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Comparación de la descongelación de embriones por adelantado y el día de la transferencia en los resultados del embarazo en el ciclo FET

1 de julio de 2020 actualizado por: Bin Wu, Jinan Central Hospital

Comparación de los efectos de descongelar embriones por adelantado y descongelar el día de la transferencia sobre los resultados del embarazo en el ciclo de transferencia de embriones congelados

Respectivamente, para pacientes con trasplante repetido fallido y pacientes de rutina, Descongelar embriones congelados por adelantado (18 h) para extender la duración del desarrollo embrionario o descongelar embriones el día de la transferencia en el ciclo de transferencia de embriones congelados, para analizar de qué manera se pueden mejorar los resultados clínicos del embarazo. , ¿existe una diferencia significativa entre las dos formas o los dos tipos de pacientes?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque en la práctica clínica, los embriones descongelados con un tiempo de desarrollo adecuado se seleccionarán estrictamente de acuerdo con el número de días después de la ovulación, aún existen dos problemas en el tratamiento clínico real: uno es el factor embrionario, aunque la tasa de desarrollo embrionario es generalmente la misma Sin embargo, a menudo se produce el fenómeno de retraso en la división y el desarrollo del embrión. El segundo es el factor endometrial. Hay informes de que un pequeño número de personas adelantará la ventana de trasplante, o la ventana de trasplante es estrecha. Esto crea potencialmente el riesgo de un desajuste embrionario-endometrial. En base a esto, el equipo de investigación se centró en pacientes con ciclos de transferencia de embriones congelados y planteó la estrategia de "descongelar embriones por adelantado y prolongar adecuadamente el período de desarrollo de los embriones" en un esfuerzo por lograr una mejor reparación del daño causado por la congelación de embriones y fino -ajuste del tiempo de interacción embrionario-endometrial. Por lo tanto, es necesario comparar la descongelación de embriones por adelantado y la descongelación en el día de la transferencia sobre los resultados del embarazo en pacientes con fracaso repetido del trasplante y pacientes de rutina, respectivamente.

El propósito de este estudio es analizar de qué forma se pueden mejorar los resultados clínicos del embarazo y el parto, ¿existe una diferencia significativa entre las dos formas o los dos tipos de pacientes?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad <=35 años;
  • Ciclo menstrual regular;
  • Hormona folículo estimulante inicial (FSH) <12 UI/L;
  • Infertilidad, pura trompa de Falopio y/o factor masculino;
  • Para la ET se utilizan al menos 2 embriones de día 3 de alta calidad o 1 blastocisto de día 5 de alta calidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fracaso repetido del trasplante:
  • Útero anormal, como adenomiosis, endometriosis, pólipos endometriales o síndrome de Asherman;
  • Ovarios anormales, como respuesta ovárica baja y síndrome de ovario poliquístico (SOP);
  • El grosor endometrial del día FET es <7 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Descongelación de embriones por adelantado
Descongelación de embriones con un día de antelación (16:00), 18h antes de la transferencia de embriones (10:00).
Descongelar embriones con un día de antelación
Experimental: Descongelación de embriones el día de la transferencia
Descongelación de embriones el día de la transferencia (8:00), 2h antes de la transferencia de embriones (10:00).
Descongele los embriones en la mañana del día de la transferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico (embarazo o no)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Observe la tasa de embarazo clínico bajo diferentes tiempos de descongelación de embriones
6 semanas
Tasa de nacidos vivos (nacidos o no)
Periodo de tiempo: 40 semanas
Observe la tasa de nacidos vivos en diferentes tiempos de descongelación de embriones
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yingchun zhang, Dr, Jinan Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JianCH-RM2020-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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