- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455191
Comparación de la descongelación de embriones por adelantado y el día de la transferencia en los resultados del embarazo en el ciclo FET
Comparación de los efectos de descongelar embriones por adelantado y descongelar el día de la transferencia sobre los resultados del embarazo en el ciclo de transferencia de embriones congelados
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Aunque en la práctica clínica, los embriones descongelados con un tiempo de desarrollo adecuado se seleccionarán estrictamente de acuerdo con el número de días después de la ovulación, aún existen dos problemas en el tratamiento clínico real: uno es el factor embrionario, aunque la tasa de desarrollo embrionario es generalmente la misma Sin embargo, a menudo se produce el fenómeno de retraso en la división y el desarrollo del embrión. El segundo es el factor endometrial. Hay informes de que un pequeño número de personas adelantará la ventana de trasplante, o la ventana de trasplante es estrecha. Esto crea potencialmente el riesgo de un desajuste embrionario-endometrial. En base a esto, el equipo de investigación se centró en pacientes con ciclos de transferencia de embriones congelados y planteó la estrategia de "descongelar embriones por adelantado y prolongar adecuadamente el período de desarrollo de los embriones" en un esfuerzo por lograr una mejor reparación del daño causado por la congelación de embriones y fino -ajuste del tiempo de interacción embrionario-endometrial. Por lo tanto, es necesario comparar la descongelación de embriones por adelantado y la descongelación en el día de la transferencia sobre los resultados del embarazo en pacientes con fracaso repetido del trasplante y pacientes de rutina, respectivamente.
El propósito de este estudio es analizar de qué forma se pueden mejorar los resultados clínicos del embarazo y el parto, ¿existe una diferencia significativa entre las dos formas o los dos tipos de pacientes?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <=35 años;
- Ciclo menstrual regular;
- Hormona folículo estimulante inicial (FSH) <12 UI/L;
- Infertilidad, pura trompa de Falopio y/o factor masculino;
- Para la ET se utilizan al menos 2 embriones de día 3 de alta calidad o 1 blastocisto de día 5 de alta calidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracaso repetido del trasplante:
- Útero anormal, como adenomiosis, endometriosis, pólipos endometriales o síndrome de Asherman;
- Ovarios anormales, como respuesta ovárica baja y síndrome de ovario poliquístico (SOP);
- El grosor endometrial del día FET es <7 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Descongelación de embriones por adelantado
Descongelación de embriones con un día de antelación (16:00), 18h antes de la transferencia de embriones (10:00).
|
Descongelar embriones con un día de antelación
|
Experimental: Descongelación de embriones el día de la transferencia
Descongelación de embriones el día de la transferencia (8:00), 2h antes de la transferencia de embriones (10:00).
|
Descongele los embriones en la mañana del día de la transferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de embarazo clínico (embarazo o no)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Observe la tasa de embarazo clínico bajo diferentes tiempos de descongelación de embriones
|
6 semanas
|
Tasa de nacidos vivos (nacidos o no)
Periodo de tiempo: 40 semanas
|
Observe la tasa de nacidos vivos en diferentes tiempos de descongelación de embriones
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JianCH-RM2020-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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