Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi oraalisen ternimaidon antamisen vaikutuksista ennenaikaisille vauvoille imetykseen (Oral colostrum)

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Özge Karakaya Suzan, Sakarya University

Analyysi oraalisen ternimaidon antamisen vaikutuksista imetykseen erittäin alhaisilla syntymäpainoisilla keskosilla, joita ei voida ruokkia suun kautta

Kirjallisuudessa korostetaan, että oraalinen ternimaidon antaminen erittäin pienipainoisille vauvoille tuki ennenaikaisen vastasyntyneen immuunijärjestelmän kehittymistä, vaikutti suun mikrobiston kehittymiseen ja lyhensi sairaalahoidon kestoa (Manzoni 2011; Pammi 2011; Zhang 2017; Moreno-Fernandez 2018; Rodriguez 2009). Kuitenkaan ei löytynyt lähdettä, joka vastaisi kysymykseen siitä, kuinka suun kautta annettava ternimaidon antaminen vaikuttaa sekä äitiin että vauvaan erittäin pienipainoisilla vauvoilla. Tutkimusten perusteella, jotka osoittivat, että keskoset erottivat äidinmaidon tuoksun ja maun (Lecanuet ja Schoal, 1996; Aoyama ym. 2010), pyrittiin löytämään vastauksia kysymyksiin, oliko tällä annolla imeväisille ilman suun kautta saamista positiivisia vaikutuksia. imetyksen onnistumisesta.

Tutkimushypoteesit:

H0: Ternimaidon antaminen suun kautta erittäin alhaisen syntymäpainon keskosille, joita ei voida ruokkia suun kautta, ei vaikuta imetykseen.

H1: Ternimaidon antaminen suun kautta erittäin pienipainoisille keskosille, joita ei voida ruokkia suun kautta, vaikuttaa imetyksen onnistumiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ennenaikaiset vastasyntyneet ovat fysiologisesti ja rakenteellisesti erilaisia ​​kuin kypsät vastasyntyneet, ja nämä erot tuovat mukanaan myös monia terveysongelmia. Keskosten terveen kasvun ja hermoston kehitystarpeet täytetään evoluutionaalisesti tarjoamalla rintamaitoa, joka on ainutlaatuinen ja luonnollinen ruoka, jonka sisältö on erinomainen. American Academy of Pediatrics (American Academy of Pediatrics) on dokumentoinut hyvin rintamaidon merkityksen keskosten ja riskialttiiden vastasyntyneiden ravitsemushallinnassa. 2012), ja ternimaito, jonka pitoisuus on runsaasti erityisesti rintamaidossa, on täydellinen ensimmäinen immunostimulantti imeväisille. Kirjallisuudessa korostetaan, että suun kautta minimaalinen ternimaidon antaminen erittäin pienipainoisilla imeväisillä tukee immuniteetin kehittymistä, edistää suun mikrobiston kehittymistä ja lyhentää sairaalahoidon kestoa (Manzoni 2011; Pammi 2011; Zhang 2017; Moreno- Fernandez 2018; Rodriguez ym. 2009; Rodriguez ym. 2010).

