- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04455191
Jämförelse av upptinande embryon i förväg och på överföringsdagen på graviditetsresultat i FET-cykeln
Jämförelse av effekterna av upptining av embryon i förväg och upptining på överföringsdagen på graviditetsresultat i den frysta embryoöverföringscykeln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om i klinisk praxis kommer tinade embryon med lämplig utvecklingstid att väljas strikt i enlighet med antalet dagar efter ägglossning, finns det fortfarande två problem vid faktisk klinisk behandling: det ena är den embryonala faktorn, även om hastigheten för embryonal utveckling i allmänhet är densamma , Men fenomenet med försenad embryodelning och utveckling förekommer ofta. Den andra är endometrial faktor. Det finns rapporter om att ett litet antal personer kommer att flytta transplantationsfönstret framåt, eller så är transplantationsfönstret smalt. Detta skapar potentiellt risken för embryo-endometriefelpassning. Baserat på detta fokuserade forskargruppen på patienter med frusna embryonöverföringscykler och lade fram strategin att "tina embryon i förväg och förlänga utvecklingsperioden för embryon ordentligt" i ett försök att uppnå bättre reparation av skador orsakade av embryonfrysning och böter. -justering av embryo-endometrial interaktionstid. Därför är det nödvändigt att jämföra upptining av embryon i förväg och upptining på överföringsdagen på graviditetsutfall hos patienter med upprepad transplantationssvikt respektive rutinpatienter.
Syftet med denna studie är att analysera vilket sätt som kan förbättra kliniska graviditets- och förlossningsresultat, finns det en signifikant skillnad mellan de två sätten eller två typer av patienter?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder <=35 år gammal;
- Regelbunden menstruationscykel;
- Baseline follikelstimulerande hormon (FSH) <12 IE/L;
- Infertilitet, ren äggledare eller/och manlig faktor;
- Minst 2 högkvalitativa dag 3-embryon eller 1 högkvalitativ dag 5-blastocyst används för ET.
Exklusions kriterier:
- Patienter med upprepad transplantationssvikt:
- Onormal livmoder, såsom adenomyos, endometrios, endometriepolyper eller Ashermans syndrom;
- Onormala äggstockar, såsom lågt ovariesvar och polycystiskt ovariesyndrom (PCOS);
- Endometrietjockleken för FET-dag är <7 mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upptining av embryon i förväg
Upptining av embryon en dag i förväg (16:00), 18 timmar före embryonöverföring (10:00).
|
Tina embryon en dag i förväg
|
|
Experimentell: Tina embryon på överföringsdagen
Upptining av embryon på överföringsdagen (8:00), 2 timmar före embryonöverföring (10:00).
|
Tina embryon på överföringsdagens morgon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens (graviditet eller inte)
Tidsram: 6 veckor
|
Observera den kliniska graviditetsfrekvensen under olika upptiningstid för embryon
|
6 veckor
|
|
Levande födelsetal (födelse eller ej)
Tidsram: 40 veckor
|
Observera antalet levande födslar under olika upptiningstid för embryon
|
40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JianCH-RM2020-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd