Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etukäteen ja siirtopäivänä sulavien alkioiden vertailu raskauden tuloksista FET-syklissä

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Alkioiden ennakkosulatuksen ja siirtopäivänä sulamisen vaikutusten vertailu raskaustuloksiin pakastealkioiden siirtosyklissä

Vastaavasti potilaille, joilla on toistuva siirtovirhe ja rutiinipotilaat, jäädytettyjen alkioiden sulattaminen etukäteen (18 h) alkionkehityksen keston pidentämiseksi tai alkioiden sulattaminen siirtopäivänä pakastealkionsiirtosyklissä, jotta voidaan analysoida, millä tavalla voidaan parantaa kliinisiä raskaustuloksia , onko näillä kahdella tavalla tai kahden potilastyypin välillä merkittävää eroa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kliinisessä käytännössä sulatetut alkiot, joilla on sopiva kehitysaika, valitaan tiukasti ovulaation jälkeisten päivien lukumäärän mukaan, varsinaisessa kliinisessä hoidossa on edelleen kaksi ongelmaa: yksi on alkiotekijä, vaikka alkionkehitysnopeus on yleensä sama. Alkioiden jakautumisen ja kehityksen viivästymistä esiintyy kuitenkin usein. Toinen on endometriumin tekijä. On raportoitu, että pieni joukko ihmisiä siirtää siirtoikkunaa eteenpäin tai siirtoikkuna on kapea. Tämä saattaa aiheuttaa alkion ja kohdun limakalvon yhteensopimattomuuden riskin. Tämän perusteella tutkimusryhmä keskittyi potilaisiin, joilla on jäädytetyt alkionsiirtosyklit ja esitti strategian "alkioiden sulattaminen etukäteen ja alkioiden kehitysjakson oikea pidentäminen", jotta alkioiden jäädytyksestä aiheutuneet vauriot voidaan korjata paremmin. - alkion ja kohdun limakalvon vuorovaikutusajan viritys. Siksi on tarpeen verrata alkioiden sulattamista etukäteen ja sulattamista siirtopäivänä raskauden tuloksista potilailla, joilla on toistuva siirtovirhe ja rutiinipotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, millä tavalla voidaan parantaa kliinisiä raskauden ja synnytyksen tuloksia, onko näillä kahdella tavalla tai kahden potilastyypin välillä merkittävää eroa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä <=35 vuotta vanha;
  • Säännöllinen kuukautiskierto;
  • Perustason follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) <12 IU/l;
  • Lapsettomuus, puhdas munanjohdin tai/tai miestekijä;
  • ET:ssä käytetään vähintään 2 korkealaatuista 3. päivän alkiota tai 1 korkealaatuinen 5. päivän blastokysta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva elinsiirron epäonnistuminen:
  • Epänormaali kohtu, kuten adenomyoosi, endometrioosi, endometriumin polyypit tai Ashermanin oireyhtymä;
  • Epänormaalit munasarjat, kuten alhainen munasarjavaste ja munasarjojen monirakkulatauti (PCOS);
  • FET-päivän kohdun limakalvon paksuus on <7 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkioiden sulattaminen etukäteen
Alkioiden sulatus päivää etukäteen (16:00), 18h ennen alkioiden siirtoa (10:00).
Sulata alkiot yksi päivä etukäteen
Kokeellinen: Alkioiden sulattaminen siirtopäivänä
Alkioiden sulatus siirtopäivänä (8:00), 2h ennen alkioiden siirtoa (10:00).
Sulata alkiot siirtopäivän aamuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste (raskaus vai ei)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkaile kliinistä raskauden määrää eri alkion sulatusajoilla
6 viikkoa
Elävä syntyvyys (syntyvyys tai ei)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Tarkkaile elävää syntyvyyttä eri alkioiden sulamisaikoina
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JianCH-RM2020-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys

3
Tilaa