米多君对晚期慢性肝病HVPG的影响

• 主要目标：米多君给药后的 HVPG 反应定义为 HVPG 从基线降低 > 20% 或低于等于 12 mmHg。
• 次要目标：HVPG、SVR、心率、心输出量、心脏指数、血压（收缩压、舒张压和平均压）的变化。

方法：

根据纳入和排除标准，将研究研究所中连续的慢性肝病患者（入院或进入 OPD）。

• 研究人群：入院的晚期慢性肝病患者或 ILBS 中的 OPD 患者
• 研究设计：单臂介入研究
• 学习期限：6个月
• 纳入标准：i) CLD 伴 III 级腹水且 Na < 130 / 收缩压 < 90 / 2 型 HRS(n=30) (ii) ACLF（APASL 标准）且 Na < 130 / 收缩压 < 90 / AKI (n= 30)
• 排除标准：年龄 < 18 岁和 > 75 岁、妊娠、内脏静脉血栓形成、HCC、HE、显着心肺疾病、未控制的糖尿病、高血压、固有肾病、外周血管疾病。
• 有理由的样本量：这是一项试点研究，总共将招募 60 名患者 - 两组各 30 名。
• 干预：这些患者将在基线时进行 HVPG，然后在服用 10 mg 米多君片剂 3 小时后进行。

监测和评估：在米多君 3 小时前后的手术过程中将评估各种参数，例如 HVPG (WHVP - FHVP)、SVR、心率、心输出量、心脏指数、血压（收缩压、舒张压和平均压）、SpO2 .

- 统计分析：连续数据将以平均值±SD或中值±IQR表示。 分类数据将由 n = 频率 (%) 表示。 分类数据将酌情通过卡方检验或 Fisher 精确检验进行分析。 将使用学生 t 检验或 Mann Whitney 检验（如果适用）比较连续数据。 HVPG 的变化将通过配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验进行分析。 将比较单个组中的百分比变化以查看组之间的显着性。 将在 5% 处看到显着性。

• 不良反应：与 HVPG 相同（穿刺部位轻度疼痛/血肿、短暂性心律失常）。 米多君具有良好的安全性，用于晚期慢性肝病患者。
• 研究停止规则：无

项目预期成果：如果结果显示米多君可降低HVPG，则可在β受体阻滞剂有禁忌症或有可能引起不良反应时替代其使用。