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Werfen Sie Ihr Herz nicht weg: Klinikerstudie 3

2. April 2026 aktualisiert von: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Öffentlich verfügbare Ergebnisbewertungen für Transplantationsprogramme machen nicht deutlich, dass einige Programme dazu neigen, viele der ihnen angebotenen Herzen abzulehnen, während andere Programme ein breiteres Spektrum an Spenderangeboten akzeptieren. Mithilfe empirischer Studien testen die Forscher, ob Leistungsdaten von Transplantationszentren (d. h. Transplantations- und Wartelisten-Ergebnisstatistiken), die die Spenderakzeptanzraten von Zentren widerspiegeln, veranlassen Laien dazu, Zentren mit hohen Organverlustraten ungünstiger zu bewerten als Zentren mit niedrigen Organverlustraten. 125 klinisches Personal für Herztransplantationen wird von der International Heart and Lung Society (ISHLT) und der Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) rekrutiert und randomisiert einer von zwei verschiedenen Informationspräsentationsbedingungen zugeteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Tabelle der Transplantationsergebnisse einzusehen, die der Erkrankung entspricht, der sie randomisiert zugeteilt wurden. Jeder Teilnehmer wird gebeten, zwischen zwei Krankenhäusern das Krankenhaus auszuwählen, das seiner Meinung nach „leistungsstärker“ ist: ein Krankenhaus mit einer nicht selektiven „Akzeptanz“-Strategie (nimmt alle Spenderherzangebote an) und ein Krankenhaus mit einer selektiveren Strategie , „Rosinenpickerei“-Strategie (neigt dazu, Spenderangebote abzulehnen, deren Qualität nicht „hervorragend“ ist).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Öffentlich verfügbare Ergebnisbewertungen für Transplantationsprogramme machen nicht deutlich, dass einige Programme dazu neigen, viele der ihnen angebotenen Herzen abzulehnen, während andere Programme ein breiteres Spektrum an Spenderangeboten akzeptieren. Mithilfe empirischer Studien testen die Forscher, ob Leistungsdaten von Transplantationszentren (d. h. Transplantations- und Wartelisten-Ergebnisstatistiken), die die Spenderakzeptanzraten von Zentren widerspiegeln, veranlassen Laien dazu, Zentren mit hohen Organverlustraten ungünstiger zu bewerten als Zentren mit niedrigen Organverlustraten. 125 klinisches Personal für Herztransplantationen wird von der International Heart and Lung Society (ISHLT) und der Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) rekrutiert und randomisiert einer von zwei verschiedenen Informationspräsentationsbedingungen zugeteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Tabelle der Transplantationsergebnisse einzusehen, die der Erkrankung entspricht, der sie randomisiert zugeteilt wurden. Jeder Teilnehmer wird gebeten, zwischen zwei Krankenhäusern das Krankenhaus auszuwählen, das seiner Meinung nach „leistungsstärker“ ist: ein Krankenhaus mit einer nicht selektiven „Akzeptanz“-Strategie (nimmt alle Spenderherzangebote an) und ein Krankenhaus mit einer selektiveren Strategie , „Rosinenpickerei“-Strategie (neigt dazu, Spenderangebote abzulehnen, deren Qualität nicht „hervorragend“ ist).

Bedingung 1 („Basiszustand“): Nur das kombinierte Transplantatüberleben anzeigen (z. B. Transplantatüberlebensrate nicht stratifiziert nach Anzahl und Qualität der in den einzelnen Zentren akzeptierten Spenderherzen)

Bedingung 2: Nur stratifiziertes Transplantatüberleben anzeigen (z. B. Transplantat-Überlebensrate, geschichtet in Patienten, die ausgezeichnete Spenderorgane erhalten haben, und Patienten, die weniger als optimale Spenderorgane erhalten haben)

Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, sich die Tabelle mit den Transplantationsergebnissen anzusehen, die der Erkrankung entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt wurden. Jeder Teilnehmer wird gebeten, zwischen zwei Krankenhäusern das Krankenhaus auszuwählen, das seiner Meinung nach „leistungsstärker“ ist: ein Krankenhaus mit einer nicht selektiven „Akzeptanz“-Strategie (nimmt alle Spenderherzangebote an) und ein Krankenhaus mit einer selektiveren Strategie , „Rosinenpickerei“-Strategie (neigt dazu, Spenderangebote abzulehnen, deren Qualität nicht „hervorragend“ ist). Um den Entscheidungsprozess zu identifizieren, der diesem Wahlmuster zugrunde liegt, werden die Ermittler einen mutmaßlichen Mediator untersuchen. Konkret werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, inwieweit sie bei der Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern die Chancen der Patienten berücksichtigt haben, ein ausgezeichnetes Herz zu bekommen, ein nicht optimales Herz zu vermeiden und irgendeine Art von Herz zu bekommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carnegie Mellon University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden zur Teilnahme aufgefordert, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien im Einverständnisformular bestätigen.

