- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04455191
Porównanie rozmrażania zarodków z wyprzedzeniem iw dniu transferu na wyniki ciąży w cyklu FET
Porównanie wpływu rozmrażania zarodków z wyprzedzeniem i rozmrażania w dniu transferu na wyniki ciąży w cyklu transferu zamrożonych zarodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż w praktyce klinicznej rozmrożone zarodki o odpowiednim czasie rozwoju będą wybierane ściśle według liczby dni po owulacji, nadal istnieją dwa problemy w rzeczywistym leczeniu klinicznym: jeden to czynnik embrionalny, chociaż tempo rozwoju embrionalnego jest na ogół takie samo Często jednak występuje zjawisko opóźnionego podziału i rozwoju zarodka. Drugi to czynnik endometrialny. Istnieją doniesienia, że niewielka liczba osób przesunie okno przeszczepu do przodu lub okno przeszczepu jest wąskie. To potencjalnie stwarza ryzyko niedopasowania zarodka do endometrium. Na tej podstawie zespół badawczy skupił się na pacjentach z zamrożonymi cyklami transferu zarodków i przedstawił strategię „wstępnego rozmrażania zarodków i odpowiedniego przedłużania okresu rozwoju zarodków” w celu uzyskania lepszej naprawy uszkodzeń spowodowanych zamrożeniem zarodków i drobnym -dostrojenie czasu interakcji zarodek-endometrium. Dlatego konieczne jest porównanie rozmrażania zarodków z wyprzedzeniem i rozmrażania w dniu transferu pod kątem wyników ciąży odpowiednio u pacjentek z powtórnym niepowodzeniem przeszczepu i pacjentek rutynowych.
Celem tego badania jest analiza, w jaki sposób można poprawić kliniczną ciążę i wyniki porodu, czy istnieje znacząca różnica między tymi dwoma sposobami lub dwoma typami pacjentów?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <=35 lat;
- Regularny cykl menstruacyjny;
- Wyjściowy hormon folikulotropowy (FSH) <12 j.m./l;
- Niepłodność, czysty jajowód i/lub czynnik męski;
- Co najmniej 2 wysokiej jakości zarodki z dnia 3 lub 1 wysokiej jakości blastocysta z dnia 5 są wykorzystywane do ET.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z powtarzającym się niepowodzeniem przeszczepu:
- Nieprawidłowa macica, taka jak adenomioza, endometrioza, polipy endometrium lub zespół Ashermana;
- Nieprawidłowe jajniki, takie jak słaba odpowiedź jajników i zespół policystycznych jajników (PCOS);
- Grubość endometrium w dniu FET wynosi <7 mm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmrażanie zarodków z wyprzedzeniem
Rozmrażanie zarodków dzień wcześniej (16:00), 18h przed transferem zarodków (10:00).
|
Rozmrozić zarodki jeden dzień wcześniej
|
|
Eksperymentalny: Rozmrażanie zarodków w dniu transferu
Rozmrażanie zarodków w dniu transferu (8:00), 2h przed transferem zarodków (10:00).
|
Rozmrozić zarodki rano w dniu transferu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż (ciąża lub nie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obserwuj kliniczny wskaźnik ciąż w różnych czasach rozmrażania zarodków
|
6 tygodni
|
|
Współczynnik urodzeń żywych (urodzonych lub nie)
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Obserwuj wskaźnik żywych urodzeń w różnych czasach rozmrażania zarodków
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JianCH-RM2020-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny