Влияние мидодрина на HVPG при прогрессирующем хроническом заболевании печени

• Основная цель: ответ HVPG после введения мидодрина, определяемый снижением HVPG на > 20 % по сравнению с исходным уровнем или до значения менее 12 мм рт.ст.
• Второстепенные цели: изменение HVPG, SVR, частоты сердечных сокращений, сердечного выброса, сердечного индекса, артериального давления (систолического, диастолического и среднего).

Методология:

Будут изучены последовательные пациенты с хроническим заболеванием печени в Институте (поступившие или поступающие в ОПЗ) в соответствии с критериями включения и исключения.

• Исследуемая популяция: пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием печени, госпитализированные или пациенты с ОПН в ILBS.
• Дизайн исследования: интервенционное исследование с одной группой
• Срок обучения: 6 месяцев
• Критерии включения: i) ХЗЛ с асцитом III степени с Na < 130 / систолическое АД < 90 / HRS 2 типа (n = 30) (ii) ACLF (критерии APASL) с Na < 130 / систолическое АД < 90 / ОПП (n = 30)
• Критерии исключения: возраст < 18 и > 75 лет, беременность, тромбоз внутренних вен, ГЦК, HE, тяжелое сердечно-легочное заболевание, неконтролируемый диабет, артериальная гипертензия, врожденное заболевание почек, заболевание периферических сосудов.
• Размер выборки с обоснованием: это пилотное исследование, в котором будут участвовать 60 пациентов — по 30 в каждой из двух групп.
• Вмешательство: ГПВД будет проводиться у этих пациентов на исходном уровне, а затем через 3 часа приема таблеток мидодрина по 10 мг.

Мониторинг и оценка: во время процедуры будут оцениваться различные параметры до и после 3 часов приема мидодрина, такие как HVPG (WHVP - FHVP), SVR, частота сердечных сокращений, сердечный выброс, сердечный индекс, артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее), SpO2. .

- Статистический анализ: непрерывные данные будут представлены средним значением ± SD или медианой ± IQR. Категориальные данные будут представлены как n = частота (%). Категориальные данные будут проанализированы критерием хи-квадрат или точным критерием Фишера, в зависимости от ситуации. Непрерывные данные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Манна-Уитни (если применимо). Изменение HVPG будет проанализировано с использованием парного t-критерия или критерия знакового ранга Уилкоксона. Процентное изменение в отдельной группе будет сравниваться, чтобы увидеть значимость между группами. Значимость будет видна на уровне 5%.

• Побочные эффекты: те же, что и для ГПВД (слабая боль/гематома в месте пункции, транзиторные аритмии). Мидодрин имеет хороший профиль безопасности и используется у пациентов с запущенными хроническими заболеваниями печени.
• Остановка Правило исследования: нет

Ожидаемый результат проекта: если результат показывает, что мидодрин снижает ГПВД, то его можно использовать вместо бета-блокаторов, когда они противопоказаны или могут вызывать побочные эффекты.