진행성 만성 간 질환에서 HVPG에 대한 미도드린의 효과

• 1차 목표: HVPG가 기준선에서 > 20% 감소하거나 12mmHg 이하로 정의되는 미도드린 투여 후 HVPG 반응.
• 2차 목표: HVPG, SVR, 심박수, 심박출량, 심박수, 혈압(수축기, 확장기 및 평균)의 변화.

방법론:

포함 및 제외 기준에 따라 연구소의 만성 간 질환 연속 환자(입원 또는 OPD에 오는)를 연구할 것입니다.

• 연구 모집단: 입원한 진행성 만성 간 질환 환자 또는 ILBS의 OPD 환자
• 연구 설계: 단일 팔 중재적 연구
• 학습 기간: 6개월
• 포함 기준: i) Na < 130/수축기 혈압 < 90/유형 2 HRS(n=30)를 갖는 등급 III 복수를 갖는 CLD(ii) Na < 130/ 수축기 혈압 < 90/AKI를 갖는 ACLF(APASL 기준)(n= 30)
• 제외 기준: 18세 미만 및 75세 초과, 임신, 내장 정맥 혈전증, HCC, HE, 중요한 심폐 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 내인성 신장 질환, 말초 혈관 질환.
• 정당한 이유가 있는 표본 크기: 이것은 총 60명의 환자가 등록되는 파일럿 연구입니다(두 그룹에 각각 30명씩).
• 개입: HVPG는 기준선에서 이러한 환자에게 수행되고 그 다음 미도드린 정제 10mg의 3시간 후에 수행됩니다.

모니터링 및 평가: HVPG(WHVP - FHVP), SVR, 심박수, 심박출량, 심박수, 혈압(수축기, 확장기 및 평균), SpO2와 같은 미도드린 3시간 전과 후 절차 중에 다양한 매개변수를 평가합니다. .

- 통계 분석: 연속 데이터는 평균 ± SD 또는 중앙값 ± IQR로 표시됩니다. 범주형 데이터는 n = 빈도(%)로 표시됩니다. 범주형 데이터는 카이 제곱 검정 또는 피셔 정확 검정으로 적절하게 분석됩니다. 연속 데이터는 스튜던트 t 테스트 또는 Mann Whitney 테스트(해당되는 경우)를 사용하여 비교됩니다. HVPG의 변화는 paired t test 또는 Wilcoxon signed rank test를 이용하여 분석한다. 그룹 간의 유의성을 확인하기 위해 개별 그룹의 변화율(%)을 비교합니다. 유의성은 5%에서 볼 수 있습니다.

• 부작용: HVPG와 동일(천자 부위의 경미한 통증/혈종, 일시적인 부정맥). Midodrine은 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있으며 진행성 만성 간 질환 환자에게 사용됩니다.
• 중지 연구 규칙: nil

프로젝트의 기대 효과: HVPG가 미도드린에 의해 감소되는 결과가 나타나면 베타 차단제를 금기시하거나 부작용을 일으킬 가능성이 있을 때 이를 대신하여 사용할 수 있습니다.