Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az embriók előzetes kiolvasztásának és az átültetés napjának összehasonlítása a terhességi eredményekről a FET ciklusban

2020. július 1. frissítette: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Az embriók előzetes kiolvasztásának és az átültetés napján történő kiolvasztásának a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a fagyasztott embriótranszfer ciklusban

Ismétlődő transzplantációs sikertelenségben szenvedő és rutinbetegek esetében a fagyasztott embriók előzetes kiolvasztása (18 óra) az embrionális fejlődés időtartamának meghosszabbítása érdekében, vagy az embriók felolvasztása az átültetés napján a fagyasztott embriótranszfer ciklusban, annak elemzésére, hogy milyen módon javítható a klinikai terhesség kimenetele. , van-e szignifikáns különbség a két módszer vagy két betegtípus között?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a klinikai gyakorlatban a megfelelő fejlődési idővel felengedett embriókat szigorúan az ovuláció utáni napok számának megfelelően választják ki, a tényleges klinikai kezelésben továbbra is két probléma van: az egyik az embrionális faktor, bár az embrionális fejlődés üteme általában azonos. , Azonban gyakran előfordul a késleltetett embrióosztódás és fejlődés jelensége. A második az endometrium tényező. A jelentések szerint néhány ember előremozdítja a transzplantációs ablakot, vagy a transzplantációs ablak szűk. Ez potenciálisan az embrió-endometrium eltérésének kockázatát okozhatja. Ennek alapján a kutatócsoport a lefagyasztott embriótranszfer-ciklusú betegekre összpontosított, és az "embriók előzetes kiolvasztásának és az embriók fejlődési időszakának megfelelő meghosszabbításának" stratégiáját terjesztette elő annak érdekében, hogy az embriók lefagyasztása és finomítása okozta károsodások jobb helyrehozását érje el. - az embrió-endometrium interakciós idejének hangolása. Ezért össze kell hasonlítani az embriók előzetes kiolvasztását és az átültetés napján történő kiolvasztását a terhesség kimenetelére vonatkozóan ismételt transzplantációs sikertelenségben szenvedő betegeknél, illetve rutin betegeknél.

A tanulmány célja annak elemzése, hogy milyen módon lehet javítani a klinikai terhesség és szülés kimenetelén, van-e szignifikáns különbség a két módszer vagy két betegtípus között?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 évesnél fiatalabb;
  • Rendszeres menstruációs ciklus;
  • kiindulási follikulus-stimuláló hormon (FSH) <12 NE/L;
  • Meddőség, tiszta petevezeték és/vagy férfi tényező;
  • Az ET-hez legalább 2 kiváló minőségű 3. napi embriót vagy 1 jó minőségű, 5. napi blasztocisztát használnak.

Kizárási kritériumok:

  • Ismétlődő transzplantációs sikertelenségben szenvedő betegek:
  • Rendellenes méh, például adenomiózis, endometriózis, endometriális polipok vagy Asherman-szindróma;
  • Rendellenes petefészek, például alacsony petefészekválasz és policisztás petefészek szindróma (PCOS);
  • Az endometrium vastagsága FET nap alatt <7 mm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az embriók előzetes felolvasztása
Az embriók felolvasztása egy nappal korábban (16:00), 18 órával az embriók átültetése előtt (10:00).
Engedje fel az embriókat egy nappal előre
Kísérleti: Az embriók felengedése az átültetés napján
Az embriók felolvasztása az átültetés napján (8:00), 2 órával az embriók átültetése előtt (10:00).
Engedje fel az embriókat az átvitel napjának reggelén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány (terhesség vagy nem)
Időkeret: 6 hét
Figyelje meg a klinikai terhességi arányt az embrió különböző kiolvasztási ideje alatt
6 hét
Élő születési arány (születés vagy nem)
Időkeret: 40 hét
Figyelje meg az élveszületési arányt különböző embrióolvadási idők alatt
40 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JianCH-RM2020-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés

3
Iratkozz fel