Kasta inte bort ditt hjärta: Läkarstudie 3
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Offentligt tillgängliga resultatbedömningar för transplantationsprogram visar inte på att vissa program tenderar att avvisa många av de hjärtan de erbjuds, medan andra program accepterar ett bredare utbud av donatorerbjudanden. Utredarna använder empiriska studier för att testa om transplantationscenterprestandadata (dvs. transplantations- och väntelistresultat) som återspeglar acceptansfrekvensen för donatorer påverkar lekmän att utvärdera centra med hög andel organnedgång mindre fördelaktigt än centra med låg andel organnedgång. 125 hjärttransplantationspersonal kommer att rekryteras från International Heart and Lung Society (ISHLT) och Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) och randomiseras till ett av två olika informationspresentationsvillkor. Deltagarna kommer att uppmanas att se tabellen över transplantationsresultat som motsvarar det tillstånd de randomiserades till. Varje deltagare uppmanas att välja det sjukhus som de skulle anse vara "högrepresterande" mellan två sjukhus: ett sjukhus med en icke-selektiv "accepterande" strategi (tar alla donatorhjärterbjudanden) och ett sjukhus med en mer selektiv , "cherrypicking"-strategi (tenderar att avvisa givarerbjudanden som är mindre än "utmärkt" kvalitet).
Villkor 1 ("baslinje"-tillstånd): se endast kombinerad transplantationsöverlevnad (t.ex. transplantationsöverlevnadsfrekvens inte stratifierad efter antal och kvalitet på donatorhjärtan som accepteras vid varje center)
Villkor 2: se endast stratifierad transplantationsöverlevnad (t.ex. transplantationsöverlevnadsfrekvens stratifierad i patienter som fick utmärkta donatororgan och patienter som fick mindre än optimala donatororgan)
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att se tabellen över transplantationsresultat som motsvarar det tillstånd de randomiserades till. Varje deltagare uppmanas att välja det sjukhus som de skulle anse vara "högrepresterande" mellan två sjukhus: ett sjukhus med en icke-selektiv "accepterande" strategi (tar alla donatorhjärterbjudanden) och ett sjukhus med en mer selektiv , strategi för "plockning av körsbär" (tenderar att avvisa givarerbjudanden som är mindre än "utmärkt" kvalitet). För att identifiera beslutsprocessen som ligger till grund för detta valmönster kommer utredarna att undersöka en förmodad medlare. Specifikt kommer deltagarna att bli ombedda att bedöma i vilken utsträckning de ansåg patienters chanser att få ett utmärkt hjärta, undvika ett mindre än optimalt hjärta och få någon typ av hjärta när de gjorde sitt val mellan de två sjukhusen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare kommer att uppmanas att delta om de bekräftar följande inkluderingskriterier i samtyckesformuläret.
- 18 år eller äldre
- måste läsa och förstå informationen i samtyckesformuläret
- måste vilja delta i forskningen och fortsätta med undersökningen
- måste vara klinisk transplantationspersonal
Uteslutningskriterier:
1. deltagare som inte uppfyller det primära kriteriet att vara klinisk transplantationspersonal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Villkor 1: Endast kombinerad
Deltagare som randomiserats till baslinjearm (kontrollarm) Tillstånd 1 kommer endast att se information om kombinerad transplantationsöverlevnadsresultat (t.ex.
transplantationsöverlevnadsfrekvens inte stratifierad efter antal och kvalitet på donatorhjärtan som accepteras vid varje center) när man gör ett val mellan de två sjukhusen.
|
|
|
Experimentell: Kombinerad 2: Endast stratifierad
Deltagare som randomiserats till tillstånd 2 kommer endast att se information om stratifierad transplantationsöverlevnadsresultat när de gör ett val mellan de två sjukhusen.
|
Transplantationsöverlevnaden i tabellen med utfallsstatistik är stratifierad i två grupper: (i) patienter som fick utmärkta donatororgan och (ii) patienter som fick mindre än optimala donatororgan.
Stratifierad transplantationsöverlevnad beräknas från överlevnadsfrekvensen för transplantationspatienter som fått varje kvalitetskategori av organ.
utmärkt transplantationsöverlevnad = [antal patienter som överlever efter transplantation med utmärkt organ]/[antal patienter för vilka utmärkt organ godkändes för transplantation] marginell transplantationsöverlevnad = [antal patienter som överlever efter transplantation med marginellt organ]/[antal patienter för vilket marginellt organ godkändes för transplantation]
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusval
Tidsram: 1 dag
|
Utfallsvariabeln kommer att vara ett mått på binärt val mellan två sjukhus: ett med en selektiv donator-hjärtaacceptansstrategi och ett med en icke-selektiv donatorhjärtaacceptansstrategi. Deltagarna kommer att svara på frågan "Vilket sjukhus är ett bättre val för patienterna? Klicka på en av de två tabellerna nedan för att ange vilket sjukhus som är det bästa valet." Deltagarna kommer att välja två resultattabeller med det selektiva och det icke-selektiva sjukhuset (motvägt, så att var och en av de två valen är lika sannolikt att presenteras överst i valscenariot i varje tillstånd). Antalet deltagare som väljer varje sjukhus kommer att vara den uppmätta utfallsvariabeln som används i analyser. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medlare av sjukhusval
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna fick frågan: "Det finns många anledningar till att ett transplantationssjukhus kan prestera bättre än ett annat. Vilka anledningar var viktigast för ditt beslut? Flytta reglaget för att ange hur mycket du övervägde varje anledning nedan (0=anledningen var inte viktig, 100=anledningen var extremt viktig). Patienter var mer benägna att få någon typ av donatorhjärta på det sjukhus jag valde." De rapporterade uppgifterna visar medelvärdet på en skala från 0 till 100 |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1 F30 HL152526-01-C
- 1F30HL152526-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
PI kommer att göra alla råa IPD-filer - tillsammans med beskrivningar av statistisk analysprotokoll och information för korrekt analys tillgängliga för nedladdning minst 1 år och högst 3 år efter publicering av motsvarande manuskript. Alla mänskliga försökspersoners data anonymiseras omedelbart när de initialt skrivs från onlineundersökningsplattformen till servern, och deltagarnas konfidentialitet kommer därför inte att äventyras av denna plan för datadelning.
Alla hypoteser, metoder och planerade analyser för den sökandes studier kommer att förregistreras på ClinicalTrials.gov och Open Science Framework.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .