Analiza wpływu doustnego podawania siary u wcześniaków na karmienie piersią (Oral colostrum)

Wstęp: Noworodki urodzone przedwcześnie różnią się fizjologicznie i strukturalnie od noworodków dojrzałych, a różnice te niosą ze sobą także wiele problemów zdrowotnych. Zdrowy wzrost i potrzeby neurorozwojowe wcześniaków są ewolucyjnie zaspokajane poprzez dostarczanie mleka matki, które jest wyjątkowym i naturalnym pokarmem o doskonałej zawartości. Znaczenie mleka kobiecego w postępowaniu żywieniowym wcześniaków i noworodków z grupy ryzyka zostało dobrze udokumentowane przez Amerykańską Akademię Pediatrii (American Academy of Pediatrics. 2012), a siara o bogatej zawartości zwłaszcza w mleku matki jest doskonałym pierwszym immunostymulatorem u niemowląt. W literaturze podkreśla się, że doustne podawanie minimalnej siary niemowlętom z bardzo niską masą urodzeniową wspomaga rozwój odporności, przyczynia się do rozwoju mikrobioty jamy ustnej oraz skraca czas pobytu w szpitalu (Manzoni 2011; Pammi 2011; Zhang 2017; Moreno- Fernandez 2018; Rodriguez i wsp. 2009; Rodriguez i wsp. 2010).

W okresie wewnątrzmacicznym, podczas gdy rozwój węchu kończy się w 26-28 tygodniu ciąży, rozwój zmysłu smaku kończy się w 18 tygodniu. Fakt, że wcześniak jest niedoskonały fizycznie i neurologicznie po urodzeniu oraz niezaspokojenie przez czynniki środowiskowe potrzeb sensorycznych (węch, smak, dotyk, wzrok, słuch) w środowisku intensywnej terapii poza bezpiecznym środowiskiem wewnątrzmacicznym w okresie krytycznym negatywnie wpływa na wpływać na noworodka. Zmysł węchu jest powiązany ze zmysłem smaku i jest szybko rozwijającym się zmysłem „chemicznym”. W literaturze podaje się, że znajome i przyjemne smaki i zapachy ułatwiają psychofizjologiczną adaptację wcześniaków do pierwszego środowiska i przyczyniają się do przywiązania matki do dziecka (Lipchock i in. 2011; Henderson 2011). Tłuszcze wydzielane z ciałek montgomery'ego (niewielkie kopczyki na otoczce) w piersi matki noworodka mają taką samą budowę chemiczną i zapach płynu owodniowego. To szczególne podobieństwo wspiera rozwój sensoryczny noworodka, a także pomaga noworodkowi odnaleźć i chwycić pierś matki (Henderson 2011; Mennella i Ventura 2011). W badaniach podaje się, że smak i zapach mleka matki ma wpływ na wzmożone ruchy ssące noworodka, wczesne przejście do karmienia doustnego oraz uspokojenie (Aoyama et al. 2010; Bingham, Abassi i Sivieri 2003). Uważa się, że na doświadczenie karmienia piersią wpływa wiele czynników, a jednym z najważniejszych z nich jest nabywanie przez noworodka doznań sensorycznych dla zmysłów węchu i smaku aż do pierwszego doświadczenia karmienia piersią. Na podstawie badań wskazujących, że wcześniaki rozróżniają zapach i smak mleka matki (Lecanuet i Schoal, 1996; Aoyama i in. 2010), uważa się, że doustne podawanie siary wpłynie pozytywnie na karmienie piersią noworodków. Celem pracy była analiza wpływu doustnego (ustno-gardłowego) podania siary u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową (pomiędzy 1000-1500 gr), których nie można karmić doustnie, na powodzenie karmienia piersią.

Metoda: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Wszystkie noworodki z bardzo niską masą urodzeniową urodzone przez pierworódki hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Ministerstwa Zdrowia w okresie od lutego do listopada 2020 r. będą stanowić populację badania. Próba do badania została obliczona zgodnie z kryteriami doboru grup interwencyjnych oraz poprzez wykonanie analizy mocy. Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.7) programu w celu określenia wielkości próbki. Wartość zakresu efektu przyjęto jako 0,70 jako metodę stosowaną w przypadkach, gdy nie wiadomo, o ile jednostek różnica jest istotna między grupami. W przypadkach, w których prawdopodobieństwo błędu typu 1 (α) wynosiło 0,05 (przy poziomie ufności 95%), przy mocy 80% i rozstępie efektu 0,70, badanie zaplanowano łącznie na 68 matkach, w tym 34 matkach kobiet w każdej grupie. W badaniu randomizacja zostanie określona metodą urn. Metoda urn jest stosowana jako metoda równoważna pełnej randomizacji. W metodzie tej wymienia się dwa parametry, takie jak α i β. Parametry te dotyczą piłek w dwóch różnych kolorach, czerwonym i białym. α może być biała lub czerwona, a β będzie ich dokładnym przeciwieństwem. Jedna z kul jest wybierana losowo i jeśli wybrana kula jest biała, osobnik jest przydzielany do grupy α, a jeśli jest czerwona, to osobnik jest przydzielany do grupy β. Proces ten powtarza się w każdej alokacji (Kanık et al. 2011). W badaniu czerwona kula stanowiła grupę badawczą, a biała kula stanowiła grupę kontrolną. W przypadku niemowlęcia, które spełnia kryteria pobierania próbek, przygotowane przez badacza kulki zostaną umieszczone w czarnym woreczku, a pielęgniarka aktualnie pracująca na oddziale zostanie poproszona o dokonanie wyboru z zamkniętymi oczami. Niemowlę zostanie przydzielone do grupy badanej lub kontrolnej zgodnie z kolorem wybranej piłki. W ten sposób niemowlęta zostaną losowo przydzielone do obu grup. Próba badawcza zostanie losowo przydzielona do dwóch grup: grupie interwencyjnej zostanie podana doustna siara, a drugiej grupie, która była grupą kontrolną, zostanie poddana pielęgnacja jamy ustnej sterylnym roztworem soli fizjologicznej w ramach rutynowej pielęgnacji praca. Zapewniona zostanie randomizacja z pojedynczą ślepą próbą (badacze nie są ślepi), ponieważ matki zostaną poinformowane przez naukowców o znaczeniu doustnego podawania siary i technik doju. Statystyk był również zaślepiony na potrzeby analizy danych. Zbieranie danych odbywać się będzie w pięciu etapach. W pierwszym etapie zbierania danych, informacje zawarte w „Formularzu wstępnym dla wcześniaków” zawierające charakterystykę społeczno-demograficzną grupy badanej i kontrolnej przed podaniem siary oraz informacje zawarte w „Formularzu kontrolnym dla wcześniaków” zawierające pytania dotyczące zostaną uzyskane parametry fizjologiczne, wymiary ciała i odżywienie. W drugim etapie colostrum doustne, które rozpoczęto po ustaleniu przez neonatologa, że ​​noworodek z badanej grupy jest stabilny, będzie podawane raz na 3 godziny i przez co najmniej 5 dni do momentu rozpoczęcia przez noworodka karmienia doustnego. Zgodnie z protokołem podawania siary doustnej, niemowlętom ważącym od 1001 do 1500 g zostanie podane łącznie 0,2 ml siary w ciągu około 1 minuty. Niemowlęta z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką serwisową. W trzecim etapie po doustnym podaniu siary w grupie badanej zostaną uzyskane informacje zawarte w „Kartce obserwacji przedwczesnej”. Te same dane zostaną uzyskane z grupy kontrolnej jednocześnie z grupą badaną. W czwartym etapie skuteczność pierwszego karmienia piersią zostanie oceniona przez obserwatorów w obu grupach za pomocą narzędzia Bristol Breastfeeding Assessment Tool. Na ostatnim etapie, tydzień po pierwszym karmieniu piersią, doświadczenie ssania/karmienia zostanie ponownie ocenione. W ocenie danych przeprowadzone zostaną analizy statystyczne z wykorzystaniem programu pakietu SPSS. Dla normalności zostanie zastosowany test Kołmogorowa-Smirnowa (K-S). W celu ustalenia, czy istnieje różnica między zmiennymi zależnymi w porównaniu ze zmiennymi niezależnymi, zostanie zastosowany test t-grupy niezależnej, jeśli rozkład jest normalny dla zmiennych niezależnych z dwiema opcjami, oraz test U-Manna Whitneya, jeśli rozkład nie jest normalne. Wyniki zostaną ocenione na poziomie ufności 95% i poziomie istotności p<0,05.