Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smid ikke dit hjerte væk: Klinikerundersøgelse 3

2. april 2026 opdateret af: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Offentligt tilgængelige resultatvurderinger for transplantationsprogrammer gør ikke det tydeligt, at nogle programmer har tendens til at afvise mange af de hjerter, de bliver tilbudt, mens andre programmer accepterer en bredere vifte af donortilbud. Efterforskerne bruger empiriske undersøgelser til at teste, om transplantationscenterets ydeevnedata (dvs. transplantations- og ventelisteresultatstatistikker), der afspejler centrets donoracceptrater, påvirker lægpersoner til at vurdere centre med høje organnedskæringsrater mindre gunstigt end centre med lave organnedskæringsrater. 125 hjertetransplantationspersonale vil blive rekrutteret fra International Heart and Lung Society (ISHLT) og Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) og randomiseret til en af ​​to forskellige informationspræsentationsbetingelser. Deltagerne vil blive bedt om at se tabellen over transplantationsresultater svarende til den tilstand, de blev randomiseret til. Hver deltager bliver bedt om at vælge det hospital, som de ville anse for at være "højere-performende" mellem to hospitaler: et hospital med en ikke-selektiv, "accepterende" strategi (tager alle donorhjertetilbud) og et hospital med en mere selektiv , "cherrypicking"-strategi (har tendens til at afvise donortilbud, der er mindre end "fremragende" kvalitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Offentligt tilgængelige resultatvurderinger for transplantationsprogrammer gør ikke det tydeligt, at nogle programmer har tendens til at afvise mange af de hjerter, de bliver tilbudt, mens andre programmer accepterer en bredere vifte af donortilbud. Efterforskerne bruger empiriske undersøgelser til at teste, om transplantationscenterets ydeevnedata (dvs. transplantations- og ventelisteresultatstatistikker), der afspejler centrets donoracceptrater, påvirker lægpersoner til at vurdere centre med høje organnedskæringsrater mindre gunstigt end centre med lave organnedskæringsrater. 125 hjertetransplantationspersonale vil blive rekrutteret fra International Heart and Lung Society (ISHLT) og Pediatric Heart Transplant Society (PHTS) og randomiseret til en af ​​to forskellige informationspræsentationsbetingelser. Deltagerne vil blive bedt om at se tabellen over transplantationsresultater svarende til den tilstand, de blev randomiseret til. Hver deltager bliver bedt om at vælge det hospital, som de ville anse for at være "højere-performende" mellem to hospitaler: et hospital med en ikke-selektiv, "accepterende" strategi (tager alle donorhjertetilbud) og et hospital med en mere selektiv , "cherrypicking"-strategi (har tendens til at afvise donortilbud, der er mindre end "fremragende" kvalitet).

Betingelse 1 ("baseline"-tilstand): se kun kombineret transplantationsoverlevelse (f.eks. transplantationsoverlevelsesraten ikke stratificeret efter antal og kvalitet af donorhjerter accepteret på hvert center)

Betingelse 2: se kun stratificeret transplantationsoverlevelse (f.eks. transplantationsoverlevelse stratificeret i patienter, der modtog fremragende donororganer og patienter, der modtog mindre end optimale donororganer)

Deltagerne vil derefter blive bedt om at se tabellen over transplantationsresultater svarende til den tilstand, de blev randomiseret til. Hver deltager bliver bedt om at vælge det hospital, som de ville anse for at være "højere-performende" mellem to hospitaler: et hospital med en ikke-selektiv, "accepterende" strategi (tager alle donorhjertetilbud) og et hospital med en mere selektiv , "cherry-picking"-strategi (har tendens til at afvise donortilbud, der er mindre end "fremragende" kvalitet). For at identificere den beslutningsproces, der ligger til grund for dette valgmønster, vil efterforskerne undersøge en formodet mediator. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at vurdere, i hvor høj grad de overvejede patienternes chancer for at få et fremragende hjerte, undgå et mindre end optimalt hjerte og få en hvilken som helst type hjerte, når de traf deres valg mellem de to hospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil blive bedt om at deltage, hvis de bekræfter følgende inklusionskriterier i samtykkeformularen.

