- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455191
Comparação de embriões descongelados antecipadamente e no dia da transferência em resultados de gravidez no ciclo FET
Comparação dos efeitos do descongelamento de embriões antecipadamente e do descongelamento no dia da transferência sobre os resultados da gravidez no ciclo de transferência de embriões congelados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Embora na prática clínica os embriões descongelados com tempo de desenvolvimento adequado sejam selecionados estritamente de acordo com o número de dias após a ovulação, ainda existem dois problemas no tratamento clínico real: um é o fator embrionário, embora a taxa de desenvolvimento embrionário seja geralmente a mesma , No entanto, o fenômeno de atraso na divisão e no desenvolvimento do embrião ocorre com frequência. O segundo é o fator endometrial. Há relatos de que um pequeno número de pessoas avança a janela de transplante ou a janela de transplante é estreita. Isso potencialmente cria o risco de incompatibilidade embrio-endometrial. Com base nisso, a equipe de pesquisa se concentrou em pacientes com ciclos de transferência de embriões congelados e apresentou a estratégia de "descongelar os embriões com antecedência e prolongar adequadamente o período de desenvolvimento dos embriões" em um esforço para obter uma melhor reparação dos danos causados pelo congelamento dos embriões e multa -ajuste do tempo de interação embrião-endométrio. Portanto, é necessário comparar o descongelamento de embriões com antecedência e o descongelamento no dia da transferência nos resultados da gravidez em pacientes com falha repetida de transplante e pacientes de rotina, respectivamente.
O objetivo deste estudo é analisar de que forma pode melhorar os resultados clínicos da gravidez e do parto, existe uma diferença significativa entre as duas formas ou dois tipos de pacientes?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <=35 anos;
- Ciclo menstrual regular;
- Hormônio folículo estimulante (FSH) basal <12 UI/L;
- Infertilidade, trompa de falópio pura e/ou fator masculino;
- Pelo menos 2 embriões de 3º dia de alta qualidade ou 1 blastocisto de 5º dia de alta qualidade são usados para ET.
Critério de exclusão:
- Pacientes com falha repetida de transplante:
- Útero anormal, como adenomiose, endometriose, pólipos endometriais ou síndrome de Asherman;
- Ovários anormais, como baixa resposta ovariana e síndrome dos ovários policísticos (SOP);
- A espessura endometrial do dia FET é <7 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Descongelar embriões com antecedência
Descongelar os embriões com um dia de antecedência (16:00), 18h antes da transferência dos embriões (10:00).
|
Descongele os embriões com um dia de antecedência
|
Experimental: Descongelamento de embriões no dia da transferência
Descongelar os embriões no dia da transferência (8:00), 2h antes da transferência dos embriões (10:00).
|
Descongele os embriões na manhã do dia da transferência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de Gravidez Clínica (Gravidez ou Não)
Prazo: 6 semanas
|
Observe a taxa de gravidez clínica em diferentes tempos de descongelamento do embrião
|
6 semanas
|
Taxa de Nascidos Vivos (Nascidos ou Não)
Prazo: 40 semanas
|
Observe a taxa de nascidos vivos em diferentes tempos de descongelamento do embrião
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JianCH-RM2020-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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