Midodrinin vaikutus HVPG:hen pitkälle edenneessä kroonisessa maksasairaudessa

• Ensisijainen tavoite: HVPG-vaste midodriinin annon jälkeen määritettynä HVPG:n laskuna > 20 % lähtötasosta tai alle 12 mmHg:n.
• Toissijaiset tavoitteet: Muutos HVPG:ssä, SVR:ssä, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskiarvo).

Metodologia:

Instituutin kroonista maksasairautta sairastavia peräkkäisiä potilaita (OPD:lle otettu tai tulossa) tutkitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

• Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus, jotka on otettu hoitoon tai OPD-potilaat ILBS:ssä
• Tutkimuksen suunnittelu: Yhden käden interventiotutkimus
• Opintojakso: 6 kuukautta
• Sisällyttämiskriteerit: i) CLD, jossa askites III askites Na < 130 / systolinen verenpaine < 90 / tyyppi 2 HRS (n=30 ) (ii) ACLF (APASL-kriteerit) Na < 130 / systolinen verenpaine < 90 / AKI (n= 30)
• Poissulkemiskriteerit: ikä < 18 ja > 75, raskaus, splanchninen laskimotromboosi, HCC, HE, merkittävä sydän-keuhkosairaus, hallitsematon diabetes, verenpainetauti, luontainen munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus.
• Näytteen koko perusteluineen: Tämä on pilottitutkimus, johon otetaan yhteensä 60 potilasta – 30 kummassakin ryhmässä.
• Interventio: HVPG tehdään näille potilaille lähtötilanteessa ja sitten 3 tunnin kuluttua 10 mg midodriinitabletteja.

Seuranta ja arviointi: Toimenpiteen aikana arvioidaan useita parametreja ennen ja 3 tunnin midodriinihoidon jälkeen, kuten HVPG (WHVP - FHVP), SVR, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen), SpO2 .

- Tilastollinen analyysi: Jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± SD tai mediaani ± IQR. Kategoriset tiedot esitetään n = taajuus (%). Kategoriset tiedot analysoidaan tarvittaessa Chi-neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä. Jatkuvaa dataa verrataan käyttämällä opiskelijan t-testiä tai Mann Whitneyn testiä (jos mahdollista). HVPG:n muutos analysoidaan käyttämällä paritettua t-testiä tai Wilcoxon-merkittyä rank-testiä. Yksittäisen ryhmän prosentuaalista muutosta verrataan, jotta nähdään ryhmien välinen merkitys. Merkitys näkyy 5 prosentissa.

• Haittavaikutukset: sama kuin HVPG:ssä (lievä kipu / hematooma pistoskohdassa, ohimenevät rytmihäiriöt). Midodriinilla on hyvä turvallisuusprofiili, ja sitä käytetään potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus.
• Lopettaminen Opiskelun sääntö: nolla

Projektin odotettu tulos: Jos tulos osoittaa, että midodriini alentaa HVPG:tä, sitä voidaan käyttää beetasalpaajien sijasta, kun ne ovat vasta-aiheisia tai voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.