해동 전 배아와 이식 당일의 FET 주기 임신 결과 비교
2020년 7월 1일 업데이트: Bin Wu, Jinan Central Hospital
냉동배아 이식주기에서 미리 해동한 배아와 이식 당일 해동이 임신 결과에 미치는 영향 비교
반복 이식 실패 환자와 일상적인 환자 각각에 대해 냉동 배아를 미리 해동(18h)하여 배아 발생 기간을 연장하거나 냉동 배아 이식 주기로 이식 당일 배아를 해동하여 임상 임신 결과를 개선할 수 있는 방법을 분석합니다. , 두 가지 방법 또는 두 가지 유형의 환자 사이에 상당한 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
임상에서 배란 후 일수에 따라 적절한 발달 시간을 가진 해동된 배아를 엄격하게 선택하지만 실제 임상 치료에는 여전히 두 가지 문제가 있습니다. 하나는 배아 발달 속도는 일반적으로 동일하지만 배아 요인입니다. , 그러나 배아 분열 및 발달이 지연되는 현상이 종종 발생합니다. 두 번째는 자궁 내막 요인입니다. 소수의 인원이 이식창을 앞으로 이동시키거나 이식창이 좁다는 보고가 있습니다. 이것은 잠재적으로 배아-자궁내막 불일치의 위험을 만듭니다. 이를 바탕으로 연구팀은 동결배아 이식주기가 있는 환자를 중심으로 "배아를 미리 해동해 배아의 발달 기간을 적절하게 연장하는 것" 전략을 제시해 배아 동결로 인한 손상을 보다 잘 복구하고 미세한 -배아-자궁내막 상호작용 시간 조정. 따라서 사전에 해동한 배아와 이식 당일 해동을 반복 이식 실패 환자와 일상적인 환자에서 각각 임신 결과에 대해 비교할 필요가 있다.
이 연구의 목적은 어떤 방법이 임상적 임신 및 출산 결과를 향상시킬 수 있는지 분석하는 것입니다. 두 가지 방법 또는 두 가지 유형의 환자 간에 유의미한 차이가 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 세 <= 35 세;
- 규칙적인 생리주기;
- 기준선 난포 자극 호르몬(FSH) <12 IU/L;
- 불임, 순수 나팔관 또는/및 남성 요인;
- 적어도 2개의 고품질 3일차 배아 또는 1개의 고품질 5일차 배반포가 ET에 사용됩니다.
제외 기준:
- 반복적인 이식 실패 환자:
- 선근증, 자궁내막증, 자궁내막 용종 또는 Asherman 증후군과 같은 비정상적인 자궁;
- 낮은 난소 반응 및 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 비정상적인 난소;
- FET day의 자궁내막 두께는 <7mm입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미리 해동하는 배아
배아 이식 하루 전(16:00), 배아 이식 18시간 전(10:00) 해동.
|
배아를 하루 전에 해동
|
|
실험적: 이식 당일 해동된 배아
이식 당일(8:00), 이식 2시간 전(10:00) 배아 해동.
|
이식 당일 아침에 배아를 해동하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율(임신 여부)
기간: 6주
|
다른 배아 해동 시간에서 임상 임신율 관찰
|
6주
|
|
출생률(출산 여부)
기간: 40주
|
다른 배아 해동 시간에서 정상 출생률을 관찰하십시오.
|
40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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