Analýza účinků perorálního podávání kolostra u předčasně narozených dětí na kojení (Oral colostrum)

Východiska: Předčasně narození novorozenci jsou fyziologicky a strukturálně odlišní od zralých novorozenců a tyto odlišnosti s sebou také přinášejí řadu zdravotních problémů. Zdravý růst a neurovývojové potřeby předčasně narozených dětí jsou evolučně uspokojeny poskytováním mateřského mléka, které je jedinečnou a přirozenou potravinou s vynikajícím obsahem. Význam mateřského mléka v nutričním managementu předčasně narozených a rizikových novorozenců byl dobře zdokumentován American Academy of Pediatrics (American Academy of Pediatrics). 2012) a colostrum s bohatým obsahem zejména v mateřském mléce je perfektním prvním imunostimulantem u kojenců. V literatuře je zdůrazňováno, že orální minimální podávání kolostra u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností podporuje rozvoj imunity, přispívá k rozvoji orální mikrobioty a zkracuje délku hospitalizace (Manzoni 2011; Pammi 2011; Zhang 2017; Moreno- Fernandez 2018; Rodriguez a kol. 2009; Rodriguez a kol. 2010).

V nitroděložním období, zatímco vývoj čichu je ukončen ve 26.–28. týdnu gestace, vývoj čichu je dokončen v 18. týdnu. Negativní je skutečnost, že nedonošený novorozenec je po porodu fyzicky a neurologicky nedostatečný a selhání faktorů prostředí v uspokojování smyslových potřeb (čich, chuť, hmat, zrak, sluch) v prostředí intenzivní péče mimo bezpečné nitroděložní prostředí v kritickém období ovlivnit novorozence. Čich souvisí se smyslem pro chuť a jde o rychle se rozvíjející „chemický“ smysl. V literatuře se uvádí, že známé a příjemné chutě a vůně usnadňují psychofyziologickou adaptaci nedonošených novorozenců na první prostředí a přispívají k připoutání matka-dítě (Lipchock et al. 2011; Henderson 2011). Tuky vylučované z montgomeryho tělísek (malé valy na dvorci) v prsu matky novorozence mají stejnou chemickou strukturu a vůni jako plodová voda. Tato zvláštní podobnost podporuje smyslový vývoj novorozence a také pomáhá novorozenci najít a uchopit matčin prs (Henderson 2011; Mennella a Ventura 2011). Ve studiích se uvádí, že chuť a vůně mateřského mléka mají vliv na zvýšené sací pohyby novorozence, brzký přechod na orální krmení a uklidnění (Aoyama et al. 2010; Bingham, Abassi a Sivieri 2003). Má se za to, že existuje mnoho faktorů, které ovlivňují zkušenost s kojením, a že jednou z nejdůležitějších z těchto zkušeností je získávání smyslových zkušeností novorozence pro čich a chuť až do prvního zážitku s kojením. Na základě studií, které ukazují, že předčasně narozené děti rozlišují vůni a chuť mateřského mléka (Lecanuet a Schoal, 1996; Aoyama et al. 2010), se má za to, že novorozenci perorálním podáním kolostra pozitivně ovlivní kojení. Cílem této studie bylo analyzovat vliv perorálního (orofaryngeálního) podávání kolostra u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností (mezi 1000-1500 g), které nemohou být krmeny perorálně, na úspěšnost kojení.

