Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Не выбрасывайте свое сердце: клиническое исследование 3

2 апреля 2026 г. обновлено: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Публично доступные оценки результатов программ трансплантации не подчеркивают тот факт, что некоторые программы склонны отклонять многие из предлагаемых им сердец, тогда как другие программы принимают более широкий спектр донорских предложений. Исследователи используют эмпирические исследования, чтобы проверить, соответствуют ли данные о работе центра трансплантации (т. статистика результатов трансплантации и списка ожидания), которые отражают показатели приема доноров в центры, влияют на непрофессионалов, которые оценивают центры с высокими показателями отказа органов менее благосклонно, чем центры с низкими показателями отказа органов. 125 клинических специалистов по трансплантации сердца будут набраны из Международного общества сердца и легких (ISHLT) и Детского общества трансплантации сердца (PHTS) и рандомизированы для одного из двух различных условий представления информации. Участникам будет предложено просмотреть таблицу результатов трансплантации, соответствующую состоянию, в которое они были рандомизированы. Каждому участнику предлагается выбрать больницу, которую он считает «более эффективной» между двумя больницами: одна больница с неселективной, «принимающей» стратегией (принимает все предложения донорских сердец) и одна больница с более избирательным подходом. , стратегия «выбора вишен» (склонность отклонять предложения доноров, качество которых ниже «отличного»).

Обзор исследования

Подробное описание

Публично доступные оценки результатов программ трансплантации не подчеркивают тот факт, что некоторые программы склонны отклонять многие из предлагаемых им сердец, тогда как другие программы принимают более широкий спектр донорских предложений. Исследователи используют эмпирические исследования, чтобы проверить, соответствуют ли данные о работе центра трансплантации (т. статистика результатов трансплантации и списка ожидания), которые отражают показатели приема доноров в центры, влияют на непрофессионалов, которые оценивают центры с высокими показателями отказа органов менее благосклонно, чем центры с низкими показателями отказа органов. 125 клинических специалистов по трансплантации сердца будут набраны из Международного общества сердца и легких (ISHLT) и Детского общества трансплантации сердца (PHTS) и рандомизированы для одного из двух различных условий представления информации. Участникам будет предложено просмотреть таблицу результатов трансплантации, соответствующую состоянию, в которое они были рандомизированы. Каждому участнику предлагается выбрать больницу, которую он считает «более эффективной» между двумя больницами: одна больница с неселективной, «принимающей» стратегией (принимает все предложения донорских сердец) и одна больница с более избирательным подходом. , стратегия «выбора вишен» (склонность отклонять предложения доноров, качество которых ниже «отличного»).

Условие 1 («исходное» состояние): просмотр только комбинированной выживаемости трансплантатов (например, выживаемость трансплантата, не стратифицированная по количеству и качеству донорских сердец, принятых в каждом центре)

Условие 2: просматривать только стратифицированную выживаемость трансплантатов (например, выживаемость после трансплантации, стратифицированная на пациентов, получивших отличные донорские органы, и пациентов, получивших неоптимальные донорские органы)

Затем участникам будет предложено просмотреть таблицу результатов трансплантации, соответствующую состоянию, в которое они были рандомизированы. Каждому участнику предлагается выбрать больницу, которую он считает «более эффективной» между двумя больницами: одна больница с неселективной, «принимающей» стратегией (принимает все предложения донорских сердец) и одна больница с более избирательным подходом. , стратегия «выбора вишен» (склонность отклонять предложения доноров, качество которых ниже «отличного»). Чтобы определить процесс принятия решений, лежащий в основе этой модели выбора, следователи исследуют предполагаемого посредника. В частности, участникам будет предложено оценить, насколько они учитывали шансы пациентов получить отличное сердце, избежать неоптимального сердца и получить любой тип сердца при выборе между двумя больницами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участникам будет предложено принять участие, если они подтвердят следующие критерии включения в форме согласия.

  1. 18 лет и старше
  2. должен прочитать и понять информацию в форме согласия
  3. должен захотеть принять участие в исследовании и продолжить опрос
  4. должен быть клиническим персоналом по трансплантации

Критерии исключения:

1. участники, которые не соответствуют основному критерию принадлежности к клиническому персоналу, занимающемуся трансплантацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Условие 1: только комбинированное
Участники, рандомизированные в исходную (контрольную) группу Состояние 1, будут просматривать только комбинированную информацию об исходе выживания трансплантата (например, выживаемость трансплантатов без стратификации по количеству и качеству донорских сердец, принятых в каждый центр) при выборе между двумя больницами.
Экспериментальный: Комбинированный 2: только стратифицированный
Участники, рандомизированные в Условие 2, будут видеть только стратифицированную информацию о результатах выживаемости после трансплантации при выборе между двумя больницами.
Выживаемость трансплантата в таблице статистики результатов разделена на две группы: (i) пациенты, получившие отличные донорские органы, и (ii) пациенты, получившие донорские органы неоптимального качества. Стратифицированная выживаемость после трансплантации рассчитывается на основе показателей выживаемости пациентов, перенесших трансплантацию, получивших орган каждой категории качества. отличная выживаемость после трансплантации = [количество пациентов, выживших после трансплантации с отличным органом]/[количество пациентов, у которых был принят для трансплантации превосходный орган] маргинальная выживаемость после трансплантации = [количество пациентов, выживших после трансплантации с маргинальным органом]/[количество пациентов с которого маргинальный орган был принят для трансплантации]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор больницы
Временное ограничение: 1 день

Переменная результата будет мерой бинарного выбора между двумя больницами: одна со стратегией селективного принятия донорского сердца и одна со стратегией неселективного принятия донорского сердца.

Участники ответят на вопрос «Какую больницу лучше выбрать для пациентов? Пожалуйста, нажмите на одну из двух таблиц ниже, чтобы указать, какая больница является лучшим выбором». Участники выберут две таблицы исходов, включающие селективную и неселективную больницу (уравновешенные, так что каждый из двух вариантов с равной вероятностью будет представлен в верхней части сценария выбора в каждом состоянии). Количество участников, выбравших каждую больницу, будет измеряемой переменной результата, используемой в анализе.

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
<Mediator of Hospital Choice>
Временное ограничение: 1 день

Участников спросили: «Есть много причин, по которым одна трансплантационная больница может превзойти другую. Какие причины были наиболее важными для вашего решения? Пожалуйста, переместите ползунок, чтобы указать, насколько вы учитывали каждую из причин ниже (0=причина не важна, 100=причина чрезвычайно важна). Пациенты с большей вероятностью получали любой тип донорского сердца в больнице, которую я выбрал.»

Приведенные данные показывают среднюю оценку по шкале от 0 до 100

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 F30 HL152526-01-C
  • 1F30HL152526-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

PI сделает все необработанные файлы IPD вместе с описаниями протоколов статистического анализа и информацией для надлежащего анализа доступными для загрузки минимум через 1 год и максимум через 3 года после публикации соответствующих рукописей. Все данные субъектов-людей анонимизируются сразу же после их первоначальной записи с платформы онлайн-опроса на сервер, и, таким образом, конфиденциальность участников не будет нарушена этим планом обмена данными.

Все гипотезы, методы и запланированные анализы исследований заявителя будут предварительно зарегистрированы на сайте ClinicalTrials.gov. и структура открытой науки.

Сроки обмена IPD

Все необработанные файлы, описания протоколов статистического анализа и информация для надлежащего анализа будут доступны для загрузки минимум 1 год и максимум 3 года после публикации соответствующих рукописей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться