个体被分配到组 α,如果是红色的,则该个体被分配到组 β。 每次分配都会重复此过程(Kanık 等人,2011 年)。 在研究中,红色球为研究组,白色球为对照组。 对于符合抽样标准的婴儿,研究者准备的这些球会被放入一个黑色的袋子里,让在该病房工作的护士闭着眼睛做出选择。 根据所选球的颜色,婴儿将被分配到研究组或对照组。 因此,婴儿将被随机分配到两组中。 研究样本将随机分为两组:干预组给予口服初乳,另一组即对照组,在常规护理中使用无菌生理盐水进行口腔护理。服务。 将提供单盲(研究人员不是盲人)随机化,因为研究人员将向母亲提供关于口服初乳和挤奶技术的重要性的教育。 出于数据分析的目的,统计学家也被蒙蔽了双眼。 数据收集将分五个阶段进行。 在数据收集的第一阶段,“母亲早产介绍信息表”中的信息包括初乳给药前研究组和对照组的社会人口特征,以及“早产随访表”中的信息包括与以下相关的问题将获得生理参数、身体测量值和营养。 在第二阶段,当新生儿科医生确定研究组中的新生儿情况稳定时开始口服初乳,每 3 小时喂一次,持续至少 5 天,直到新生儿开始经口喂养。 根据口服初乳方案,对于体重在 1001-1500 克之间的婴儿,将在大约 1 分钟内给予总共 0.2 毫升的初乳。 对照组的婴儿将接受常规服务护理。 第三阶段,研究组在口服初乳后获取《早产儿随访表》中的信息。 将从对照组和研究组同时获得相同的数据。 在第四阶段,两组观察员将使用 Bristol 母乳喂养评估工具评估第一次母乳喂养的有效性。 在最后阶段,将在第一次母乳喂养吸吮/母乳喂养体验一周后再次评估。 在数据评估中,将使用SPSS软件包程序进行统计分析。 Kolmogorov-Smirnov (K-S) 测试将用于正态性。 为了确定因变量与自变量相比是否存在差异,如果自变量具有两个选项的分布是正态的,则使用独立组 t 检验,如果分布,则使用 Mann Whitney-U 检验不正常。 将以 95% 的置信度和 p<0.05 的显着性水平评估结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sakarya、火鸡、54040
- Sakarya University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
包含标准
- 新生儿体重在1001-1500gr之间
- 新生儿早产(>28 且 < 32 GW)
- 出生后 24 小时内被送入新生儿重症监护病房
- 新生儿无先天性异常(腭裂、唇裂、面部肌肉麻痹等颅面异常)
- 新生儿无任何经诊断的胃肠道、神经和遗传疾病(坏死性小肠结肠炎、三级和四级颅内出血 (ICH)、脑室周围白质软化、脑积水、唐氏综合征、脐膨出、腹裂、短肠综合征和其他疾病)
- 新生儿无需要手术治疗的先天性心脏病
- 新生儿不能经口喂养(可以进行鼻胃管/口胃管或营养性喂养)
- 母乳对婴儿的非禁忌症
- 没有母亲被诊断为精神病的故事
- 妈妈乐于沟通合作
- 母亲自愿参加研究
- 为母亲服用足够的初乳
- 妈妈识字
- 母亲为初产且有独生子女
- 母亲年龄 18 岁以上 排除标准
- 新生儿是 SGA 和 LGA
- 母亲在两次母乳喂养随访之间没有来母乳喂养她的婴儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
在第一阶段的数据收集中,初乳给药前“母亲-早产介绍信息表”研究组和对照组的信息,以及“早产儿随访表”中的信息,包括与生理参数、身体测量和营养相关的问题将获得。
在第二阶段,口服初乳将每 3 小时喂一次,持续至少 5 天,直到新生儿开始经口喂养。
根据口服初乳方案,对于体重在 1001-1500 克之间的婴儿,将在大约 1 分钟内给予总共 0.2 毫升的初乳。
第三阶段,第一次母乳喂养的有效性将由实验组的观察员使用布里斯托尔母乳喂养评估工具进行评估。
在最后阶段,将在第一次母乳喂养吸吮/母乳喂养体验一周后再次评估。
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根据口服初乳方案,对于体重在 1001-1500 克之间的婴儿,将总共 0.2 毫升初乳注入面颊和舌头。
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NO_INTERVENTION:对照组
对照组的婴儿会在服务的常规护理中使用无菌生理盐水进行口腔护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布里斯托尔母乳喂养评估工具的变化
大体时间:第一次母乳喂养日与第一次母乳喂养后一周母乳喂养活动的区别
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool 是李克特式量表,由 4 个项目组成:“定位”、“抱持”、“吸吮”和“吞咽”。
每项得分在 0-2 分之间。
从量表中获得的最低和最高分数分别为 0 和 8。
低分表示母乳喂养无效,高分表示母乳喂养有效。
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第一次母乳喂养日与第一次母乳喂养后一周母乳喂养活动的区别
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产儿体重(公斤)
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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在口服初乳期间每天测量体重。
在第一个母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日,将使用经过校准的 10 克灵敏称重来测量体重。
测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”上。测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”上。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿身长/身高(cm)
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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将在口服初乳应用期间的每一天、第一个母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日获取儿童身长/身高。
拉伸胶带用于测量高度。
测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”上。测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”上。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿头围
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿头围在口服初乳期间的每一天、第一母乳喂养日和第一母乳喂养后一周的母乳喂养日获取。
头围用卷尺从前额中间量到头后部最远的部分(早产儿头部最大面积)。
测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”中。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿呼吸频率
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿呼吸频率分别在口服初乳前后的每一天、第一个母乳喂养日和第一个母乳喂养后一周的母乳喂养日获取。
呼吸率将从监视器进行评估。测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”中。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿心率
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿心率将在口服初乳前后的每一天、第一母乳喂养日和第一母乳喂养后一周的母乳喂养日获得。
呼吸率将从监视器进行评估。测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”中。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿体温
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿在口服初乳前后的每一天、第一天母乳喂养和第一母乳喂养后一周的母乳喂养日测量体温。
体温将通过放置在新生儿腋下的温度计来评估。
温度计应紧贴腋窝。
测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”中。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿血氧饱和度
大体时间:从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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早产儿心率将在口服初乳前后的每一天、第一母乳喂养日和第一母乳喂养后一周的母乳喂养日获得。
呼吸率将从监视器进行评估。
测量值将记录在研究人员创建的“早产随访表”中。
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从出生开始的变化,在第一次母乳喂养日和第一次母乳喂养后一周的母乳喂养日
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dilek Menekşe, PhD、Sakarya University
- 首席研究员:İbrahim Caner, PhD、Sakarya University
- 首席研究员:Özge Karakaya Suzan, MSc、Sakarya University Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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