Effekt av Midodrine på HVPG ved avansert kronisk leversykdom

• Primært mål: HVPG-respons etter administrering av midodrin som definert ved reduksjon i HVPG med > 20 % fra baseline eller til mindre enn lik 12 mmHg.
• Sekundære mål: Endring i HVPG, SVR, hjertefrekvens, hjertevolum, hjerteindeks, blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig).

Metodikk:

Påfølgende pasienter med kronisk leversykdom i instituttet (innlagt eller kommer til OPD) i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli studert.

• Studiepopulasjon: Pasienter med avansert kronisk leversykdom innlagt eller OPD-pasienter i ILBS
• Studiedesign: En intervensjonsstudie med én arm
• Studieperiode: 6 måneder
• Inklusjonskriterier: i) CLD med grad III ascites med Na < 130 / Systolisk BP < 90 / type 2 HRS(n=30 ) (ii) ACLF (APASL-kriterier) med Na < 130 / Systolisk BP < 90 / AKI (n= 30)
• Eksklusjonskriterier: alder < 18 og > 75, graviditet, splanknisk venetrombose, HCC, HE, signifikant hjerte-lungesykdom, ukontrollert diabetes, hypertensjon, indre nyresykdom, perifer vaskulær sykdom.
• Prøvestørrelse med begrunnelse: Dette er en pilotstudie hvor totalt 60 pasienter vil bli registrert - 30 hver i de to gruppene.
• Intervensjon: HVPG vil bli utført hos disse pasientene ved baseline og deretter etter 3 timer med 10 mg midodrintabletter.

Overvåking og vurdering: Ulike parametere vil bli vurdert under prosedyren før og etter 3 timer med midodrine som HVPG (WHVP - FHVP), SVR, hjertefrekvens, hjertevolum, hjerteindeks, blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig), SpO2 .

- Statistisk analyse: Kontinuerlige data vil bli representert ved gjennomsnitt ± SD eller median ± IQR. Kategoriske data vil bli representert med n = frekvens (%). Kategoriske data vil bli analysert med Chi square test eller Fisher eksakt test etter behov. Kontinuerlige data vil bli sammenlignet ved å bruke student t-test eller Mann Whitney-test (når aktuelt). Endringen i HVPG vil bli analysert ved å bruke paret t-test eller Wilcoxon-signert rangtest. % endring i den enkelte gruppe vil bli sammenlignet for å se betydningen mellom gruppene. Signifikansen vil sees ved 5 %.

• Bivirkninger: samme som for HVPG (mild smerte / hematom på stikkstedet, forbigående arytmier). Midodrine har god sikkerhetsprofil og brukes til pasienter med avansert kronisk leversykdom.
• Stopp Studieregel: null

Forventet resultat av prosjektet: Hvis resultatet viser at HVPG reduseres av midodrin, kan det brukes i stedet for betablokkere når de er kontraindisert eller har potensial til å forårsake uønskede effekter.