Metoda: Toto je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populaci studie budou tvořit všechny děti s velmi nízkou porodní hmotností, které se narodily prvorodičkám hospitalizovaným na jednotce intenzivní péče pro novorozence školicí a výzkumné nemocnice Sakarya University, Ministerstvo zdravotnictví v období od února do listopadu 2020. Vzorek studie byl vypočten v souladu s kritérii výběru intervenční skupiny a provedením analýzy síly. Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.7) program pro určení velikosti vzorku. Hodnota rozsahu účinku byla brána jako 0,70 jako metoda používaná v případech, kdy není známo, kolik jednotek je významný rozdíl mezi skupinami. V případech, kdy pravděpodobnost chyby typu 1 (α) byla 0,05 (na hladině spolehlivosti 95 %), na hladině síly 80 % a rozsah účinku byl 0,70, byla studie plánována s celkem 68 matkami, včetně 34 matek. ženy pro každou skupinu. Ve studii bude randomizace určena urnovou metodou. Urnová metoda se používá jako metoda ekvivalentní plné randomizaci. V této metodě jsou zmíněny dva parametry jako α a β. Tyto parametry se týkají míčků ve dvou různých barvách, červené a bílé. α může být bílá nebo červená a β bude jejich přesným opakem. Jeden z míčků je náhodně vybrán a pokud je vybraný míček bílý, je jedinec zařazen do skupiny α, a pokud je červený, je zařazen do skupiny β. Tento proces se opakuje při každé alokaci (Kaník et al. 2011). Ve studii tvořila červeně zbarvená koule studijní skupinu a bíle zbarvená koule tvořila kontrolní skupinu. V případě kojence, který splňuje kritéria pro odběr vzorků, se tyto kuličky připravené výzkumníkem vloží do černého sáčku a sestra, která právě pracuje na jednotce, bude požádána, aby si vybrala se zavřenýma očima. Kojenec bude zařazen do studijní nebo kontrolní skupiny podle barvy vybrané koule. Děti tak budou náhodně rozděleny do obou skupin. Vzorek studie bude náhodně rozdělen do dvou skupin: intervenční skupině bude podáváno orální kolostrum a druhé skupině, která byla kontrolní skupinou, bude následovat péče o dutinu ústní se sterilním fyziologickým roztokem v běžné péči o pacienty. servis. Bude poskytnuta jednoslepá (výzkumníci nejsou slepí) randomizace, protože matkám bude poskytnuto vzdělání o důležitosti orálního podávání kolostra a technikách dojení ze strany výzkumníků. Statistik byl také zaslepen pro účely analýzy dat. Sběr dat bude probíhat v pěti fázích. V první fázi sběru dat budou informace ve „Formuláři úvodních informací o matce-předčasném termínu“ včetně sociodemografických charakteristik ve studijních a kontrolních skupinách před podáním mleziva a informace ve „Formuláři pro předčasné sledování“ včetně otázek týkajících se budou získány fyziologické parametry, tělesné míry a výživa. Ve druhé fázi bude perorální kolostrum, které bylo zahájeno, když neonatolog určil, že novorozenec ve studijní skupině je stabilní, podáváno jednou za 3 hodiny a po dobu nejméně 5 dnů, dokud novorozenec nezačne perorálně krmit. V souladu s protokolem pro perorální kolostrum bude podáno celkem 0,2 ml kolostra přibližně za 1 minutu u kojenců s hmotností mezi 1001-1500 g. Kojenci v kontrolní skupině budou sledováni v běžné servisní péči. Ve třetí fázi budou informace ve „Formuláři předčasného sledování“ získány po perorálním podání kolostra ve studijní skupině. Stejná data budou získána od kontrolní skupiny současně se studijní skupinou. Ve čtvrté fázi vyhodnotí účinnost prvního kojení pozorovatelé v obou skupinách pomocí nástroje Bristol Breastfeeding Assessment Tool. V poslední fázi, týden po prvním kojení, bude opět vyhodnoceno sání / zkušenost s kojením. Při vyhodnocování dat budou provedeny statistické analýzy pomocí balíkového programu SPSS. Pro normalitu bude použit Kolmogorov-Smirnovův (K-S) test. Aby bylo možné určit, zda existuje rozdíl v závislých proměnných ve srovnání s nezávislými proměnnými, použije se nezávislý skupinový t-test, pokud je rozdělení normální v nezávislých proměnných se dvěma možnostmi, a Mann Whitney-U test se použije, pokud rozdělení není normální. Výsledky budou vyhodnoceny na hladině spolehlivosti 95 % a na hladině významnosti p<0,05.