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Comparação de embriões descongelados antecipadamente e no dia da transferência em resultados de gravidez no ciclo FET

1 de julho de 2020 atualizado por: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Comparação dos efeitos do descongelamento de embriões antecipadamente e do descongelamento no dia da transferência sobre os resultados da gravidez no ciclo de transferência de embriões congelados

Respectivamente para pacientes com falha repetida de transplante e pacientes de rotina, Descongelar embriões congelados com antecedência (18h) para prolongar a duração do desenvolvimento embrionário ou descongelar embriões no dia da transferência no ciclo de transferência de embriões congelados, para analisar qual maneira pode melhorar os resultados clínicos da gravidez , existe uma diferença significativa entre as duas formas ou dois tipos de pacientes?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora na prática clínica os embriões descongelados com tempo de desenvolvimento adequado sejam selecionados estritamente de acordo com o número de dias após a ovulação, ainda existem dois problemas no tratamento clínico real: um é o fator embrionário, embora a taxa de desenvolvimento embrionário seja geralmente a mesma , No entanto, o fenômeno de atraso na divisão e no desenvolvimento do embrião ocorre com frequência. O segundo é o fator endometrial. Há relatos de que um pequeno número de pessoas avança a janela de transplante ou a janela de transplante é estreita. Isso potencialmente cria o risco de incompatibilidade embrio-endometrial. Com base nisso, a equipe de pesquisa se concentrou em pacientes com ciclos de transferência de embriões congelados e apresentou a estratégia de "descongelar os embriões com antecedência e prolongar adequadamente o período de desenvolvimento dos embriões" em um esforço para obter uma melhor reparação dos danos causados ​​pelo congelamento dos embriões e multa -ajuste do tempo de interação embrião-endométrio. Portanto, é necessário comparar o descongelamento de embriões com antecedência e o descongelamento no dia da transferência nos resultados da gravidez em pacientes com falha repetida de transplante e pacientes de rotina, respectivamente.

O objetivo deste estudo é analisar de que forma pode melhorar os resultados clínicos da gravidez e do parto, existe uma diferença significativa entre as duas formas ou dois tipos de pacientes?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade <=35 anos;
  • Ciclo menstrual regular;
  • Hormônio folículo estimulante (FSH) basal <12 UI/L;
  • Infertilidade, trompa de falópio pura e/ou fator masculino;
  • Pelo menos 2 embriões de 3º dia de alta qualidade ou 1 blastocisto de 5º dia de alta qualidade são usados ​​para ET.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com falha repetida de transplante:
  • Útero anormal, como adenomiose, endometriose, pólipos endometriais ou síndrome de Asherman;
  • Ovários anormais, como baixa resposta ovariana e síndrome dos ovários policísticos (SOP);
  • A espessura endometrial do dia FET é <7 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Descongelar embriões com antecedência
Descongelar os embriões com um dia de antecedência (16:00), 18h antes da transferência dos embriões (10:00).
Descongele os embriões com um dia de antecedência
Experimental: Descongelamento de embriões no dia da transferência
Descongelar os embriões no dia da transferência (8:00), 2h antes da transferência dos embriões (10:00).
Descongele os embriões na manhã do dia da transferência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez Clínica (Gravidez ou Não)
Prazo: 6 semanas
Observe a taxa de gravidez clínica em diferentes tempos de descongelamento do embrião
6 semanas
Taxa de Nascidos Vivos (Nascidos ou Não)
Prazo: 40 semanas
Observe a taxa de nascidos vivos em diferentes tempos de descongelamento do embrião
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JianCH-RM2020-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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