- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04455191
Сравнение размораживания эмбрионов заблаговременно и в день переноса на исходы беременности в цикле FET
Сравнение влияния размораживания эмбрионов заблаговременно и размораживания в день переноса на исходы беременности в цикле переноса замороженных эмбрионов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя в клинической практике размороженные эмбрионы с подходящим временем развития будут отбираться строго по количеству дней после овуляции, в реальном клиническом лечении все же есть две проблемы: одна из них — эмбриональный фактор, хотя скорость эмбрионального развития в целом одинакова. , Однако часто имеет место явление задержки деления и развития эмбриона. Во-вторых, эндометриальный фактор. Есть сообщения о том, что небольшое количество людей сдвинет окно трансплантации вперед или окно трансплантации будет узким. Это потенциально создает риск несоответствия эмбриона и эндометрия. Исходя из этого, исследовательская группа сосредоточилась на пациентах с циклами переноса замороженных эмбрионов и выдвинула стратегию «заблаговременного размораживания эмбрионов и надлежащего продления периода развития эмбрионов», чтобы добиться лучшего восстановления повреждений, вызванных замораживанием эмбрионов и мелкими дефектами. -настройка времени взаимодействия эмбриона и эндометрия. Следовательно, необходимо сопоставлять заблаговременное размораживание эмбрионов и размораживание в день переноса на исходы беременности у пациенток с повторным отторжением трансплантата и обычных пациенток соответственно.
Целью данного исследования является анализ того, какой способ может улучшить клинические исходы беременности и родов, есть ли существенная разница между двумя способами или двумя типами пациентов?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст <=35 лет;
- Регулярный менструальный цикл;
- Базовый уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) <12 МЕ/л;
- Бесплодие, чистые маточные трубы и/или мужской фактор;
- Для ЭТ используют как минимум 2 высококачественных эмбриона 3-го дня или 1 высококачественную бластоцисту 5-го дня.
Критерий исключения:
- Пациенты с повторной неудачей трансплантата:
- Аномалии матки, такие как аденомиоз, эндометриоз, полипы эндометрия или синдром Ашермана;
- Аномальные яичники, такие как низкая реакция яичников и синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
- Толщина эндометрия в день ФЭТ <7 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Заблаговременное размораживание эмбрионов
Размораживание эмбрионов за один день (16:00), за 18 часов до переноса эмбрионов (10:00).
|
Разморозьте эмбрионы за один день заранее
|
Экспериментальный: Размораживание эмбрионов в день переноса
Размораживание эмбрионов в день переноса (8:00), за 2 часа до переноса эмбрионов (10:00).
|
Разморозьте эмбрионы утром в день переноса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинический показатель беременности (беременность или нет)
Временное ограничение: 6 недель
|
Наблюдайте за частотой клинической беременности при разном времени оттаивания эмбриона.
|
6 недель
|
Рождаемость в реальном времени (рождение или нет)
Временное ограничение: 40 недель
|
Наблюдайте за коэффициентом рождаемости при различном времени оттаивания эмбриона.
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JianCH-RM2020-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
-
University Hospital, Clermont-FerrandOrigio A/SНеизвестныйВитрифицированные ооциты на стадии профазы-I | Ооциты, созревшие in vitroФранция
-
National University of MalaysiaРекрутингin vitro созревание | Кумулюсная ячейка | Повышенная гибель ооцитов | Мутация гена GREM1Малайзия
-
University Hospital Inselspital, BerneMerck Sharp & Dohme LLCНеизвестныйБеременность | Овуляция | Подавление овуляции | Подавление овуляции/лекарственные эффекты | Оплодотворение in vitro/МетодыШвейцария