Kohdunsisäisellä kaudella hajuaistin kehittyminen päättyy raskausviikolla 26-28, kun taas makuaistin kehitys päättyy viikolla 18. Se, että ennenaikainen vastasyntynyt on fyysisesti ja neurologisesti riittämätön syntymän jälkeen, ja ympäristötekijöiden epäonnistuminen aistinvaraisten tarpeiden (haju, maku, kosketus, näkö, kuulo) tyydyttämisessä tehohoitoympäristössä turvallisen kohdunsisäisen ympäristön ulkopuolella kriittisen ajanjakson aikana. vaikuttaa vastasyntyneeseen. Hajuaisti liittyy makuaistiin ja on nopeasti kehittyvä "kemiallinen" aisti. Kirjallisuudessa on raportoitu, että tutut ja miellyttävät maut ja tuoksut helpottavat keskosten psykofysiologista sopeutumista ensimmäiseen ympäristöön ja edistävät äidin ja lapsen kiintymystä (Lipchock ym. 2011; Henderson 2011). Vastasyntyneen äidin rinnoissa olevista montgomery-kappaleista (pienistä kumpuista areolassa) erittyneillä rasvoilla on sama kemiallinen rakenne ja tuoksu kuin lapsivesi. Tämä erityinen samankaltaisuus tukee vastasyntyneen aistinvaraista kehitystä ja auttaa myös vastasyntynyttä löytämään ja tarttumaan äidin rintaan (Henderson 2011; Mennella ja Ventura 2011). Tutkimuksissa on raportoitu, että rintamaidon maku ja haju vaikuttavat vastasyntyneen lisääntyneisiin imemisliikkeisiin, varhaiseen siirtymiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja rauhoittamiseen (Aoyama ym. 2010; Bingham, Abassi ja Sivieri 2003). Imetyskokemukseen vaikuttavien tekijöiden katsotaan olevan monia ja että yksi tärkeimmistä kokemuksista on vastasyntyneen aistikokemuksen saaminen haju- ja makuaistien suhteen ensimmäiseen imetyskokemukseen asti. Tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että keskoset erottavat äidinmaidon tuoksun ja maun (Lecanuet ja Schoal, 1996; Aoyama et al. 2010), vastasyntyneiden katsotaan vaikuttavan positiivisesti imetykseen suun kautta annetulla ternimaitolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida oraalisen (suunnielun) ternimaidon vaikutusta imetyksen onnistumiseen erittäin pienipainoisilla keskosilla (1000-1500 g), joita ei voida ruokkia suun kautta.

Menetelmä: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimusjoukon muodostavat kaikki hyvin pienipainoiset vastasyntyneet vauvat, jotka ovat syntyneet terveysministeriön Sakaryan yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla helmi-marraskuussa 2020. Tutkimuksen otos laskettiin interventioryhmän valintakriteerien mukaisesti ja tehoanalyysillä. Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.7) ohjelma näytteen koon määrittämiseksi. Vaikutusalueen arvoksi otettiin menetelmäksi 0,70 tapauksissa, joissa ei tiedetä, kuinka monen yksikön ero on merkitsevä ryhmien välillä. Tapauksissa, joissa tyypin 1 virhetodennäköisyys (α) oli 0,05 (luottamustasolla 95 %), tehotasolla 80 % ja vaikutusalue oli 0,70, tutkimuksessa oli mukana yhteensä 68 äitiä, joista 34 äitiä naisia ​​jokaiseen ryhmään. Tutkimuksessa satunnaistaminen määritetään urnamenetelmällä. Urnamenetelmää käytetään täydellistä satunnaistamista vastaavana menetelmänä. Tässä menetelmässä mainitaan kaksi parametria, kuten α ja β. Nämä parametrit viittaavat palloihin kahdessa eri värissä, punaisella ja valkoisella. α voi olla valkoinen tai