No desperdicies tu corazón: estudio clínico 3
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones de resultados disponibles públicamente para los programas de trasplantes no destacan que algunos programas tienden a rechazar muchos de los corazones que se les ofrecen, mientras que otros aceptan una gama más amplia de ofertas de donantes. Los investigadores utilizan estudios empíricos para probar si los datos de desempeño del centro de trasplantes (es decir, estadísticas de resultados de trasplantes y listas de espera) que reflejan las tasas de aceptación de donantes del centro influyen en los legos para evaluar los centros con altas tasas de disminución de órganos de manera menos favorable que los centros con bajas tasas de disminución de órganos. Se reclutará a 125 miembros del personal clínico de trasplante de corazón de la Sociedad Internacional del Corazón y los Pulmones (ISHLT) y la Sociedad de Trasplante de Corazón Pediátrico (PHTS) y se les asignará al azar a una de dos condiciones de presentación de información diferentes. Se pedirá a los participantes que vean la tabla de resultados del trasplante correspondiente a la condición a la que fueron asignados al azar. Se pide a cada participante que elija el hospital que consideraría de "mejor rendimiento" entre dos hospitales: un hospital con una estrategia de "aceptación" no selectiva (acepta todas las ofertas de corazones de donantes) y un hospital con una estrategia más selectiva. , estrategia de "selección selectiva" (tiende a rechazar ofertas de donantes que no tienen una calidad "excelente").
Condición 1 (condición "inicial"): ver solo la supervivencia combinada del trasplante (p. ej. tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de corazones de donantes aceptados en cada centro)
Condición 2: ver solo la supervivencia del trasplante estratificada (p. ej. tasa de supervivencia del trasplante estratificada en pacientes que recibieron órganos de donantes excelentes y pacientes que recibieron órganos de donantes inferiores a los óptimos)
Luego se pedirá a los participantes que vean la tabla de resultados del trasplante correspondiente a la condición a la que fueron asignados al azar. Se pide a cada participante que elija el hospital que consideraría de "mejor rendimiento" entre dos hospitales: un hospital con una estrategia de "aceptación" no selectiva (acepta todas las ofertas de corazones de donantes) y un hospital con una estrategia más selectiva. , estrategia de "selección selectiva" (tiende a rechazar ofertas de donantes que no tienen una calidad "excelente"). Para identificar el proceso de decisión que subyace a este patrón de elección, los investigadores examinarán un supuesto mediador. Específicamente, se pedirá a los participantes que califiquen en qué medida consideraron las posibilidades de los pacientes de obtener un corazón excelente, evitar un corazón no óptimo y obtener cualquier tipo de corazón al elegir entre los dos hospitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se pedirá a los participantes que participen si confirman los siguientes criterios de inclusión en el formulario de consentimiento.
- 18 años de edad o más
- debe leer y comprender la información del formulario de consentimiento
- debe querer participar en la investigación y continuar con la encuesta
- debe ser personal clínico de trasplantes
Criterios de exclusión:
1. participantes que no cumplen con el criterio principal de ser personal clínico de trasplantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición 1: solo combinado
Los participantes asignados al azar al brazo de referencia (control) Condición 1 verán solo la información de resultado de supervivencia del trasplante combinado (p.
tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de los corazones de donantes aceptados en cada centro) al elegir entre los dos hospitales.
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Experimental: Combinado 2: solo estratificado
Los participantes asignados al azar a la Condición 2 verán solo información estratificada de los resultados de supervivencia del trasplante al elegir entre los dos hospitales.
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La tasa de supervivencia del trasplante en la tabla de estadísticas de resultados se estratifica en dos grupos: (i) pacientes que recibieron órganos de donantes excelentes y (ii) pacientes que recibieron órganos de donantes inferiores a los óptimos.
La supervivencia estratificada del trasplante se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados que recibieron cada categoría de calidad de órgano.
supervivencia de trasplante excelente = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con órgano excelente]/[número de pacientes para quienes se aceptó un órgano excelente para trasplante] supervivencia de trasplante marginal = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con órgano marginal]/[número de pacientes para quién fue aceptado para trasplante de órgano marginal]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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La variable de resultado será una medida de elección binaria entre dos hospitales: uno con una estrategia de aceptación selectiva de corazones de donantes y otro con una estrategia de aceptación de corazones de donantes no selectivos. Los participantes responderán a la pregunta "¿Qué hospital es una mejor opción para los pacientes? Haga clic en una de las dos tablas a continuación para indicar qué hospital es la mejor opción". Los participantes elegirán dos tablas de resultados que presenten el hospital selectivo y no selectivo (contrabalanceado, de modo que cada una de las dos opciones tenga la misma probabilidad de presentarse en la parte superior del escenario de elección en cada condición). El número de participantes que eligen cada hospital será la variable de resultado medida utilizada en los análisis. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediador de la Elección del Hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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A los participantes se les preguntó: "Hay muchas razones por las que un hospital de trasplantes podría superar a otro. ¿Qué razones fueron más importantes en su decisión? Mueva el control deslizante para indicar cuánto consideró cada una de las razones a continuación (0=la razón no fue importante, 100=la razón fue extremadamente importante). Los pacientes tenían más probabilidades de recibir cualquier tipo de corazón de donante en el hospital que elegí." Los datos informados muestran la calificación media en una escala de 0 a 100 |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 F30 HL152526-01-C
- 1F30HL152526-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El IP hará que todos los archivos IPD sin procesar, junto con las descripciones del protocolo de análisis estadístico y la información para un análisis adecuado, estén disponibles para su descarga durante un mínimo de 1 año y un máximo de 3 años, después de la publicación de los manuscritos correspondientes. Todos los datos de los sujetos humanos se anonimizan inmediatamente cuando se escriben inicialmente desde la plataforma de encuestas en línea al servidor y, por lo tanto, este plan de intercambio de datos no comprometerá la confidencialidad de los participantes.
Todas las hipótesis, métodos y análisis planificados para los estudios del solicitante se registrarán previamente en ClinicalTrials.gov. y Marco de Ciencia Abierta.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .