Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nevyhazujte své srdce: Klinická studie 3

2. dubna 2026 aktualizováno: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Veřejně dostupná hodnocení výsledků transplantačních programů neuvádějí, že některé programy mají tendenci odmítat mnoho srdcí, která jsou jim nabízena, zatímco jiné programy akceptují širší škálu nabídek dárců. Vyšetřovatelé používají empirické studie k testování, zda údaje o výkonnosti transplantačního centra (tj. statistiky výsledků transplantací a čekací listiny), které odrážejí míru přijetí dárců do center, ovlivňují laiky při hodnocení center s vysokou mírou úbytku orgánů méně příznivě než centra s nízkou mírou úbytku orgánů. 125 klinických pracovníků pro transplantaci srdce bude rekrutováno z International Heart and Lung Society (ISHLT) a Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) a randomizováno do jedné ze dvou různých podmínek prezentace informací. Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli tabulku výsledků transplantace odpovídající stavu, ke kterému byli randomizováni. Každý účastník je požádán, aby si vybral nemocnici, kterou by považoval za „výkonnější“ mezi dvěma nemocnicemi: jednou nemocnicí s neselektivní strategií „přijímání“ (přijímá všechny nabídky dárců srdce) a jednou nemocnicí s selektivnější , "cherrypicking" strategie (má tendenci odmítat nabídky dárců, které jsou méně než "vynikající" kvality).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veřejně dostupná hodnocení výsledků transplantačních programů neuvádějí, že některé programy mají tendenci odmítat mnoho srdcí, která jsou jim nabízena, zatímco jiné programy akceptují širší škálu nabídek dárců. Vyšetřovatelé používají empirické studie k testování, zda údaje o výkonnosti transplantačního centra (tj. statistiky výsledků transplantací a čekací listiny), které odrážejí míru přijetí dárců do center, ovlivňují laiky při hodnocení center s vysokou mírou úbytku orgánů méně příznivě než centra s nízkou mírou úbytku orgánů. 125 klinických pracovníků pro transplantaci srdce bude rekrutováno z International Heart and Lung Society (ISHLT) a Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) a randomizováno do jedné ze dvou různých podmínek prezentace informací. Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli tabulku výsledků transplantace odpovídající stavu, ke kterému byli randomizováni. Každý účastník je požádán, aby si vybral nemocnici, kterou by považoval za „výkonnější“ mezi dvěma nemocnicemi: jednou nemocnicí s neselektivní strategií „přijímání“ (přijímá všechny nabídky dárců srdce) a jednou nemocnicí s selektivnější , "cherrypicking" strategie (má tendenci odmítat nabídky dárců, které jsou méně než "vynikající" kvality).

Stav 1 ("základní" stav): zobrazit pouze kombinované přežití transplantátu (např. míra přežití transplantátu není stratifikována podle počtu a kvality dárcovských srdcí přijatých v každém centru)

Podmínka 2: zobrazit pouze stratifikované přežití transplantátu (např. míra přežití transplantátu rozvrstvená na pacienty, kteří obdrželi vynikající dárcovské orgány, a pacienty, kteří obdrželi méně než optimální dárcovské orgány)

Účastníci pak budou požádáni, aby si prohlédli tabulku výsledků transplantace odpovídající stavu, ke kterému byli randomizováni. Každý účastník je požádán, aby si vybral nemocnici, kterou by považoval za „výkonnější“ mezi dvěma nemocnicemi: jednou nemocnicí s neselektivní strategií „přijímání“ (přijímá všechny nabídky dárců srdce) a jednou nemocnicí s selektivnější , strategie „vybírání třešní“ (má tendenci odmítat nabídky dárců, které jsou méně než „vynikající“ kvality). Aby bylo možné identifikovat rozhodovací proces, který je základem tohoto vzoru výběru, vyšetřovatelé prozkoumají domnělého mediátora. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry zvažovali šance pacientů získat vynikající srdce, vyhnout se méně než optimálnímu srdci a získat jakýkoli typ srdce, když se rozhodovali mezi dvěma nemocnicemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastníci budou požádáni o účast, pokud ve formuláři souhlasu potvrdí následující kritéria zařazení.