  1. 18 Jahre oder älter
  2. muss die Informationen in der Einwilligungserklärung lesen und verstehen
  3. Sie müssen an der Forschung teilnehmen und die Umfrage fortsetzen wollen
  4. muss klinisches Transplantationspersonal sein

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die das Hauptkriterium für klinisches Transplantationspersonal nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Bedingung 1: Nur kombiniert
Teilnehmer, die randomisiert dem Basisarm (Kontrollarm) Bedingung 1 zugeteilt werden, sehen nur kombinierte Informationen zum Transplantatüberlebensergebnis (z. B. Transplantationsüberlebensrate (nicht stratifiziert nach Anzahl und Qualität der in den einzelnen Zentren akzeptierten Spenderherzen) bei der Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern.
Experimental: Kombiniert 2: Nur geschichtet
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung 2 zugeteilt wurden, sehen bei der Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern nur stratifizierte Informationen zum Transplantationsüberlebensergebnis.
Die Transplantationsüberlebensrate in der Tabelle der Ergebnisstatistiken ist in zwei Gruppen unterteilt: (i) Patienten, die hervorragende Spenderorgane erhalten haben, und (ii) Patienten, die nicht optimale Spenderorgane erhalten haben. Das stratifizierte Transplantatüberleben wird aus den Überlebensraten von Transplantationspatienten berechnet, die Organe jeder Qualitätskategorie erhalten haben. Ausgezeichnetes Transplantatüberleben = [Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation mit ausgezeichnetem Organ überlebten]/[Anzahl der Patienten, für die ein hervorragendes Organ zur Transplantation angenommen wurde] Marginale Transplantationsüberleben = [Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation mit marginalem Organ überlebten]/[Anzahl der Patienten für wessen Randorgan zur Transplantation angenommen wurde]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauswahl
Zeitfenster: 1 Tag

Die Ergebnisvariable wird ein Maß für die binäre Wahl zwischen zwei Krankenhäusern sein: eines mit einer selektiven Spenderherz-Akzeptanzstrategie und eines mit einer nicht-selektiven Spenderherz-Akzeptanzstrategie.

Die Teilnehmer beantworten die Frage: „Welches Krankenhaus ist die bessere Wahl für Patienten?“ Klicken Sie bitte auf eine der beiden Tabellen unten, um anzugeben, welches Krankenhaus die bessere Wahl ist. Die Teilnehmer wählen zwei Ergebnistabellen mit dem selektiven und dem nicht selektiven Krankenhaus aus (ausgeglichen, sodass jede der beiden Optionen mit gleicher Wahrscheinlichkeit in jeder Bedingung an der Spitze des Auswahlszenarios angezeigt wird). Die Anzahl der Teilnehmer, die jedes Krankenhaus auswählen, ist die gemessene Ergebnisvariable, die in den Analysen verwendet wird.

1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermittler der Krankenhauswahl
Zeitfenster: 1 Tag

Die Teilnehmer wurden gefragt: „Es gibt viele Gründe, warum ein Transplantationskrankenhaus besser abschneiden könnte als ein anderes. Welche Gründe waren bei Ihrer Entscheidung am wichtigsten? Bitte bewegen Sie den Schieberegler, um anzugeben, wie stark Sie jeden der folgenden Gründe berücksichtigt haben (0=Grund war nicht wichtig, 100=Grund war äußerst wichtig). Patienten hatten im von mir ausgewählten Krankenhaus eine höhere Wahrscheinlichkeit, jede Art von Spenderherz zu erhalten.“

Die berichteten Daten zeigen die mittlere Bewertung auf einer Skala von 0 bis 100.

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 F30 HL152526-01-C
  • 1F30HL152526-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der PI stellt alle IPD-Rohdateien – zusammen mit den Beschreibungen der statistischen Analyseprotokolle und Informationen für eine ordnungsgemäße Analyse – mindestens 1 Jahr und höchstens 3 Jahre nach Veröffentlichung der entsprechenden Manuskripte zum Download zur Verfügung. Alle Daten menschlicher Probanden werden sofort anonymisiert, wenn sie zum ersten Mal von der Online-Umfrageplattform auf den Server geschrieben werden. Daher wird die Vertraulichkeit der Teilnehmer durch diesen Plan zur Datenfreigabe nicht gefährdet.

Alle Hypothesen, Methoden und geplanten Analysen für die Studien des Antragstellers werden auf ClinicalTrials.gov vorregistriert und Open Science Framework.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Rohdateien, Beschreibungen der statistischen Analyseprotokolle und Informationen für eine ordnungsgemäße Analyse stehen mindestens 1 Jahr und höchstens 3 Jahre nach Veröffentlichung der entsprechenden Manuskripte zum Download zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herztransplantationsstörung

Klinische Studien zur Stratifiziertes Transplantationsüberleben

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