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Confronto dello scongelamento degli embrioni in anticipo e il giorno del trasferimento sugli esiti della gravidanza nel ciclo FET

1 luglio 2020 aggiornato da: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Confronto degli effetti dello scongelamento anticipato degli embrioni e dello scongelamento il giorno del trasferimento sugli esiti della gravidanza nel ciclo di trasferimento degli embrioni congelati

Rispettivamente per pazienti con ripetuti fallimenti di trapianto e pazienti di routine, scongelamento anticipato di embrioni congelati (18 ore) per estendere la durata dello sviluppo embrionale o scongelamento di embrioni il giorno del trasferimento nel ciclo di trasferimento di embrioni congelati, per analizzare in che modo può migliorare i risultati clinici della gravidanza , c'è una differenza significativa tra i due modi o due tipi di pazienti?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene nella pratica clinica gli embrioni scongelati con un tempo di sviluppo appropriato vengano selezionati rigorosamente in base al numero di giorni dopo l'ovulazione, ci sono ancora due problemi nell'effettivo trattamento clinico: uno è il fattore embrionale, sebbene il tasso di sviluppo embrionale sia generalmente lo stesso , Tuttavia, si verifica spesso il fenomeno della divisione e dello sviluppo ritardati dell'embrione. Il secondo è il fattore endometriale. Ci sono rapporti secondo cui un piccolo numero di persone sposterà in avanti la finestra del trapianto o la finestra del trapianto è stretta. Ciò crea potenzialmente il rischio di mancata corrispondenza embrio-endometriale. Sulla base di ciò, il team di ricerca si è concentrato sui pazienti con cicli di trasferimento di embrioni congelati e ha proposto la strategia di "scongelare gli embrioni in anticipo e prolungare adeguatamente il periodo di sviluppo degli embrioni" nel tentativo di ottenere una migliore riparazione dei danni causati dal congelamento degli embrioni e dalla multa -regolazione del tempo di interazione embrione-endometrio. Pertanto, è necessario confrontare lo scongelamento degli embrioni in anticipo e lo scongelamento il giorno del trasferimento sugli esiti della gravidanza rispettivamente nei pazienti con ripetuti fallimenti del trapianto e nei pazienti di routine.

Lo scopo di questo studio è analizzare in che modo può migliorare la gravidanza clinica e gli esiti del parto, c'è una differenza significativa tra i due modi o due tipi di pazienti?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età <=35 anni;
  • Ciclo mestruale regolare;
  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) al basale <12 IU/L;
  • Infertilità, tube di Falloppio puro o/e fattore maschile;
  • Almeno 2 embrioni di giorno 3 di alta qualità o 1 blastocisti di giorno 5 di alta qualità vengono utilizzati per ET.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ripetuti fallimenti del trapianto:
  • Utero anormale, come adenomiosi, endometriosi, polipi endometriali o sindrome di Asherman;
  • Ovaie anormali, come bassa risposta ovarica e sindrome dell'ovaio policistico (PCOS);
  • Lo spessore endometriale del giorno FET è <7 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scongelare gli embrioni in anticipo
Scongelamento degli embrioni un giorno prima (16:00), 18 ore prima del trasferimento degli embrioni (10:00).
Procedura: Scongelare gli embrioni in anticipo
Scongelare gli embrioni un giorno in anticipo
Sperimentale: Scongelare gli embrioni il giorno del trasferimento
Scongelamento degli embrioni il giorno del trasferimento (8:00), 2 ore prima del trasferimento degli embrioni (10:00).
Procedura: Scongelare gli embrioni il giorno del trasferimento
Scongelare gli embrioni la mattina del giorno del trasferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica (gravidanza o meno)
Lasso di tempo: 6 settimane
Osservare il tasso di gravidanza clinica in diversi tempi di scongelamento dell'embrione
6 settimane
Tasso di natalità in tempo reale (nascita o meno)
Lasso di tempo: 40 settimane
Osservare il tasso di natalità dal vivo in diversi tempi di scongelamento dell'embrione
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinan Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JianCH-RM2020-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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