進行性慢性肝疾患における HVPG に対するミドドリンの効果

• 主な目的: ベースラインから 20% を超える HVPG の減少または 12 mmHg 以下までの減少によって定義される、ミドドリン投与後の HVPG 反応。
• 副次的な目的: HVPG、SVR、心拍数、心拍出量、心係数、血圧 (収縮期、拡張期、および平均) の変化。

方法論:

包含および除外基準に従って、研究所の慢性肝疾患の連続患者（入院または外来に来る）が研究されます。

• 研究集団：入院した進行性慢性肝疾患の患者またはILBSのOPD患者
• 研究デザイン: 単群介入研究
• 学習期間：6ヶ月
• 包含基準: i) Na < 130 / 収縮期血圧 < 90 / タイプ 2 HRS (n=30) のグレード III の腹水を伴う CLD (ii) Na < 130 / 収縮期血圧 < 90 / AKI の ACLF (APASL 基準) (n = 30)
• 除外基準：18歳未満および75歳以上、妊娠、内臓静脈血栓症、HCC、HE、重大な心肺疾患、制御されていない糖尿病、高血圧、内因性腎疾患、末梢血管疾患。
• 正当な理由のあるサンプルサイズ: これは、合計 60 人の患者 (2 つのグループにそれぞれ 30 人) が登録されるパイロット研究です。
• 介入: HVPG はベースラインでこれらの患者に行われ、その後 10 mg のミドドリン錠剤の 3 時間後に行われます。

モニタリングと評価: 手順中に、HVPG (WHVP - FHVP)、SVR、心拍数、心拍出量、心拍数、血圧 (収縮期、拡張期、平均)、SpO2 など、ミッドドリンの 3 時間前後のさまざまなパラメーターが評価されます。 .

- 統計分析: 連続データは、平均 ± SD または中央値 ± IQR で表されます。 カテゴリ データは、n = 頻度 (%) で表されます。 カテゴリデータは、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定によって分析されます。 連続データは、スチューデント t 検定またはマン ホイットニー検定 (該当する場合) を使用して比較されます。 HVPG の変化は、対応のある t 検定またはウィルコクソンの符号順位検定を使用して分析されます。 個々のグループの変化率を比較して、グループ間の有意性を確認します。 有意性は 5% で見られます。

• 副作用：HVPGと同様（穿刺部位の軽度の痛み・血腫、一過性の不整脈）。 ミドドリンは安全性プロファイルが良好で、進行した慢性肝疾患の患者に使用されています。
• 学習規則の停止: なし

プロジェクトの期待される成果: 結果がミドドリンによって HVPG が減少することを示している場合、禁忌または悪影響を引き起こす可能性があるベータ遮断薬の代わりに使用できます。