Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ontdooiende embryo's vooraf en op de dag van overdracht op zwangerschapsuitkomsten in FET-cyclus

1 juli 2020 bijgewerkt door: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Vergelijking van de effecten van het ontdooien van embryo's vooraf en ontdooien op de dag van overdracht op de zwangerschapsuitkomsten in de Frozen Embryo Transfer Cycle

Respectievelijk voor patiënten met herhaaldelijk mislukte transplantatie en routinepatiënten: ontdooien van ingevroren embryo's vooraf (18 uur) om de duur van de embryonale ontwikkeling te verlengen of ontdooien van embryo's op de dag van terugplaatsing in de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's, om te analyseren op welke manier de klinische zwangerschapsuitkomsten kunnen worden verbeterd , is er een significant verschil tussen de twee manieren of twee soorten patiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel in de klinische praktijk ontdooide embryo's met de juiste ontwikkelingstijd strikt zullen worden geselecteerd op basis van het aantal dagen na de ovulatie, zijn er nog steeds twee problemen bij de feitelijke klinische behandeling: de ene is de embryonale factor, hoewel de snelheid van de embryonale ontwikkeling over het algemeen hetzelfde is. , Het fenomeen van vertraagde embryodeling en ontwikkeling komt echter vaak voor. De tweede is de endometriumfactor. Er zijn berichten dat een klein aantal mensen het transplantatievenster naar voren zal schuiven of dat het transplantatievenster smal is. Dit creëert mogelijk het risico van mismatch tussen embryo en endometrium. Op basis hiervan concentreerde het onderzoeksteam zich op patiënten met cycli van ingevroren embryo's en stelde het de strategie voor om "embryo's van tevoren te ontdooien en de ontwikkelingsperiode van embryo's op de juiste manier te verlengen" in een poging om beter herstel van schade veroorzaakt door invriezen van embryo's en fijne -afstemming van de interactietijd tussen embryo en endometrium. Daarom is het noodzakelijk om het ontdooien van embryo's vooraf en het ontdooien op de dag van overdracht te vergelijken op zwangerschapsuitkomsten bij respectievelijk patiënten met herhaalde transplantatiefalen en routinepatiënten.

Het doel van deze studie is om te analyseren op welke manier klinische zwangerschaps- en geboorteuitkomsten kunnen worden verbeterd. Is er een significant verschil tussen de twee manieren of twee soorten patiënten?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd <=35 jaar oud;
  • Regelmatige menstruatiecyclus;
  • Baseline follikelstimulerend hormoon (FSH) <12 IU/L;
  • Onvruchtbaarheid, zuivere eileider of/en mannelijke factor;
  • Er worden ten minste 2 hoogwaardige dag 3-embryo's of 1 hoogwaardige dag 5-blastocyst gebruikt voor ET.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met herhaaldelijk mislukte transplantatie:
  • Abnormale baarmoeder, zoals adenomyose, endometriose, endometriumpoliepen of het Asherman-syndroom;
  • Abnormale eierstokken, zoals lage ovariële respons en polycysteus ovariumsyndroom (PCOS);
  • De endometriumdikte van FET-dag is <7 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Embryo's vooraf ontdooien
Ontdooien van embryo's een dag van tevoren (16.00 uur), 18 uur voor terugplaatsing van embryo's (10.00 uur).
Procedure: Embryo's vooraf ontdooien
Ontdooi embryo's een dag van tevoren
Experimenteel: Embryo's ontdooien op de dag van overdracht
Ontdooien van embryo's op de dag van terugplaatsing (8.00 uur), 2 uur voor terugplaatsing van embryo's (10.00 uur).
Procedure: Embryo's ontdooien op de dag van overdracht
Ontdooi embryo's op de ochtend van de transferdag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage (zwangerschap of niet)
Tijdsspanne: 6 weken
Observeer het klinische zwangerschapspercentage onder verschillende embryo-ontdooitijden
6 weken
Levend geboortecijfer (geboorte of niet)
Tijdsspanne: 40 weken
Observeer het levend geboortecijfer onder verschillende ontdooitijden van het embryo
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinan Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JianCH-RM2020-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reageerbuisbevruchting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren