提前和移植当天解冻胚胎对 FET 周期妊娠结局的比较
2020年7月1日 更新者：Bin Wu、Jinan Central Hospital
冷冻胚胎移植周期提前解冻和移植当天解冻对妊娠结局影响的比较
分别针对反复移植失败的患者和常规患者，在冷冻胚胎移植周期中提前（18h）解冻冷冻胚胎以延长胚胎发育时间或移植当天解冻胚胎，分析哪种方式可以改善临床妊娠结局，这两种方式或两种类型的患者之间是否存在显着差异？
研究概览
详细说明
虽然在临床上会严格根据排卵后的天数来选择发育时间合适的解冻胚胎，但在实际临床治疗中仍然存在两个问题：一是胚胎因素，虽然胚胎发育速度大体相同，但胚胎分裂发育迟缓的现象常有发生。 二是子宫内膜因素。 有报道称，少数人会将移植窗口前移，或移植窗口变窄。 这可能会造成胚胎-子宫内膜不匹配的风险。 基于此，研究团队以冷冻胚胎移植周期患者为对象，提出“提前解冻胚胎，适当延长胚胎发育周期”的策略，以期更好地修复胚胎冷冻造成的损伤和精细化。 -调整胚胎-子宫内膜相互作用时间。 因此，有必要分别比较反复移植失败患者和常规患者提前解冻和移植当天解冻对妊娠结局的影响。
本研究的目的是分析哪种方式可以改善临床妊娠和分娩结局，这两种方式或两种类型的患者之间是否存在显着差异？
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄<=35岁；
- 规律的月经周期；
- 基线促卵泡激素 (FSH) <12 IU/L；
- 不孕、纯输卵管或/和男性因素；
- 至少 2 个高质量的第 3 天胚胎或 1 个高质量的第 5 天胚泡用于 ET。
排除标准：
- 反复移植失败的患者：
- 子宫异常，如子宫腺肌病、子宫内膜异位症、子宫内膜息肉或 Asherman 综合征；
- 卵巢异常，如卵巢反应低下和多囊卵巢综合征（PCOS）；
- FET天的子宫内膜厚度<7mm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提前解冻胚胎
提前一天（16:00）、胚胎移植前 18 小时（10:00）解冻胚胎。
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提前一天解冻胚胎
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实验性的：移植当天解冻胚胎
在移植当天 (8:00)、胚胎移植前 2 小时 (10:00) 解冻胚胎。
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在转移日的早晨解冻胚胎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率（怀孕与否）
大体时间：6周
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观察不同胚胎解冻时间下的临床妊娠率
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6周
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活产率（出生与否）
大体时间：40周
|
观察不同胚胎解冻时间下的活产率
|
40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yingchun zhang, Dr、Jinan Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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