Effekt av Midodrine på HVPG vid avancerad kronisk leversjukdom

• Primärt mål: HVPG-svar efter administrering av midodrin definierat som en minskning av HVPG med > 20 % från baslinjen eller till mindre än lika med 12 mmHg.
• Sekundära mål: Förändring i HVPG, SVR, hjärtfrekvens, hjärtminutvolym, hjärtindex, blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde).

Metodik:

Konsekutiva patienter med kronisk leversjukdom vid institutet (inlagda eller kommer till OPD) enligt inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att studeras.

• Studiepopulation: Patienter med avancerad kronisk leversjukdom inlagda eller OPD-patienter i ILBS
• Studiedesign: En enarmsinterventionsstudie
• Studietid: 6 månader
• Inklusionskriterier: i) CLD med grad III ascites med Na < 130 / Systoliskt BP < 90 / typ 2 HRS(n=30 ) (ii) ACLF (APASL-kriterier) med Na < 130 / Systoliskt BP < 90 / AKI (n= 30)
• Uteslutningskriterier: ålder < 18 och > 75, graviditet, splanchnisk ventrombos, HCC, HE, signifikant hjärt-lungsjukdom, okontrollerad diabetes, hypertoni, inneboende njursjukdom, perifer kärlsjukdom.
• Provstorlek med motivering: Detta är en pilotstudie där totalt 60 patienter kommer att registreras - 30 vardera i de två grupperna.
• Intervention: HVPG kommer att göras hos dessa patienter vid baslinjen och sedan efter 3 timmar med 10 mg midodrintabletter.

Övervakning och bedömning: Olika parametrar kommer att bedömas under proceduren före och efter 3 timmars midodrine såsom HVPG (WHVP - FHVP), SVR, hjärtfrekvens, hjärtminutvolym, hjärtindex, blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde), SpO2 .

- Statistisk analys: Kontinuerliga data kommer att representeras av medelvärde ± SD eller median ± IQR. Kategoriska data kommer att representeras av n = frekvens (%). Kategoriska data kommer att analyseras med Chi square test eller Fisher Exakt test som är lämpligt. Kontinuerliga data kommer att jämföras genom att använda student t-test eller Mann Whitney-test (i tillämpliga fall). Förändringen i HVPG kommer att analyseras genom att använda parat t-test eller Wilcoxon signerat rangtest. Den procentuella förändringen i den enskilda gruppen kommer att jämföras för att se betydelsen mellan grupperna. Signifikansen kommer att ses vid 5%.

• Biverkningar: samma som för HVPG (lindrig smärta/hematom vid punkteringsstället, övergående arytmier). Midodrine har en god säkerhetsprofil och används till patienter med avancerad kronisk leversjukdom.
• Stoppa Studieregel: noll

Förväntat resultat av projektet: Om resultatet visar att HVPG minskar av midodrin, kan det användas i stället för betablockerare när de är kontraindicerade eller har potential att orsaka negativa effekter.