儿童早期龋齿龈上菌斑微生物组的调查
2020年6月29日 更新者：ŞİRİN GÜNER ONUR、Trakya University
使用新一代测序技术研究儿童早期龋齿龈上菌斑微生物组
本研究的目的是表征患有早期儿童龋齿的儿童的龈上菌斑微生物组，并确定与龋齿相关的潜在微生物。
研究概览
详细说明
从 Trakya 大学牙科学院儿科牙科系招募了 60 名患有和未患有早期儿童龋齿的儿童。
口腔检查由同一检查者根据世界卫生组织（WHO）和国际龋病检测与评估系统（ICDAS）的诊断标准进行。
母亲们完成了一份关于社会人口统计信息、孩子的喂养习惯和口腔卫生习惯的结构化问卷。
口腔检查后，从后牙表面采集龈上菌斑样本。
使用 Illumina MiSeq 新一代测序方法检查龈上菌斑样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edirne、火鸡、22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共六十名儿童早期龋齿（n=30）和无龋齿儿童（n=30）
描述
纳入标准：
- 36-71个月大的孩子
- 没有任何医疗问题的历史
- 取样前三个月内无抗生素史
- 幼儿龋齿的任何迹象，
- 无龋齿儿童
- 母亲接受完成结构化问卷
- 合作进行牙科检查和样本采集的儿童
排除标准：
- 71 个月以上的儿童
- 医学上的妥协
- 最近三个月有抗生素使用史的儿童
- 儿童拒绝牙科检查和牙菌斑收集
- 母亲拒绝完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无龋齿
无龋齿儿童
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从后磨牙收集龈上菌斑样本
其他名称：
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幼儿龋齿
患有早期龋齿的儿童
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从后磨牙收集龈上菌斑样本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V4-16S rRNA 和 ITS1 rRNA 测序
大体时间：6个月
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使用无菌牙周刮匙从牙齿表面收集龈上菌斑样品。
DNA 提取在 Sugenomik 生物技术实验室进行，用于文库制备和细菌 16S rRNA 和真菌 ITS1（内部转录间隔区 1）rRNA 基因 V4 区的配对末端 Illumina MiSeq PE250 测序。
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2020年1月3日
研究完成 (实际的)
2020年5月23日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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