Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av opptining av embryoer på forhånd og på overføringsdagen på graviditetsutfall i FET-syklus

1. juli 2020 oppdatert av: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Sammenligning av effekten av å tine embryoer på forhånd og tining på overføringsdagen på graviditetsutfall i den frosne embryooverføringssyklusen

Henholdsvis for pasienter med gjentatt transplantasjonssvikt og rutinepasienter, Tining av frosne embryoer på forhånd (18 timer) for å forlenge varigheten av embryonal utvikling eller tining av embryoer på dagen for overføring i den frosne embryooverføringssyklusen, for å analysere hvilken måte som kan forbedre kliniske graviditetsresultater , er det en signifikant forskjell mellom de to måtene eller to typer pasienter?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om i klinisk praksis vil tinte embryoer med passende utviklingstid bli valgt strengt i henhold til antall dager etter eggløsning, er det fortsatt to problemer ved faktisk klinisk behandling: det ene er den embryonale faktoren, selv om hastigheten på embryonal utvikling generelt er den samme Fenomenet med forsinket embryodeling og utvikling forekommer imidlertid ofte. Den andre er endometrial faktor. Det er rapporter om at et lite antall mennesker vil flytte transplantasjonsvinduet fremover, eller at transplantasjonsvinduet er smalt. Dette skaper potensielt risiko for embryo-endometrial mismatch. Basert på dette fokuserte forskerteamet på pasienter med frosne embryooverføringssykluser og la frem strategien om å "tine embryoer på forhånd og forlenge utviklingsperioden for embryoer riktig" i et forsøk på å oppnå bedre reparasjon av skader forårsaket av embryofrysing og fine -justering av embryo-endometrial interaksjonstid. Derfor er det nødvendig å sammenligne tining av embryoer på forhånd og tining på overføringsdagen på graviditetsutfall hos henholdsvis pasienter med gjentatt transplantasjonssvikt og rutinepasienter.

Hensikten med denne studien er å analysere hvilken måte som kan forbedre kliniske graviditets- og fødselsresultater, er det en signifikant forskjell mellom de to måtene eller to typer pasienter?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder <=35 år gammel;
  • Regelmessig menstruasjonssyklus;
  • Baseline follikkelstimulerende hormon (FSH) <12 IE/L;
  • Infertilitet, ren eggleder eller/og mannlig faktor;
  • Minst 2 høykvalitets dag 3 embryoer eller 1 høykvalitets dag 5 blastocyst brukes for ET.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gjentatt transplantasjonssvikt:
  • Unormal livmor, slik som adenomyose, endometriose, endometriepolypper eller Ashermans syndrom;
  • Unormale eggstokker, slik som lav ovarierespons og polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
  • Endometrietykkelsen på FET-dag er <7 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tining av embryoer på forhånd
Tining av embryoer én dag i forveien (16:00), 18 timer før embryooverføring (10:00).
Tin embryoer en dag på forhånd
Eksperimentell: Tining av embryoer på overføringsdagen
Tining av embryoer på overføringsdagen (8:00), 2 timer før embryooverføring (10:00).
Tin embryoer om morgenen overføringsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate (graviditet eller ikke)
Tidsramme: 6 uker
Observer den kliniske graviditetsraten under forskjellig embryotinetid
6 uker
Levende fødselsrate (fødsel eller ikke)
Tidsramme: 40 uker
Observer levende fødselsraten under forskjellig embryotinetid
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JianCH-RM2020-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på In vitro fertilisering

3
Abonnere