punainen, ja β on niiden täsmällinen vastakohta. Yksi palloista valitaan satunnaisesti ja jos valittu pallo on valkoinen, yksilö jaetaan ryhmään α ja jos se on punainen, niin yksilö ryhmään β. Tämä prosessi toistetaan jokaisessa allokaatiossa (Kanık et al. 2011). Tutkimuksessa punainen pallo muodosti tutkimusryhmän ja valkoinen pallo muodosti kontrolliryhmän. Näytteenottokriteerit täyttävän vauvan tapauksessa nämä tutkijan valmistamat pallot laitetaan mustaan ​​pussiin ja yksikössä parhaillaan työskentelevää sairaanhoitajaa pyydetään tekemään valinta silmät kiinni. Vauva jaetaan tutkimus- tai kontrolliryhmään valitun pallon värin mukaan. Siten lapset jaetaan satunnaisesti molempiin ryhmiin. Tutkimuksen näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmälle annetaan suun kautta ternimaitoa ja toiselle ryhmälle, joka oli kontrolliryhmä, seurataan suun hoitoa steriilillä fysiologisella suolaliuoksella rutiininomaisessa hoidossa. palvelua. Yksisokko (tutkijat eivät ole sokeita) satunnaistaminen järjestetään, koska tutkijat saavat äideille koulutusta ternimaidon suun kautta antamisen ja lypsytekniikoiden tärkeydestä. Myös tilastotieteilijä sokeutui tietojen analysointia varten. Tiedonkeruu toteutetaan viidessä vaiheessa. Tiedonkeruun ensimmäisessä vaiheessa "Äidin ja keskosen johdantotietolomakkeen" tiedot, mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet tutkimus- ja kontrolliryhmissä ennen ternimaidon antamista, sekä "Keskosen seurantalomakkeen" tiedot, mukaan lukien kysymykset liittyen fysiologiset parametrit, kehon mitat ja ravinto saadaan. Toisessa vaiheessa suun kautta annettavaa ternimaitoa, joka aloitettiin vastasyntyneen vastasyntyneen ollessa vakaa vastasyntyneen vastasyntyneessä, toisessa vaiheessa annetaan 3 tunnin välein ja vähintään 5 päivän ajan, kunnes vastasyntynyt alkaa ruokkia suun kautta. Oraalisen ternimaitoprotokollan mukaisesti 1001-1500 g painaville pikkulapsille annetaan yhteensä 0,2 ml ternimaitoa noin 1 minuutissa. Kontrolliryhmän imeväisiä seurataan rutiinipalveluhoidossa. Kolmannessa vaiheessa "Keskosen seurantalomakkeen" tiedot saadaan oraalisen ternimaidon antamisen jälkeen tutkimusryhmässä. Samat tiedot saadaan kontrolliryhmältä samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa. Neljännessä vaiheessa kummankin ryhmän tarkkailijat arvioivat ensimmäisen imetyksen tehokkuutta käyttämällä Bristol Breastfeeding Assessment Tool -työkalua. Viimeisessä vaiheessa, viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä, imemis-/imetyskokemus arvioidaan uudelleen. Aineiston arvioinnissa tilastolliset analyysit tehdään SPSS-pakettiohjelmalla. Kolmogorov-Smirnov (K-S) -testiä käytetään normaalisuoritukseen. Sen määrittämiseksi, onko riippuvaisissa muuttujissa eroa riippumattomiin muuttujiin verrattuna, käytetään riippumattoman ryhmän t-testiä, jos jakauma on normaali riippumattomissa muuttujissa kahdella vaihtoehdolla, ja Mann Whitney-U -testiä, jos jakauma ei ole normaalia. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamustasolla ja merkitsevyystasolla p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sakarya, Turkki, 54040
        • Sakarya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kattavat kriteerit

