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FET 周期における妊娠転帰に関する事前解凍胚と移植当日の解凍胚の比較

2020年7月1日 更新者：Bin Wu、Jinan Central Hospital

凍結胚移植周期における事前解凍胚と移植当日解凍が妊娠転帰に及ぼす影響の比較

移植失敗を繰り返す患者と通常の患者のそれぞれについて、凍結胚を事前に解凍して（18時間）胚発生の期間を延長するか、凍結胚移植サイクルの移植当日に胚を解凍して、どちらの方法が臨床的妊娠転帰を改善できるかを分析する、2つの方法または2つのタイプの患者の間に有意差はありますか?

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床では、排卵後日数に応じて適切な発育時期の解凍胚を厳密に選択しますが、実際の臨床治療にはまだ2つの問題があります。 、しかし、胚の分裂と発達が遅れるという現象がしばしば起こります。 2つ目は子宮内膜因子です。 少数の人が移植ウィンドウを前に進める、または移植ウィンドウが狭いという報告があります。 これにより、胚と子宮内膜のミスマッチのリスクが生じる可能性があります。 これに基づいて、研究チームは凍結胚移植サイクルの患者に焦点を当て、「胚を事前に解凍し、胚の発育期間を適切に延長する」という戦略を提唱し、胚の凍結と罰金によって引き起こされた損傷のより良い修復を達成するために努力しました。 -胚と子宮内膜の相互作用時間の調整。 したがって、移植失敗を繰り返す患者と通常の患者の妊娠転帰については、事前の胚融解と移植当日の融解をそれぞれ比較する必要があります。

この研究の目的は、どちらの方法が臨床的な妊娠と出産の転帰を改善できるかを分析することです.2つの方法または2つのタイプの患者の間に有意差はありますか?

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 <= 35 歳;
  • 定期的な月経周期;
  • ベースラインの卵胞刺激ホルモン (FSH) <12 IU/L;
  • 不妊症、純粋な卵管または/および男性因子;
  • 少なくとも 2 つの高品質の 3 日目の胚または 1 つの高品質の 5 日目の胚盤胞が ET に使用されます。

除外基準:

  • 移植失敗を繰り返す患者：
  • 腺筋症、子宮内膜症、子宮内膜ポリープまたはアッシャーマン症候群などの異常な子宮;
  • 低卵巣反応や多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）などの異常な卵巣;
  • FET日の子宮内膜の厚さは7mm未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：事前に胚を解凍する
1日前に胚を解凍(16:00)、胚移植の18時間前(10:00)。
手順：事前に胚を解凍する
1日前に胚を解凍する
実験的：転送の日に胚を解凍
移植当日 (8:00)、胚移植の 2 時間前 (10:00) に胚を解凍します。
手順：転送の日に胚を解凍
移植日の朝に胚を解凍します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率（妊娠の有無）
時間枠：6週間
異なる胚解凍時間で臨床妊娠率を観察する
6週間
生出生率（出生か否か）
時間枠：40週間
異なる胚解凍時間の下での生児出生率を観察する
40週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jinan Central Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yingchun zhang, Dr、Jinan Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • JianCH-RM2020-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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