- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04455191
Az embriók előzetes kiolvasztásának és az átültetés napjának összehasonlítása a terhességi eredményekről a FET ciklusban
Az embriók előzetes kiolvasztásának és az átültetés napján történő kiolvasztásának a terhesség kimenetelére gyakorolt hatásának összehasonlítása a fagyasztott embriótranszfer ciklusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Bár a klinikai gyakorlatban a megfelelő fejlődési idővel felengedett embriókat szigorúan az ovuláció utáni napok számának megfelelően választják ki, a tényleges klinikai kezelésben továbbra is két probléma van: az egyik az embrionális faktor, bár az embrionális fejlődés üteme általában azonos. , Azonban gyakran előfordul a késleltetett embrióosztódás és fejlődés jelensége. A második az endometrium tényező. A jelentések szerint néhány ember előremozdítja a transzplantációs ablakot, vagy a transzplantációs ablak szűk. Ez potenciálisan az embrió-endometrium eltérésének kockázatát okozhatja. Ennek alapján a kutatócsoport a lefagyasztott embriótranszfer-ciklusú betegekre összpontosított, és az "embriók előzetes kiolvasztásának és az embriók fejlődési időszakának megfelelő meghosszabbításának" stratégiáját terjesztette elő annak érdekében, hogy az embriók lefagyasztása és finomítása okozta károsodások jobb helyrehozását érje el. - az embrió-endometrium interakciós idejének hangolása. Ezért össze kell hasonlítani az embriók előzetes kiolvasztását és az átültetés napján történő kiolvasztását a terhesség kimenetelére vonatkozóan ismételt transzplantációs sikertelenségben szenvedő betegeknél, illetve rutin betegeknél.
A tanulmány célja annak elemzése, hogy milyen módon lehet javítani a klinikai terhesség és szülés kimenetelén, van-e szignifikáns különbség a két módszer vagy két betegtípus között?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 évesnél fiatalabb;
- Rendszeres menstruációs ciklus;
- kiindulási follikulus-stimuláló hormon (FSH) <12 NE/L;
- Meddőség, tiszta petevezeték és/vagy férfi tényező;
- Az ET-hez legalább 2 kiváló minőségű 3. napi embriót vagy 1 jó minőségű, 5. napi blasztocisztát használnak.
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő transzplantációs sikertelenségben szenvedő betegek:
- Rendellenes méh, például adenomiózis, endometriózis, endometriális polipok vagy Asherman-szindróma;
- Rendellenes petefészek, például alacsony petefészekválasz és policisztás petefészek szindróma (PCOS);
- Az endometrium vastagsága FET nap alatt <7 mm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az embriók előzetes felolvasztása
Az embriók felolvasztása egy nappal korábban (16:00), 18 órával az embriók átültetése előtt (10:00).
|
Engedje fel az embriókat egy nappal előre
|
Kísérleti: Az embriók felengedése az átültetés napján
Az embriók felolvasztása az átültetés napján (8:00), 2 órával az embriók átültetése előtt (10:00).
|
Engedje fel az embriókat az átvitel napjának reggelén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai terhességi arány (terhesség vagy nem)
Időkeret: 6 hét
|
Figyelje meg a klinikai terhességi arányt az embrió különböző kiolvasztási ideje alatt
|
6 hét
|
Élő születési arány (születés vagy nem)
Időkeret: 40 hét
|
Figyelje meg az élveszületési arányt különböző embrióolvadási idők alatt
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JianCH-RM2020-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen