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Comparaison de la décongélation des embryons à l'avance et le jour du transfert sur les résultats de la grossesse dans le cycle FET

1 juillet 2020 mis à jour par: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Comparaison des effets de la décongélation des embryons à l'avance et de la décongélation le jour du transfert sur les résultats de la grossesse dans le cycle de transfert d'embryons congelés

Respectivement pour les patients en échec répété de greffe et les patients de routine, décongeler les embryons congelés à l'avance (18h) pour prolonger la durée du développement embryonnaire ou décongeler les embryons le jour du transfert dans le cycle de transfert d'embryons congelés, pour analyser de quelle manière peut améliorer les résultats cliniques de la grossesse , y a-t-il une différence significative entre les deux voies ou les deux types de patients ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'en pratique clinique, les embryons décongelés avec un temps de développement approprié soient sélectionnés strictement en fonction du nombre de jours après l'ovulation, il existe encore deux problèmes dans le traitement clinique réel : l'un est le facteur embryonnaire, bien que le taux de développement embryonnaire soit généralement le même , Cependant, le phénomène de division et de développement retardés de l'embryon se produit souvent. Le second est le facteur endométrial. Il y a des rapports selon lesquels un petit nombre de personnes avanceront la fenêtre de transplantation, ou la fenêtre de transplantation est étroite. Cela crée potentiellement le risque d'inadéquation embryon-endomètre. Sur cette base, l'équipe de recherche s'est concentrée sur les patients avec des cycles de transfert d'embryons congelés et a proposé la stratégie de « décongeler les embryons à l'avance et de prolonger correctement la période de développement des embryons » dans le but d'obtenir une meilleure réparation des dommages causés par la congélation d'embryons et l'amende. - réglage du temps d'interaction embryon-endomètre. Par conséquent, il est nécessaire de comparer la décongélation des embryons à l'avance et la décongélation le jour du transfert sur les résultats de la grossesse chez les patientes présentant des échecs de greffe répétés et les patientes de routine, respectivement.

Le but de cette étude est d'analyser quelle voie peut améliorer les résultats cliniques de la grossesse et de l'accouchement, y a-t-il une différence significative entre les deux voies ou les deux types de patients ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé <=35 ans ;
  • Cycle menstruel régulier;
  • Hormone folliculo-stimulante (FSH) de base < 12 UI/L ;
  • Infertilité, pure trompe de Fallope ou/et facteur masculin ;
  • Au moins 2 embryons de haute qualité au jour 3 ou 1 blastocyste de haute qualité au jour 5 sont utilisés pour l'ET.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des échecs répétés de greffe :
  • Utérus anormal, comme l'adénomyose, l'endométriose, les polypes de l'endomètre ou le syndrome d'Asherman ;
  • Ovaires anormaux, tels qu'une faible réponse ovarienne et le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK);
  • L'épaisseur de l'endomètre du jour FET est <7 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Décongeler les embryons à l'avance
Décongeler les embryons un jour à l'avance (16h00), 18h avant le transfert des embryons (10h00).
Procédure: Décongeler les embryons à l'avance
Décongeler les embryons un jour à l'avance
Expérimental: Décongélation des embryons le jour du transfert
Décongélation des embryons le jour du transfert (8h00), 2h avant le transfert des embryons (10h00).
Procédure: Décongélation des embryons le jour du transfert
Décongeler les embryons le matin du jour du transfert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique (grossesse ou non)
Délai: 6 semaines
Observer le taux de grossesse clinique sous différents temps de décongélation des embryons
6 semaines
Taux de natalité vivante (naissance ou non)
Délai: 40 semaines
Observer le taux de naissances vivantes sous différents temps de décongélation des embryons
40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jinan Central Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JianCH-RM2020-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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