  • Vastasyntyneen ruumiinpaino välillä 1001-1500g
  • Vastasyntynyt ennenaikainen (>28 ja < 32 GW)
  • Vastasyntyneiden tehohoitoon ensimmäisten 24 tunnin sisällä syntymästä
  • Synnynnäisten poikkeavuuksien puuttuminen (kallo-kasvojen poikkeavuus, kuten suulakihalkio, huulihalkio, kasvolihasten halvaus) vastasyntyneellä
  • Vastasyntyneen maha-suolikanavan, neurologisten tai geneettisten sairauksien (nekrotisoiva enterokoliitti, kolmannen ja neljännen tason kallonsisäinen verenvuoto (ICH), periventrikulaarinen leukomalasia, vesipää, downin oireyhtymä, omfalokele, gastroskiisi, lyhytsuolen oireyhtymä ja muut sairaudet) puuttuminen
  • Synnynnäisen sydänsairauden puuttuminen, joka vaatii kirurgista hoitoa vastasyntyneellä
  • Vastasyntyneen oraalisen ruokinnan puuttuminen (Voidaan tehdä nenä-/orogastrista tai trofista ruokintaa)
  • Äidinmaidon ei-vasta-aiheinen vauvalle
  • Äidin diagnosoidun psykiatrin tarinan puuttuminen
  • Äidin avoimuus kommunikaatiolle ja yhteistyölle
  • Äidin vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
  • Tuo riittävästi ternimaitoa äidin antamista varten
  • Äiti on lukutaitoinen
  • Äiti on ensisyntynyt ja hänellä on yksittäinen lapsi
  • Äidin ikä yli 18 vuotta
  • Vastasyntynyt on SGA ja LGA
  • Äiti ei tule imemään lastaan ​​kahden imetyksen seurannan välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Tiedonkeruun ensimmäisessä vaiheessa "Äiti-Keskosen johdantotietolomake" -tutkimus- ja kontrolliryhmien tiedot ennen ternimaidon antamista sekä "Keskosen seurantalomakkeen" tiedot, mukaan lukien fysiologisiin parametreihin, kehon mittoihin ja ravitsemukseen liittyvät kysymykset. saadaan. Toisessa vaiheessa ternimaitoa annetaan suun kautta kerran 3 tunnin välein ja vähintään 5 päivän ajan, kunnes vastasyntynyt alkaa ruokkia suun kautta. Oraalisen ternimaitoprotokollan mukaisesti 1001-1500 g painaville pikkulapsille annetaan yhteensä 0,2 ml ternimaitoa noin 1 minuutissa. Kolmannessa vaiheessa, ensimmäisen imetyksen tehokkuutta, arvioivat koeryhmän tarkkailijat Bristol Breastfeeding Assessment Tool -työkalulla. Viimeisessä vaiheessa, viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä, imemis-/imetyskokemus arvioidaan uudelleen.
Oraalisen ternimaitoprotokollan mukaisesti 1001-1500 g painaville pikkulapsille annetaan poskelle ja kielelle yhteensä 0,2 ml ternimaitoa.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmät
Verrokkiryhmän imeväisille seuraa suunhoito steriilillä fysiologisella suolaliuoksella palvelun rutiinihoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bristolin imetyksen arviointityökalussa
Aikaikkuna: Ero ensimmäisen imetyspäivän ja viikon ensimmäisen imetyksen jälkeen suoritetun imetystoiminnan välillä
Bristol Breastfeeding Assessment Tool on likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 4 kohdasta: "asemointi", "pitäminen", "imeminen" ja "nieleminen". Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Asteikon pienin ja korkein pistemäärä on 0 ja 8. Matalat pisteet osoittavat, että imetys on tehotonta ja korkeat pisteet osoittavat, että imetys on tehokasta.
Ero ensimmäisen imetyspäivän ja viikon ensimmäisen imetyksen jälkeen suoritetun imetystoiminnan välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten paino (kg)
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Ruumiinpaino mitataan joka päivä suun kautta annettavan ternimaidon aikana. ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikko ensimmäisen imetyksen jälkeen Paino mitataan käyttämällä kalibroitua ja kymmenen gramman herkkää punnitusta. Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen". Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten pituus/pituus (cm)
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Lapsen pituus/pituus saadaan joka päivä suun kautta annettavan ternimaidon aikana, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon ensimmäisen imetyksen jälkeen. Korkeuden mittaamiseen käytettiin venytysnauhaa. Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen". Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten pään ympärysmitta
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten pään ympärysmitta saadaan joka päivä suun kautta annettavan ternimaidon aikana, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä. Pään ympärysmitta mitataan mittanauhalla, joka ulottuu otsan keskeltä pään takaosan kaukaisimpaan osaan (ennenaikaisen pään suurimman alueen ympäriltä). Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten hengitystiheys
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten hengitystiheys mitataan joka päivä ennen ja jälkeen ternimaidon suun kautta, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä. Hengitystiheys arvioidaan monitorista. Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten syke
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten syke mitataan joka päivä ennen ja jälkeen ternimaidon suun kautta, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä. Hengitystiheys arvioidaan monitorista. Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten ruumiinlämpö
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten ruumiinlämpö mitataan joka päivä ennen ja jälkeen ternimaidon suun kautta, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon ensimmäisen imetyksen jälkeen. Kehon lämpötila mitataan vastasyntyneiden kainalon alle sijoitetulla lämpömittarilla. Lämpömittari tulee sijoittaa tiukasti kainaloon. Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten happisaturaatiot
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä
Keskosten syke mitataan joka päivä ennen ja jälkeen ternimaidon suun kautta, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä. Hengitystiheys mitataan monitorista. Mittausarvo kirjataan tutkijoiden luomaan "ennenaikaiseen seurantalomakkeeseen".
muutokset syntymästä, ensimmäisenä imetyspäivänä ja imetyspäivänä viikon kuluttua ensimmäisestä imettämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dilek Menekşe, PhD, Sakarya University
  • Päätutkija: İbrahim Caner, PhD, Sakarya University
  • Päätutkija: Özge Karakaya Suzan, MSc, Sakarya University Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

yleensä tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ternimaidon anto suun kautta

3
Tilaa