  1. 18 år eller ældre
  2. skal læse og forstå oplysningerne i samtykkeerklæringen
  3. skal have lyst til at deltage i forskningen og fortsætte med undersøgelsen
  4. skal være klinisk transplantationspersonale

Ekskluderingskriterier:

1. deltagere, der ikke opfylder det primære kriterium om at være klinisk transplantationspersonale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tilstand 1: Kun kombineret
Deltagere, der er randomiseret til baseline (kontrol) arm Betingelse 1, vil kun se oplysninger om kombineret transplantationsoverlevelsesresultat (f.eks. transplantationsoverlevelsesraten ikke stratificeret efter antal og kvalitet af donorhjerter accepteret på hvert center), når der træffes et valg mellem de to hospitaler.
Eksperimentel: Kombineret 2: Kun stratificeret
Deltagere, der er randomiseret til betingelse 2, vil kun se stratificeret transplantationsoverlevelsesresultatinformation, når de træffer et valg mellem de to hospitaler.
Andet: Stratificeret transplantationsoverlevelse
Transplantationsoverlevelsesraten i tabellen med udfaldsstatistikker er stratificeret i to grupper: (i) patienter, der modtog fremragende donororganer og (ii) patienter, der modtog mindre end optimale donororganer. Stratificeret transplantationsoverlevelse beregnes ud fra overlevelsesrater for transplanterede patienter, som modtog hver kvalitetskategori af organer. fremragende transplantationsoverlevelse = [antal patienter, der overlever efter transplantation med fremragende organ]/[antal patienter, for hvilke fremragende organ blev accepteret til transplantation] marginal transplantationsoverlevelse = [antal patienter, der overlever efter transplantation med marginalt organ]/[antal patienter for hvem marginalorgan blev accepteret til transplantation]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusvalg
Tidsramme: 1 dag

Udfaldsvariablen vil være et mål for binært valg mellem to hospitaler: et med en selektiv donor-hjerte-acceptstrategi og et med en ikke-selektiv donorhjerte-acceptstrategi.

Deltagerne vil svare på spørgsmålet "Hvilket hospital er et bedre valg for patienter? Klik venligst på en af ​​de to tabeller nedenfor for at angive, hvilket hospital der er det bedste valg." Deltagerne vil vælge mellem to udfaldstabeller med det selektive og ikke-selektive hospital (modbalanceret, således at hver af de to valg er lige sandsynligt præsenteret øverst i valgscenariet i hver tilstand). Antallet af deltagere, der vælger hvert hospital, vil være den målte resultatvariabel, der bruges i analyser.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediator for Hospitalsvalg
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne blev spurgt: "Der er mange årsager til, at et transplantationhospital kan overgå et andet. Hvilke årsager var vigtigst for din beslutning? Venligst flyt skyderen for at angive, i hvor høj grad du overvejede hver af årsagerne nedenfor (0=årsagen var ikke vigtig, 100=årsagen var ekstremt vigtig). Patienterne var mere tilbøjelige til at modtage enhver type donorhjerte på det hospital, jeg valgte."

De rapporterede data viser den gennemsnitlige vurdering på en skala fra 0 til 100.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 F30 HL152526-01-C
  • 1F30HL152526-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI'en vil gøre alle de rå IPD-filer - sammen med statistiske analyseprotokolbeskrivelser og information til korrekt analyse tilgængelige for download minimum 1 år og højst 3 år efter udgivelsen af ​​de tilsvarende manuskripter. Alle menneskelige forsøgspersoners data anonymiseres med det samme, når de oprindeligt skrives fra onlineundersøgelsesplatformen til serveren, og deltagernes fortrolighed vil således ikke blive kompromitteret af denne plan for datadeling.

Alle hypoteser, metoder og planlagte analyser til ansøgerens undersøgelser vil blive præregistreret på ClinicalTrials.gov og Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Alle råfiler, statistiske analyseprotokolbeskrivelser og information til korrekt analyse vil være tilgængelige for download mindst 1 år og højst 3 år efter udgivelsen af ​​de tilsvarende manuskripter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantationslidelse

Kliniske forsøg med Stratificeret transplantationsoverlevelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner