Effet de la midodrine sur le HVPG dans les maladies hépatiques chroniques avancées

• Objectif principal : réponse HVPG après l'administration de midodrine, définie par une diminution de HVPG de > 20 % par rapport à la ligne de base ou inférieure ou égale à 12 mmHg.
• Objectifs secondaires : modification de l'HVPG, de la RVS, de la fréquence cardiaque, du débit cardiaque, de l'indice cardiaque, de la pression artérielle (systolique, diastolique et moyenne).

Méthodologie:

Les patients consécutifs atteints d'une maladie hépatique chronique à l'Institut (admis ou venant à l'OPD) selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront étudiés.

• Population de l'étude : Patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée admis ou patients OPD en ILBS
• Conception de l'étude : une étude interventionnelle à un seul bras
• Période d'étude : 6 mois
• Critères d'inclusion : i) CLD avec ascite de grade III avec Na < 130 / TA systolique < 90 / SHR de type 2 (n = 30 ) (ii) ACLF (critères APASL) avec Na < 130 / TA systolique < 90 / AKI (n = 30)
• Critères d'exclusion : âge < 18 et > 75 ans, grossesse, thrombose veineuse splanchnique, CHC, HE, maladie cardio-pulmonaire importante, diabète non contrôlé, hypertension, maladie rénale intrinsèque, maladie vasculaire périphérique.
• Taille de l'échantillon avec justification : Il s'agit d'une étude pilote dans laquelle un total de 60 patients seront inscrits - 30 chacun dans les deux groupes.
• Intervention : HVPG sera effectué chez ces patients au départ, puis après 3 heures de 10 mg de comprimés de midodrine.

Surveillance et évaluation : Divers paramètres seront évalués au cours de la procédure avant et après 3 heures de midodrine tels que HVPG (WHVP - FHVP), SVR, fréquence cardiaque, débit cardiaque, index cardiaque, pression artérielle (systolique, diastolique et moyenne), SpO2 .

- Analyse statistique : les données continues seront représentées par la moyenne ± SD ou la médiane ± IQR. Les données catégorielles seront représentées par n = fréquence (%). Les données catégorielles seront analysées par le test du chi carré ou le test exact de Fisher, selon le cas. Les données continues seront comparées à l'aide du test t de Student ou du test de Mann Whitney (le cas échéant). Le changement de HVPG sera analysé en utilisant le test t apparié ou le test de rang signé de Wilcoxon. Le pourcentage de changement dans le groupe individuel sera comparé pour voir la signification entre les groupes. La signification sera vue à 5%.

• Effets indésirables : idem que pour l'HVPG (douleur légère/hématome au site de ponction, arythmies transitoires). La midodrine a un bon profil d'innocuité et est utilisée chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée.
• Règle d'arrêt de l'étude : néant

Résultat attendu du projet : Si le résultat montre que l'HVPG est diminuée par la midodrine, elle peut être utilisée à la place des bêta-bloquants lorsqu'ils sont contre-indiqués ou ont le potentiel de provoquer des effets indésirables.