Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af optøning af embryoner på forhånd og på overførselsdagen på graviditetsresultater i FET-cyklus

1. juli 2020 opdateret af: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Sammenligning af virkningerne af optøning af embryoner på forhånd og optøning på overførselsdagen på graviditetsudfald i den frosne embryooverførselscyklus

Henholdsvis for patienter med gentagne transplantationssvigt og rutinepatienter, optøning af frosne embryoner på forhånd (18 timer) for at forlænge varigheden af ​​embryonal udvikling eller optøning af embryoner på dagen for overførsel i den frosne embryooverførselscyklus for at analysere, hvilken måde der kan forbedre kliniske graviditetsresultater , er der en væsentlig forskel mellem de to måder eller to typer patienter?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom optøede embryoner med passende udviklingstid i klinisk praksis vil blive udvalgt strengt efter antallet af dage efter ægløsning, er der stadig to problemer i den faktiske kliniske behandling: det ene er den embryonale faktor, selvom hastigheden af ​​embryonal udvikling generelt er den samme , Fænomenet med forsinket embryodeling og udvikling forekommer dog ofte. Den anden er endometriefaktoren. Der er rapporter om, at et lille antal mennesker vil flytte transplantationsvinduet fremad, eller transplantationsvinduet er smalt. Dette skaber potentielt risikoen for embryo-endometrial mismatch. Baseret på dette fokuserede forskerholdet på patienter med frosne embryooverførselscyklusser og fremlagde strategien om at "optø embryoner på forhånd og forlænge udviklingsperioden for embryoner ordentligt" i et forsøg på at opnå bedre reparation af skader forårsaget af embryofrysning og bøde. -justering af embryo-endometrial interaktionstid. Derfor er det nødvendigt at sammenligne optøning af embryoner på forhånd og optøning på overførselsdagen på graviditetsudfald hos henholdsvis patienter med gentagen transplantationssvigt og rutinepatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, hvilken måde der kan forbedre kliniske graviditets- og fødselsresultater, er der en signifikant forskel mellem de to måder eller to typer patienter?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <=35 år gammel;
  • Regelmæssig menstruationscyklus;
  • Baseline follikelstimulerende hormon (FSH) <12 IE/L;
  • Infertilitet, ren æggeleder eller/og mandlig faktor;
  • Mindst 2 højkvalitets dag 3 embryoner eller 1 højkvalitets dag 5 blastocyst anvendes til ET.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gentagen transplantationssvigt:
  • Unormal uterus, såsom adenomyose, endometriose, endometriepolypper eller Ashermans syndrom;
  • Unormale ovarier, såsom lavt ovarierespons og polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
  • Endometrietykkelsen af ​​FET-dag er <7 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optøning af embryoner på forhånd
Optøning af embryoner en dag i forvejen (16:00), 18 timer før embryooverførsel (10:00).
Procedure: Optøning af embryoner på forhånd
Optø embryoner en dag i forvejen
Eksperimentel: Optøning af embryoner på overførselsdagen
Optøning af embryoner på overførselsdagen (8:00), 2 timer før embryooverførsel (10:00).
Procedure: Optøning af embryoner på overførselsdagen
Optø embryoner om morgenen på overførselsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate (graviditet eller ej)
Tidsramme: 6 uger
Observer den kliniske graviditetsrate under forskellige embryooptøningstider
6 uger
Levende fødselsrate (fødsel eller ej)
Tidsramme: 40 uger
Observer levende fødselsraten under forskellige embryooptøningstider
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinan Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JianCH-RM2020-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med Optøning af embryoner på forhånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner