- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04455191
Sammenligning av opptining av embryoer på forhånd og på overføringsdagen på graviditetsutfall i FET-syklus
Sammenligning av effekten av å tine embryoer på forhånd og tining på overføringsdagen på graviditetsutfall i den frosne embryooverføringssyklusen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om i klinisk praksis vil tinte embryoer med passende utviklingstid bli valgt strengt i henhold til antall dager etter eggløsning, er det fortsatt to problemer ved faktisk klinisk behandling: det ene er den embryonale faktoren, selv om hastigheten på embryonal utvikling generelt er den samme Fenomenet med forsinket embryodeling og utvikling forekommer imidlertid ofte. Den andre er endometrial faktor. Det er rapporter om at et lite antall mennesker vil flytte transplantasjonsvinduet fremover, eller at transplantasjonsvinduet er smalt. Dette skaper potensielt risiko for embryo-endometrial mismatch. Basert på dette fokuserte forskerteamet på pasienter med frosne embryooverføringssykluser og la frem strategien om å "tine embryoer på forhånd og forlenge utviklingsperioden for embryoer riktig" i et forsøk på å oppnå bedre reparasjon av skader forårsaket av embryofrysing og fine -justering av embryo-endometrial interaksjonstid. Derfor er det nødvendig å sammenligne tining av embryoer på forhånd og tining på overføringsdagen på graviditetsutfall hos henholdsvis pasienter med gjentatt transplantasjonssvikt og rutinepasienter.
Hensikten med denne studien er å analysere hvilken måte som kan forbedre kliniske graviditets- og fødselsresultater, er det en signifikant forskjell mellom de to måtene eller to typer pasienter?
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder <=35 år gammel;
- Regelmessig menstruasjonssyklus;
- Baseline follikkelstimulerende hormon (FSH) <12 IE/L;
- Infertilitet, ren eggleder eller/og mannlig faktor;
- Minst 2 høykvalitets dag 3 embryoer eller 1 høykvalitets dag 5 blastocyst brukes for ET.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gjentatt transplantasjonssvikt:
- Unormal livmor, slik som adenomyose, endometriose, endometriepolypper eller Ashermans syndrom;
- Unormale eggstokker, slik som lav ovarierespons og polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
- Endometrietykkelsen på FET-dag er <7 mm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tining av embryoer på forhånd
Tining av embryoer én dag i forveien (16:00), 18 timer før embryooverføring (10:00).
|
Tin embryoer en dag på forhånd
|
Eksperimentell: Tining av embryoer på overføringsdagen
Tining av embryoer på overføringsdagen (8:00), 2 timer før embryooverføring (10:00).
|
Tin embryoer om morgenen overføringsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate (graviditet eller ikke)
Tidsramme: 6 uker
|
Observer den kliniske graviditetsraten under forskjellig embryotinetid
|
6 uker
|
Levende fødselsrate (fødsel eller ikke)
Tidsramme: 40 uker
|
Observer levende fødselsraten under forskjellig embryotinetid
|
40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JianCH-RM2020-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In vitro fertilisering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Rambam Health Care CampusUkjentBefruktning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAFullførtIn vitro fertiliseringItalia, Storbritannia, Tyskland, Ungarn, Sveits
-
Bahceci Health GroupUkjent