마음을 버리지 마세요: 임상의 연구 3
연구 개요
상세 설명
이식 프로그램에 대해 공개적으로 이용 가능한 결과 평가는 일부 프로그램이 제공한 심장 중 많은 부분을 거부하는 경향이 있는 반면, 다른 프로그램은 더 광범위한 기증자 제안을 받아들인다는 점을 강조하지 않습니다. 조사관은 경험적 연구를 사용하여 이식 센터 성능 데이터(예: 이식 및 대기자 명단 결과 통계) 센터 기증자 수락률을 반영하는 것은 일반 사람들이 장기 쇠퇴율이 낮은 센터보다 장기 쇠퇴율이 높은 센터를 덜 호의적으로 평가하는 데 영향을 미칩니다. 125명의 심장 이식 임상 인력이 국제 심장 및 폐 학회(ISHLT)와 소아 심장 이식 학회(PHTS)에서 모집되어 두 가지 정보 제공 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 무작위로 배정된 상태에 해당하는 이식 결과 표를 보도록 요청받게 됩니다. 각 참가자는 두 병원 중에서 "성과가 더 높다"고 생각하는 병원을 선택하라는 요청을 받습니다. 하나는 비선택적 "수용" 전략(기증자의 심장 제안을 모두 받음)을 사용하는 병원이고, 다른 하나는 보다 선택적인 전략을 사용하는 병원입니다. , "체리피킹(cherrypicking)" 전략("우수한" 품질보다 낮은 기증자 제안을 거부하는 경향이 있음)
조건 1("기준선" 조건): 결합된 이식 생존 기간만 봅니다(예: 각 센터에서 승인된 기증자 심장의 수와 질에 따라 계층화되지 않은 이식 생존율)
조건 2: 계층화된 이식 생존율만 봅니다(예: 우수한 기증 장기를 받은 환자와 최적의 기증 장기보다 적게 받은 환자로 계층화한 이식 생존율)
그런 다음 참가자는 무작위로 배정된 상태에 해당하는 이식 결과 표를 보도록 요청받게 됩니다. 각 참가자는 두 병원 중에서 "성과가 더 높다"고 생각하는 병원을 선택하라는 요청을 받습니다. 하나는 비선택적 "수용" 전략(기증자의 심장 제안을 모두 받음)을 사용하는 병원이고, 다른 하나는 보다 선택적인 전략을 사용하는 병원입니다. , "체리피킹(cherry-picking)" 전략("우수한" 품질보다 낮은 기증자 제안을 거부하는 경향이 있음). 이 선택 패턴의 기초가 되는 결정 과정을 확인하기 위해 조사관은 추정 중재자를 조사할 것입니다. 구체적으로, 참가자들은 두 병원 중 하나를 선택할 때 환자가 우수한 심장을 얻을 가능성, 최적에 미치지 못하는 심장을 피하고 모든 유형의 심장을 얻을 가능성을 어느 정도 고려했는지 평가하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 동의서에서 다음의 포함 기준을 확인하는 경우 참여하도록 요청됩니다.
- 18세 이상
- 동의서의 내용을 읽고 이해해야 합니다.
- 연구에 참여하고 설문조사를 계속하기를 원해야 합니다.
- 임상 이식 인력이어야 합니다.
제외 기준:
1. 임상 이식 인력이라는 기본 기준을 충족하지 않는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 조건 1: 합산만 가능
기준선(대조군) 조건 1에 무작위 배정된 참가자는 결합된 이식 생존 결과 정보(예:
두 병원 중 하나를 선택할 때 각 센터에서 허용되는 기증자 심장의 수와 품질에 따라 계층화되지 않은 이식 생존율).
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실험적: 결합 2: 층화만
조건 2에 무작위로 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 계층화된 이식 생존 결과 정보만 볼 수 있습니다.
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결과 통계표의 이식 생존율은 (i) 우수한 기증 장기를 받은 환자와 (ii) 최적 기증 장기보다 적게 받은 환자의 두 그룹으로 분류됩니다.
계층화된 이식 생존율은 장기의 각 품질 범주를 받은 이식 환자의 생존율로부터 계산됩니다.
우수한 이식 생존율 = [우수 장기 이식 후 생존한 환자 수]/[우수 장기 이식이 승인된 환자 수] 한계 이식 생존 = [경계 장기 이식 후 생존한 환자 수]/[우수 장기 이식 후 생존한 환자 수] 한계 장기가 이식을 위해 승인된 사람]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 선택
기간: 1 일
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결과 변수는 두 병원(선택적 기증자 심장 수용 전략이 있는 병원과 비선택적 기증자 심장 수용 전략이 있는 병원) 간의 이원 선택의 척도가 될 것입니다. 참가자들은 "어떤 병원이 환자에게 더 나은 선택인가? 어떤 병원이 더 나은 선택인지 표시하려면 아래 두 표 중 하나를 클릭하십시오." 참가자는 선택적 병원과 비선택적 병원을 특징으로 하는 두 개의 결과 테이블을 선택할 것입니다(두 가지 선택 각각이 각 조건에서 선택 시나리오의 맨 위에 제시될 가능성이 동일하도록 균형 조정됨). 각 병원을 선택하는 참가자의 수는 분석에 사용되는 측정된 결과 변수가 될 것입니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 선택의 중재자
기간: 1 일
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참가자에게 질문했습니다. "한 이식 병원이 다른 병원보다 더 나은 성과를 내는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 귀하의 결정에서 가장 중요했던 이유는 무엇입니까? 아래의 각 이유를 얼마나 고려했는지 표시하려면 슬라이더를 움직여 주십시오(0=중요하지 않음, 100=매우 중요함). 환자들이 제가 선택한 병원에서 어떤 유형의 기증자 심장을 받을 가능성이 더 높았습니다." 보고된 데이터는 0에서 100까지의 척도에서 평균 평점을 보여줍니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 F30 HL152526-01-C
- 1F30HL152526-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
PI는 통계 분석 프로토콜 설명 및 적절한 분석을 위한 정보와 함께 모든 원시 IPD 파일을 해당 원고 출판 후 최소 1년, 최대 3년 동안 다운로드할 수 있도록 만듭니다. 모든 피험자 데이터는 온라인 설문조사 플랫폼에서 서버에 처음 기록되는 즉시 익명화되므로 이 데이터 공유 계획으로 인해 참가자의 기밀성이 손상되지 않습니다.
신청자의 연구에 대한 모든 가설, 방법 및 계획된 분석은 ClinicalTrials.gov에 사전 등록됩니다. 개방형 과학 프레임워크.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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