- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04455191
Porovnání rozmrazování embryí v předstihu a v den přenosu na výsledky těhotenství v cyklu FET
Porovnání účinků rozmrazování embryí v předstihu a rozmrazování v den transferu na výsledky těhotenství v cyklu přenosu zmrazených embryí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli v klinické praxi budou rozmrazená embrya s vhodnou dobou vývoje vybírána přísně podle počtu dní po ovulaci, stále existují dva problémy ve skutečné klinické léčbě: jedním je embryonální faktor, ačkoli rychlost embryonálního vývoje je obecně stejná. Často se však vyskytuje fenomén opožděného dělení a vývoje embrya. Druhým je endometriální faktor. Existují zprávy, že malý počet lidí posune transplantační okénko dopředu nebo je transplantační okénko úzké. To potenciálně vytváří riziko nesouladu embrya a endometria. Na základě toho se výzkumný tým zaměřil na pacienty se zmrazenými cykly přenosu embryí a navrhl strategii „rozmrazení embryí v předstihu a správného prodloužení doby vývoje embryí“ ve snaze dosáhnout lepší opravy poškození způsobených zmrazením embryí a jemným -vyladění doby interakce embryo-endometria. Proto je nutné porovnat rozmrazování embryí předem a rozmrazování v den transferu na výsledky těhotenství u pacientek s opakovaným selháním transplantace au rutinních pacientek.
Účelem této studie je analyzovat, jakým způsobem může zlepšit klinické výsledky těhotenství a porodu, existuje významný rozdíl mezi těmito dvěma způsoby nebo dvěma typy pacientek?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <=35 let;
- Pravidelný menstruační cyklus;
- Základní hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) <12 IU/l;
- Neplodnost, čistý vejcovod nebo/a mužský faktor;
- Pro ET se používají minimálně 2 kvalitní embrya 3. dne nebo 1 kvalitní blastocysta 5. dne.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s opakovaným selháním transplantace:
- Abnormální děloha, jako je adenomyóza, endometrióza, endometriální polypy nebo Ashermanův syndrom;
- Abnormální vaječníky, jako je nízká ovariální odpověď a syndrom polycystických ovarií (PCOS);
- Tloušťka endometria v den FET je < 7 mm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozmrazování embryí v předstihu
Rozmrazování embryí jeden den předem (16:00), 18 hodin před transferem embryí (10:00).
|
Rozmrazte embrya jednoho dne v předstihu
|
|
Experimentální: Rozmrazování embryí v den transferu
Rozmrazování embryí v den transferu (8:00), 2 hodiny před transferem embryí (10:00).
|
Rozmrazte embrya ráno v den transferu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického těhotenství (těhotenství nebo ne)
Časové okno: 6 týdnů
|
Sledujte klinickou míru těhotenství při různé době rozmrazování embryí
|
6 týdnů
|
|
Živá porodnost (narození nebo nenarození)
Časové okno: 40 týdnů
|
Sledujte živou porodnost při různé době rozmrazování embryí
|
40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JianCH-RM2020-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hnojení in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno