不要放弃你的心：临床医生研究 3
研究概览
详细说明
公开的移植计划结果评估并未表明，一些计划往往会拒绝他们提供的许多心脏，而其他计划则接受更广泛的捐赠者提议。 研究人员使用实证研究来测试移植中心的绩效数据（即 反映中心捐献者接受率的移植和候补名单结果统计数据会影响外行人对器官衰退率高的中心的评估，而不是器官衰退率低的中心。 将从国际心肺协会 (ISHLT) 和小儿心脏移植协会 (PHTS) 招募 125 名心脏移植临床人员，并随机分配到两种不同的信息呈现条件之一。 参与者将被要求查看与他们被随机分配的病情相对应的移植结果表。 要求每位参与者在两家医院之间选择他们认为“表现更好”的医院：一家医院采用非选择性“接受”策略（接受所有捐献心脏），另一家医院采用更具选择性的策略，“择优挑选”策略（倾向于拒绝质量低于“优秀”的捐助者报价）。
条件 1（“基线”条件）：仅查看综合移植存活率（例如 移植存活率未按每个中心接受的供体心脏的数量和质量进行分层）
条件 2：仅查看分层移植存活率（例如 移植存活率分为接受优秀供体器官的患者和接受次优供体器官的患者）
然后，参与者将被要求查看与他们被随机分配的病情相对应的移植结果表。 要求每位参与者在两家医院之间选择他们认为“表现更好”的医院：一家医院采用非选择性“接受”策略（接受所有捐献心脏），另一家医院采用更具选择性的策略，“择优挑选”策略（倾向于拒绝质量低于“优秀”的捐助者报价）。 为了确定这种选择模式背后的决策过程，调查人员将检查假定的调解人。 具体来说，参与者在在两家医院之间做出选择时，将被要求评估他们在多大程度上考虑患者获得良好心脏、避免次优心脏以及获得任何类型心脏的机会。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Carnegie Mellon University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
如果参与者在同意书中确认以下纳入标准，他们将被要求参与。
- 18岁或以上
- 必须阅读并理解同意书中的信息
- 必须想要参与研究并继续调查
- 必须是临床移植人员
排除标准：
1.不符合临床移植人员基本标准的参加者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：条件 1：仅组合
随机分配到基线（控制）臂条件 1 的参与者将仅查看合并的移植存活结果信息（例如
在两家医院之间做出选择时，移植存活率未按每个中心接受的供体心脏的数量和质量分层）。
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实验性的：组合 2：仅分层
随机分配到条件 2 的参与者在两家医院之间做出选择时将仅查看分层的移植存活结果信息。
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结果统计表中的移植存活率分为两组：（i）接受优秀供体器官的患者和（ii）接受较差供体器官的患者。
分层移植存活率是根据接受每种质量类别器官的移植患者的存活率计算的。
优秀移植存活率=[优秀器官移植后存活的患者数]/[优秀器官接受移植的患者数]边缘移植存活率=[边缘器官移植后存活的患者数]/[接受移植的优秀器官的患者数谁接受了边缘器官移植]
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院选择
大体时间：1天
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结果变量将衡量两家医院之间的二元选择：一家采用选择性供体心脏接受策略，另一家采用非选择性供体心脏接受策略。 参与者将回答“哪家医院是患者更好的选择？”的问题。 请单击下面两个表格中的一个，以表明哪家医院是更好的选择。” 参与者将选择两个结果表，其中包含选择性医院和非选择性医院（平衡，这样两个选择中的每一个都同样可能出现在每种情况下选择场景的顶部）。 选择每家医院的参与者人数将作为分析中使用的测量结果变量。 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院选择的中介因素
大体时间：1 天
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参与者被问到：“一家移植医院之所以能优于另一家，可能有很多原因。在你的决定中，哪些原因最重要？请移动滑动条，注明你考虑了以下每个原因的程度（0=原因不重要，100=原因极其重要）。患者在我选择的医院更容易得到任何类型的供体心脏。” 报告数据显示的是0到100分制下的平均评分。 |
1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alison E Butler, BS、Carnegie Mellon University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
PI 将在相应手稿发表后至少 1 年、最长 3 年内提供所有原始 IPD 文件以及统计分析方案描述和用于正确分析的信息下载。 所有人类受试者数据在最初从在线调查平台写入服务器时都会立即匿名，因此参与者的机密性不会因该数据共享计划而受到损害。
申请人研究的所有假设、方法和计划分析都将在 ClinicalTrials.gov 上预先注册 和开放科学框架。
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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