Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение размораживания эмбрионов заблаговременно и в день переноса на исходы беременности в цикле FET

1 июля 2020 г. обновлено: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Сравнение влияния размораживания эмбрионов заблаговременно и размораживания в день переноса на исходы беременности в цикле переноса замороженных эмбрионов

Соответственно для пациентов с повторным отказом трансплантата и обычных пациентов: предварительное размораживание замороженных эмбрионов (18 часов) для увеличения продолжительности эмбрионального развития или размораживание эмбрионов в день переноса в цикле переноса замороженных эмбрионов для анализа того, какой способ может улучшить клинические исходы беременности. , есть ли существенная разница между двумя способами или двумя типами пациентов?

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя в клинической практике размороженные эмбрионы с подходящим временем развития будут отбираться строго по количеству дней после овуляции, в реальном клиническом лечении все же есть две проблемы: одна из них — эмбриональный фактор, хотя скорость эмбрионального развития в целом одинакова. , Однако часто имеет место явление задержки деления и развития эмбриона. Во-вторых, эндометриальный фактор. Есть сообщения о том, что небольшое количество людей сдвинет окно трансплантации вперед или окно трансплантации будет узким. Это потенциально создает риск несоответствия эмбриона и эндометрия. Исходя из этого, исследовательская группа сосредоточилась на пациентах с циклами переноса замороженных эмбрионов и выдвинула стратегию «заблаговременного размораживания эмбрионов и надлежащего продления периода развития эмбрионов», чтобы добиться лучшего восстановления повреждений, вызванных замораживанием эмбрионов и мелкими дефектами. -настройка времени взаимодействия эмбриона и эндометрия. Следовательно, необходимо сопоставлять заблаговременное размораживание эмбрионов и размораживание в день переноса на исходы беременности у пациенток с повторным отторжением трансплантата и обычных пациенток соответственно.

Целью данного исследования является анализ того, какой способ может улучшить клинические исходы беременности и родов, есть ли существенная разница между двумя способами или двумя типами пациентов?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст <=35 лет;
  • Регулярный менструальный цикл;
  • Базовый уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) <12 МЕ/л;
  • Бесплодие, чистые маточные трубы и/или мужской фактор;
  • Для ЭТ используют как минимум 2 высококачественных эмбриона 3-го дня или 1 высококачественную бластоцисту 5-го дня.

Критерий исключения:

  • Пациенты с повторной неудачей трансплантата:
  • Аномалии матки, такие как аденомиоз, эндометриоз, полипы эндометрия или синдром Ашермана;
  • Аномальные яичники, такие как низкая реакция яичников и синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
  • Толщина эндометрия в день ФЭТ <7 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заблаговременное размораживание эмбрионов
Размораживание эмбрионов за один день (16:00), за 18 часов до переноса эмбрионов (10:00).
Разморозьте эмбрионы за один день заранее
Экспериментальный: Размораживание эмбрионов в день переноса
Размораживание эмбрионов в день переноса (8:00), за 2 часа до переноса эмбрионов (10:00).
Разморозьте эмбрионы утром в день переноса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический показатель беременности (беременность или нет)
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдайте за частотой клинической беременности при разном времени оттаивания эмбриона.
6 недель
Рождаемость в реальном времени (рождение или нет)
Временное ограничение: 40 недель
Наблюдайте за коэффициентом рождаемости при различном времени оттаивания эмбриона.
40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JianCH-RM2020-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение

Подписаться