Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozmrażania zarodków z wyprzedzeniem iw dniu transferu na wyniki ciąży w cyklu FET

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Porównanie wpływu rozmrażania zarodków z wyprzedzeniem i rozmrażania w dniu transferu na wyniki ciąży w cyklu transferu zamrożonych zarodków

Odpowiednio dla pacjentek z powtórnym niepowodzeniem przeszczepu i pacjentów rutynowych, Rozmrażanie zamrożonych zarodków z wyprzedzeniem (18h) w celu wydłużenia czasu rozwoju embrionalnego lub rozmrażanie zarodków w dniu transferu w cyklu transferu zamrożonych zarodków, aby przeanalizować, w jaki sposób można poprawić kliniczne wyniki ciąży , czy istnieje znacząca różnica między tymi dwoma sposobami lub dwoma typami pacjentów?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż w praktyce klinicznej rozmrożone zarodki o odpowiednim czasie rozwoju będą wybierane ściśle według liczby dni po owulacji, nadal istnieją dwa problemy w rzeczywistym leczeniu klinicznym: jeden to czynnik embrionalny, chociaż tempo rozwoju embrionalnego jest na ogół takie samo Często jednak występuje zjawisko opóźnionego podziału i rozwoju zarodka. Drugi to czynnik endometrialny. Istnieją doniesienia, że ​​niewielka liczba osób przesunie okno przeszczepu do przodu lub okno przeszczepu jest wąskie. To potencjalnie stwarza ryzyko niedopasowania zarodka do endometrium. Na tej podstawie zespół badawczy skupił się na pacjentach z zamrożonymi cyklami transferu zarodków i przedstawił strategię „wstępnego rozmrażania zarodków i odpowiedniego przedłużania okresu rozwoju zarodków” w celu uzyskania lepszej naprawy uszkodzeń spowodowanych zamrożeniem zarodków i drobnym -dostrojenie czasu interakcji zarodek-endometrium. Dlatego konieczne jest porównanie rozmrażania zarodków z wyprzedzeniem i rozmrażania w dniu transferu pod kątem wyników ciąży odpowiednio u pacjentek z powtórnym niepowodzeniem przeszczepu i pacjentek rutynowych.

Celem tego badania jest analiza, w jaki sposób można poprawić kliniczną ciążę i wyniki porodu, czy istnieje znacząca różnica między tymi dwoma sposobami lub dwoma typami pacjentów?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek <=35 lat;
  • Regularny cykl menstruacyjny;
  • Wyjściowy hormon folikulotropowy (FSH) <12 j.m./l;
  • Niepłodność, czysty jajowód i/lub czynnik męski;
  • Co najmniej 2 wysokiej jakości zarodki z dnia 3 lub 1 wysokiej jakości blastocysta z dnia 5 są wykorzystywane do ET.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powtarzającym się niepowodzeniem przeszczepu:
  • Nieprawidłowa macica, taka jak adenomioza, endometrioza, polipy endometrium lub zespół Ashermana;
  • Nieprawidłowe jajniki, takie jak słaba odpowiedź jajników i zespół policystycznych jajników (PCOS);
  • Grubość endometrium w dniu FET wynosi <7 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmrażanie zarodków z wyprzedzeniem
Rozmrażanie zarodków dzień wcześniej (16:00), 18h przed transferem zarodków (10:00).
Rozmrozić zarodki jeden dzień wcześniej
Eksperymentalny: Rozmrażanie zarodków w dniu transferu
Rozmrażanie zarodków w dniu transferu (8:00), 2h przed transferem zarodków (10:00).
Rozmrozić zarodki rano w dniu transferu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny wskaźnik ciąż (ciąża lub nie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obserwuj kliniczny wskaźnik ciąż w różnych czasach rozmrażania zarodków
6 tygodni
Współczynnik urodzeń żywych (urodzonych lub nie)
Ramy czasowe: 40 tygodni
Obserwuj wskaźnik żywych urodzeń w różnych czasach rozmrażania zarodków
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JianCH-RM2020-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Subskrybuj