Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rozmrazování embryí v předstihu a v den přenosu na výsledky těhotenství v cyklu FET

1. července 2020 aktualizováno: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Porovnání účinků rozmrazování embryí v předstihu a rozmrazování v den transferu na výsledky těhotenství v cyklu přenosu zmrazených embryí

U pacientů s opakovaným selháním transplantace a u rutinních pacientů rozmrazování zmrazených embryí předem (18 hodin) pro prodloužení trvání embryonálního vývoje nebo rozmrazování embryí v den přenosu v cyklu zmrazeného přenosu embryí, aby bylo možné analyzovat, jakým způsobem může zlepšit klinické výsledky těhotenství , je podstatný rozdíl mezi oběma způsoby nebo dvěma typy pacientů?

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli v klinické praxi budou rozmrazená embrya s vhodnou dobou vývoje vybírána přísně podle počtu dní po ovulaci, stále existují dva problémy ve skutečné klinické léčbě: jedním je embryonální faktor, ačkoli rychlost embryonálního vývoje je obecně stejná. Často se však vyskytuje fenomén opožděného dělení a vývoje embrya. Druhým je endometriální faktor. Existují zprávy, že malý počet lidí posune transplantační okénko dopředu nebo je transplantační okénko úzké. To potenciálně vytváří riziko nesouladu embrya a endometria. Na základě toho se výzkumný tým zaměřil na pacienty se zmrazenými cykly přenosu embryí a navrhl strategii „rozmrazení embryí v předstihu a správného prodloužení doby vývoje embryí“ ve snaze dosáhnout lepší opravy poškození způsobených zmrazením embryí a jemným -vyladění doby interakce embryo-endometria. Proto je nutné porovnat rozmrazování embryí předem a rozmrazování v den transferu na výsledky těhotenství u pacientek s opakovaným selháním transplantace au rutinních pacientek.

Účelem této studie je analyzovat, jakým způsobem může zlepšit klinické výsledky těhotenství a porodu, existuje významný rozdíl mezi těmito dvěma způsoby nebo dvěma typy pacientek?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk <=35 let;
  • Pravidelný menstruační cyklus;
  • Základní hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) <12 IU/l;
  • Neplodnost, čistý vejcovod nebo/a mužský faktor;
  • Pro ET se používají minimálně 2 kvalitní embrya 3. dne nebo 1 kvalitní blastocysta 5. dne.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s opakovaným selháním transplantace:
  • Abnormální děloha, jako je adenomyóza, endometrióza, endometriální polypy nebo Ashermanův syndrom;
  • Abnormální vaječníky, jako je nízká ovariální odpověď a syndrom polycystických ovarií (PCOS);
  • Tloušťka endometria v den FET je < 7 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozmrazování embryí v předstihu
Rozmrazování embryí jeden den předem (16:00), 18 hodin před transferem embryí (10:00).
Rozmrazte embrya jednoho dne v předstihu
Experimentální: Rozmrazování embryí v den transferu
Rozmrazování embryí v den transferu (8:00), 2 hodiny před transferem embryí (10:00).
Rozmrazte embrya ráno v den transferu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického těhotenství (těhotenství nebo ne)
Časové okno: 6 týdnů
Sledujte klinickou míru těhotenství při různé době rozmrazování embryí
6 týdnů
Živá porodnost (narození nebo nenarození)
Časové okno: 40 týdnů
Sledujte živou porodnost při různé době rozmrazování embryí
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JianCH-RM2020-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Předplatit