- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04455191
Etukäteen ja siirtopäivänä sulavien alkioiden vertailu raskauden tuloksista FET-syklissä
Alkioiden ennakkosulatuksen ja siirtopäivänä sulamisen vaikutusten vertailu raskaustuloksiin pakastealkioiden siirtosyklissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kliinisessä käytännössä sulatetut alkiot, joilla on sopiva kehitysaika, valitaan tiukasti ovulaation jälkeisten päivien lukumäärän mukaan, varsinaisessa kliinisessä hoidossa on edelleen kaksi ongelmaa: yksi on alkiotekijä, vaikka alkionkehitysnopeus on yleensä sama. Alkioiden jakautumisen ja kehityksen viivästymistä esiintyy kuitenkin usein. Toinen on endometriumin tekijä. On raportoitu, että pieni joukko ihmisiä siirtää siirtoikkunaa eteenpäin tai siirtoikkuna on kapea. Tämä saattaa aiheuttaa alkion ja kohdun limakalvon yhteensopimattomuuden riskin. Tämän perusteella tutkimusryhmä keskittyi potilaisiin, joilla on jäädytetyt alkionsiirtosyklit ja esitti strategian "alkioiden sulattaminen etukäteen ja alkioiden kehitysjakson oikea pidentäminen", jotta alkioiden jäädytyksestä aiheutuneet vauriot voidaan korjata paremmin. - alkion ja kohdun limakalvon vuorovaikutusajan viritys. Siksi on tarpeen verrata alkioiden sulattamista etukäteen ja sulattamista siirtopäivänä raskauden tuloksista potilailla, joilla on toistuva siirtovirhe ja rutiinipotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, millä tavalla voidaan parantaa kliinisiä raskauden ja synnytyksen tuloksia, onko näillä kahdella tavalla tai kahden potilastyypin välillä merkittävää eroa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <=35 vuotta vanha;
- Säännöllinen kuukautiskierto;
- Perustason follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) <12 IU/l;
- Lapsettomuus, puhdas munanjohdin tai/tai miestekijä;
- ET:ssä käytetään vähintään 2 korkealaatuista 3. päivän alkiota tai 1 korkealaatuinen 5. päivän blastokysta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva elinsiirron epäonnistuminen:
- Epänormaali kohtu, kuten adenomyoosi, endometrioosi, endometriumin polyypit tai Ashermanin oireyhtymä;
- Epänormaalit munasarjat, kuten alhainen munasarjavaste ja munasarjojen monirakkulatauti (PCOS);
- FET-päivän kohdun limakalvon paksuus on <7 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alkioiden sulattaminen etukäteen
Alkioiden sulatus päivää etukäteen (16:00), 18h ennen alkioiden siirtoa (10:00).
|
Sulata alkiot yksi päivä etukäteen
|
Kokeellinen: Alkioiden sulattaminen siirtopäivänä
Alkioiden sulatus siirtopäivänä (8:00), 2h ennen alkioiden siirtoa (10:00).
|
Sulata alkiot siirtopäivän aamuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen raskausaste (raskaus vai ei)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkkaile kliinistä raskauden määrää eri alkion sulatusajoilla
|
6 viikkoa
|
Elävä syntyvyys (syntyvyys tai ei)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Tarkkaile elävää syntyvyyttä eri alkioiden sulamisaikoina
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JianCH-RM2020-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Sebnem Alanya TosunGiresun University Funding for Scientific Research ProjectValmis
-
Rambam Health Care CampusPeruutettuLannoitus in vitroIsrael