  1. 18 let nebo starší
  2. si musí přečíst a porozumět informacím ve formuláři souhlasu
  3. se musí chtít zúčastnit výzkumu a pokračovat v průzkumu
  4. musí být klinickým transplantačním personálem

Kritéria vyloučení:

1. účastníci, kteří nesplňují primární kritérium klinického transplantačního personálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Stav 1: Pouze kombinované
Účastníci randomizovaní do základního (kontrolního) ramene podmínka 1 uvidí pouze kombinované informace o výsledku přežití po transplantaci (např. míra přežití po transplantaci není stratifikována podle počtu a kvality dárcovských srdcí přijatých v každém centru) při výběru mezi dvěma nemocnicemi.
Experimentální: Kombinované 2: Pouze stratifikované
Účastníci randomizovaní do podmínky 2 budou při výběru mezi dvěma nemocnicemi vidět pouze stratifikované informace o výsledku přežití po transplantaci.
Jiný: Přežití stratifikované transplantace
Míra přežití transplantátu v tabulce statistik výsledků je stratifikována do dvou skupin: (i) pacienti, kteří obdrželi vynikající dárcovské orgány a (ii) pacienti, kteří obdrželi méně než optimální dárcovské orgány. Stratifikované přežití transplantátu se vypočítá z míry přežití pacientů po transplantaci, kteří obdrželi každou kategorii kvality orgánu. vynikající přežití po transplantaci = [počet pacientů přežívajících po transplantaci s vynikajícím orgánem]/[počet pacientů, u kterých byl vynikající orgán přijat k transplantaci] přežití okrajových transplantací = [počet pacientů přežívajících po transplantaci s hraničním orgánem]/[počet pacientů pro komu byl okrajový orgán přijat k transplantaci]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr nemocnice
Časové okno: 1 den

Výsledná proměnná bude měřítkem binárního výběru mezi dvěma nemocnicemi: jednou se strategií selektivního přijetí dárce-srdce a jednou se strategií neselektivního přijetí dárce srdce.

Účastníci budou reagovat na otázku „Která nemocnice je pro pacienty lepší volbou? Klikněte prosím na jednu ze dvou tabulek níže a označte, která nemocnice je lepší volbou.“ Účastníci si vyberou dvě výsledné tabulky obsahující selektivní a neselektivní nemocnici (vyvážené, takže každá z těchto dvou možností bude se stejnou pravděpodobností uvedena v horní části scénáře výběru v každém stavu). Počet účastníků, kteří si vyberou každou nemocnici, bude měřenou výslednou proměnnou použitou v analýzách.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zprostředkovatel volby nemocnice
Časové okno: 1 den

Účastníci byli dotázáni: "Existuje mnoho důvodů, proč by jedna transplantační nemocnice mohla být úspěšnější než jiná. Které důvody byly pro vaše rozhodnutí nejdůležitější? Posuňte posuvník, abyste uvedli, jak moc jste zvažovali každý z níže uvedených důvodů (0 = důvod nebyl důležitý, 100 = důvod byl extrémně důležitý). Pacienti měli větší šanci získat jakýkoli typ dárcovského srdce v nemocnici, kterou jsem si vybral."

Uvedená data ukazují průměrné hodnocení na škále od 0 do 100
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1 F30 HL152526-01-C
  • 1F30HL152526-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PI zpřístupní všechny nezpracované soubory IPD – spolu s popisy protokolu statistické analýzy a informacemi pro správnou analýzu ke stažení minimálně 1 rok a maximálně 3 roky po zveřejnění odpovídajících rukopisů. Všechna data lidských subjektů jsou anonymizována okamžitě, když jsou poprvé zapsána z online průzkumné platformy na server, a proto nebude tímto plánem sdílení dat ohrožena důvěrnost účastníků.

Všechny hypotézy, metody a plánované analýzy pro žadatelovy studie budou předběžně registrovány na ClinicalTrials.gov a Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny nezpracované soubory, popisy protokolů statistické analýzy a informace pro správnou analýzu budou k dispozici ke stažení minimálně 1 rok a maximálně 3 roky po zveřejnění příslušných rukopisů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srdeční transplantace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Přežití stratifikované transplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit